The Swedish BioFINDER Sleep Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Malmö (Svédország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat korai Parkinson-kórban szenvedő felnőtteket, idiopátiás REM-alvászavarban (álmok kimozgatása alvás közben) szenvedő felnőtteket, valamint egészséges felnőtt kontrollszemélyeket keres.
- Életkor
- 50–100 év
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Korai Parkinson-kór, vagy alvásvizsgálattal (poliszomnográfia) igazolt idiopátiás REM-alvászavar Parkinson-kór nélkül. Az egészséges kontrollszemélyeknek nincs Parkinson-kórjuk, nincs más jelentős neurológiai betegségük és nincs REM-alvászavaruk.
- Korábbi kezelés
- A Parkinson-kórban szenvedők még nem kaptak Parkinson-kezelést, vagy legfeljebb 3 éve kezelik őket.
- Biomarker vagy leletérték
- A korai Parkinson-kórban szenvedők nem csatlakozhatnak, ha a dopamintranszporter ([18F]FE-PE2I) vizsgálatuk eredménye normális.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi súlyos vagy ismétlődő agyrázkódással járó fejsérülés, vagy stroke
- Bármilyen jelentős szervrendszeri betegség vagy instabil egészségi állapot
- Súlyos és instabil depresszió, skizofrénia, szkizoaffektív zavar vagy bipoláris zavar
- Jelentős fehérállományi mikroér-betegség
- MRI vagy PET vizsgálat ellenjavallata
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 50 és 100 év között vagy?
Forrás: NCT07533799: ki vehet részt
Helyszínek itt: Svédország
- Skåne University HospitalMalmö, SvédországContact: Adjmal Nahimi, MD, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Skane University Hospital
- Azonosító
- NCT07533799
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 16.
- Eredeti leírás
BioFINDER-Sleep study was established in 2021 and will include patients with early Parkinson´s disease (PD) and persons with iRBD to provide essential insights into the underlying mechanisms of the progressive neurodegenerative processes in central and peripheral nervous systems. Briefly polysomnography will be used to establish the presence of RBD in both the early PD cohort and in the iRBD cohort. Then, state of the art multimodal imaging techniques will be used, including, magnetic resonance imaging (MRI), positron emission tomography (PET) of the dopamine transporters (DAT-PET) to quantify dopamine terminal loss, and [123I] MIBG scintigraphy of the heart will be performed to quantify the loss noradrenaline terminals to the heart. In addition to this, synuclein seed amplification assays (SSAs) will be applied to cerebrospinal fluid (CSF) and skin samples to establish synuclein pathology status. Further, CSF and blood biomarkers will be developed that can be used to as prognostic markers. These investigations will be done in parallel to clinical assessments of motor and non-motor symptoms as well as assessment of cognitive function in a longitudinal setting.A teljes eredeti leírásKevesebb
BioFINDER-Sleep: Idiopathic REM-sleep Behavior Disorder & Early Parkinson's Disease
BioFINDER-Sleep study was established in 2021 and will include patients with early Parkinson´s disease (PD) and persons with iRBD to provide essential insights into the underlying mechanisms of the progressive neurodegenerative processes in central and peripheral nervous systems. Briefly polysomnography will be used to establish the presence of RBD in both the early PD cohort and in the iRBD cohort. Then, state of the art multimodal imaging techniques will be used, including, magnetic resonance imaging (MRI), positron emission tomography (PET) of the dopamine transporters (DAT-PET) to quantify dopamine terminal loss, and [123I] MIBG scintigraphy of the heart will be performed to quantify the loss noradrenaline terminals to the heart. In addition to this, synuclein seed amplification assays (SSAs) will be applied to cerebrospinal fluid (CSF) and skin samples to establish synuclein pathology status. Further, CSF and blood biomarkers will be developed that can be used to as prognostic markers. These investigations will be done in parallel to clinical assessments of motor and non-motor symptoms as well as assessment of cognitive function in a longitudinal setting.
Bevonási feltételek: Idiopathic RBD:; Polysomnography verified RBD according to AASM criteria; Does not fulfill diagnostic criteria for idiopathic Parkinson´s disease; Age range 50-100. Women who are <55 years of age will be required to take a pregnancy test before participation in the PET and scintigraphy part of the study if not post-menopausal; Ability to give informed consent; Speaks and understands Swedish to the extent that an interpreter is not necessary for the patient to fully understand the study information and cognitive tests; Early Parkinson´s disease:; Fulfills the diagnostic criteria for idiopathic Parkinson´s disease; The PD patients will be de novo (yet without any PD treatment) or with treatment for a maximum of 3 years; Age range 50-100. Women who are <55 years of age will be required to take a pregnancy test before participation in the PET and scintigraphy part of the study if not post-menopausal; Ability to give informed consent; Speaks Swedish fluently as stated above. Healthy Controls; Age range 50-100. Women who are <55 years of age will be required to take a pregnancy test before participation in the PET and scintigraphy part of the study if not post-menopausal; No diagnosis of PD or another significant neurological disorder; No diagnosis of RBD; Ability to give informed consent; Speaks Swedish fluently as stated above.
Kizáró feltételek: Past history of severe or repeated concussive head injury or stroke or any significant systemic disease or unstable medical condition; History of severe and unstable depression, schizophrenia, schizoaffective disorder or bipolar disorder; Significant white matter microvascular disease; For all groups:; Contraindication to MRI and PET; Normal dopamine transporter ([18F]FE-PE2I) scan.