A Phase 1 Study of JADE201 in Participants With Rheumatoid Arthritis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Sofia (Bulgária)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 70 év közötti, rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő felnőtteket keres. Egy új gyógyszer, a JADE201 biztonságosságát vizsgálja placebóval összehasonlítva.
- Életkor
- 18–70 év
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- A 2010-es ACR/EULAR kritériumok szerint igazolt rheumatoid arthritis (RA).
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott vizsgálati gyógyszert a vizsgálati gyógyszer beadása előtti 30 napon vagy 5 felezési időn belül.
A részvétel fő kizáró okai
- Az RA-n kívül más jelentős betegség
- Az RA-n kívül más autoimmun vagy gyulladásos betegség
- Pozitív A-, B- vagy C-hepatitis teszt
- Pozitív, bizonytalan vagy érvénytelen TBC-teszt
- Terhes, szoptató, vagy a vizsgálat alatt teherbe esést tervező nők
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Forrás: NCT07533955: ki vehet részt
Helyszínek itt: Bulgária
- SofiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Jade Biosciences, Inc.
- Azonosító
- NCT07533955
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.
- Eredeti leírás
This is a Phase 1, first in human study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single ascending doses of JADE201 compared to placebo in participants with Rheumatoid ArthritisA teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Single Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JADE201 Administered Subcutaneously in Participants With Rheumatoid Arthritis
This is a Phase 1, first in human study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single ascending doses of JADE201 compared to placebo in participants with Rheumatoid Arthritis
Bevonási feltételek: Male and female participants 18-70 years of age, inclusive; A body weight between 50-100 kg and a body mass index (BMI) between 18-32 kg/m2 (all inclusive) at screening; Confirmed diagnosis of RA according to 2010 ACR/EULAR criteria; Willing and able to comply with the inpatient stay at the site, scheduled visits, treatment plans, laboratory tests, and other study procedures specified in the protocol; Willing and able to comply with contraceptive and lifestyle requirements specified in the protocol.
Kizáró feltételek: Treatment with an investigational drug within 30 days or 5 half lives prior to study drug administration; With the exception of RA, known history of clinically significant disease; Diagnosis or symptoms suggestive of any systemic autoimmune or inflammatory condition other than RA; positive serology for Hep A, Hep B, or Hep C virus; Positive, indeterminate, or invalid test of TB; Current tobacco users who smoke >5 cigarettes per day or equivalent; Nursing, lactating or pregnant, or who have plans to become pregnant during the study.