Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ukrajna1. fázis

A Phase 1 Study of JADE201 in Participants With Rheumatoid Arthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jade Biosciences, Inc.
Hol
Ivano-Frankivsk és Kyiv (Ukrajna)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 6 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 19.
Várható befejezés
2028. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • JADE201
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 70 év közötti, rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő felnőtteket keres. Egy új gyógyszer, a JADE201 biztonságosságát vizsgálja placebóval összehasonlítva.

Életkor
18–70 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
A 2010-es ACR/EULAR kritériumok szerint igazolt rheumatoid arthritis (RA).
Korábbi kezelés
Nem kaphatott vizsgálati gyógyszert a vizsgálati gyógyszer beadása előtti 30 napon vagy 5 felezési időn belül.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az RA-n kívül más jelentős betegség
  • Az RA-n kívül más autoimmun vagy gyulladásos betegség
  • Pozitív A-, B- vagy C-hepatitis teszt
  • Pozitív, bizonytalan vagy érvénytelen TBC-teszt
  • Terhes, szoptató, vagy a vizsgálat alatt teherbe esést tervező nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male and female participants 18-70 years of age, inclusive
  • A body weight between 50-100 kg and a body mass index (BMI) between 18-32 kg/m2 (all inclusive) at screening
  • Confirmed diagnosis of RA according to 2010 ACR/EULAR criteria
  • Willing and able to comply with the inpatient stay at the site, scheduled visits, treatment plans, laboratory tests, and other study procedures specified in the protocol
  • Willing and able to comply with contraceptive and lifestyle requirements specified in the protocol

Ki nem vehet részt

  • Treatment with an investigational drug within 30 days or 5 half lives prior to study drug administration
  • With the exception of RA, known history of clinically significant disease
  • Diagnosis or symptoms suggestive of any systemic autoimmune or inflammatory condition other than RA
  • positive serology for Hep A, Hep B, or Hep C virus
  • Positive, indeterminate, or invalid test of TB
  • Current tobacco users who smoke >5 cigarettes per day or equivalent
  • Nursing, lactating or pregnant, or who have plans to become pregnant during the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Ukrajna

Még 5 másik országban, 6 helyszínen

  • Ivano-Frankivsk, UkraineHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Kyiv, UkraineHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase 1, first in human study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single ascending doses of JADE201 compared to placebo in participants with Rheumatoid Arthritis

A vizsgálat 2 csoportja

  • JADE201A vizsgált kezelés

    Subcutaneous (SC) injection of JADE201

  • PlaceboA vizsgált kezelés

    Subcutaneous (SC) injection of Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Single Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JADE201 Administered Subcutaneously in Participants With Rheumatoid Arthritis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07533955: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.