A Study of Guselkumab Treatment Persistence in Psoriatic Arthritis Participants
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Janssen-Cilag Ltd.
- Hol
- Lille (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 17.
- Várható befejezés
- 2029. dec. 10.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedő betegeket keres, akik a szokásos ellátás részeként kezdik a guselkumab kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet
- A betegség stádiuma
- Reumatológus által a CASPAR kritériumok alapján megerősített pszoriázisos ízületi gyulladás
- Korábbi kezelés
- A guselkumabot a pszoriázisos ízületi gyulladás első, második, harmadik vagy negyedik bDMARD kezeléseként kezdik. Korábban nem kaphatott IL-23 gátlót.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábban már kapott IL-23 gátlót
- Egyszerre 2 vagy több célzott kezelést kap
- Ellenjavallata van a guselkumabra, például túlérzékenység vagy aktív, jelentős fertőzés
- 30 napon belül vizsgálati gyógyszert vagy eszközt kapott a vizsgálat kezdete előtt
- Jelenleg intervenciós vizsgálatban vagy másik Janssen-Cilag France megfigyeléses vizsgálatban vesz részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Have a confirmed diagnosis of psoriatic arthritis (PsA) as determined by a rheumatologist with reference to ClASsification criteria for Psoriatic ARthritis (CASPAR)
- Start guselkumab as a first, second, third, or fourth line of disease-modifying antirheumatic drug (bDMARD) therapy for the indication of PsA as part of standard clinical practice at the time of enrollment into the observational study
- Initiating guselkumab treatment according to Summary of Product Characteristics (SmPC) indication
- The treatment decision must be taken by the participating rheumatologist prior to, and independently of the patient's inclusion into the study, following clinical practice in accordance with local and overarching guidelines and local regulations
- Must have received the information note, given his/her oral agreement and has not objected to the collection of his/her data in accordance with French requirements
Ki nem vehet részt
- Have already taken a specific interleukin-23 inhibitor (IL-23i) treatment
- Are receiving combination therapy: 2 or more targeted therapies (biotherapy, Janus kinase [JAK] inhibitor, phosphodiesterase 4 (PDE4) inhibitor) indicated for PsA/PsO at the same time
- Received an investigational drug (including investigational vaccines) or used an invasive investigational medical device within 30 days before the start of the study ( that is, signing of informed consent)
- Has a contra-indication to guselkumab according to the SmPC (for hypersensitivity or due to active clinically important infection, example active tuberculosis)
- Unwilling or unable to participate in long-term data collection
- Currently enrolled in any interventional study or any Janssen-Cilag France-sponsored observational clinical study
- Is under guardianship or curatorship, judicial protection, future protection mandate or under family authorization
Helyszínek itt: Franciaország
- Hopital Roger Salengro, CHU LilleLille, FranciaországRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This observational study aims to assess the 1-year persistence of guselkumab in adult patients with psoriatic arthritis (an inflammatory disease that affects the joints in participants with psoriasis, a skin condition that causes red, scaly patches).
A vizsgálat csoportja
- Group 1: Psoriatic Arthritis Participants Treated With Guselkumab
Participants with confirmed diagnosis of psoriatic arthritis treated with guselkumab as per routine clinical practice will be enrolled. No drug will be provided as part of this study. Only data available within routine clinical practice will be collected in this study.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Real-World, Prospective Study of Guselkumab Treatment Persistence in Psoriatic Arthritis Patients
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.