Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Investigation of Brain Blood Flow Changes in Acute Ischemic Stroke Patients After Successful Endovascular Thrombectomy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Zurich
Hol
Zurich (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • No planned intervention
A regiszteradat frissítve
2026. április 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek friss agyi érelzáródás miatt stroke-juk van. Az elzáródást katéteres beavatkozással megszüntették, és a véráramlás helyreállt.

Életkor
18 évnél idősebb.
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Akut ischaemiás stroke a belső nyaki verőér, a középső agyi verőér (M1 és/vagy M2 szakasz) vagy mindkettő friss elzáródása miatt. A véráramlásnak helyre kellett állnia (mTICI érték ≥2b).
Korábbi kezelés
Endovascularis thrombectomián (a vérrög katéteres eltávolításán) kellett átesnie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem végezhető MR-vizsgálat, például szívritmus-szabályozó, fém protézis, glaucoma, fémes tetoválásfesték vagy terhesség miatt
  • Nem tudja elvégezni a légzési gyakorlatokat
  • Súlyos tüdő- vagy szívbetegség, például súlyos, nem kontrollált asztma, súlyos COPD (GOLD stádium ≥III) vagy súlyos szívelégtelenség (NYHA osztály ≥III)
  • Tünetekkel járó megemelkedett koponyaűri nyomás, vagy ≥2-es típusú agyvérzés (Heidelberg-besorolás)
  • Újonnan kezdődött görcsroham

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male and female subjects >18 years old
  • Acute ischemic stroke related to a new occlusion of the internal carotid artery, middle cerebral artery (M1- and/or M2-segment), or both
  • Eligibility and performance of endovascular thrombectomy
  • Achievement of successful recanalization, defined as mTICI score ≥2b
  • Written informed consent of the patient or when the patient is not able to participate in the consenting procedure, the written authorization of a family member. Foreign speaking patients should be included by a person with sufficient German language proficiency to act as a translator

Ki nem vehet részt

  • Major cardiopulmonary diseases, such as severe uncontrolled asthma bronchiale, severe chronic obstructive lung disease (i.e., GOLD stage ≥III), diffuse interstitial lung disease, pulmonary embolism, acute/subacute myocardial infarction, or severe heart failure (i.e., NYHA class ≥III)
  • Presence of intracranial haemorrhage type ≥2 according to the Heidelberg classification
  • New onset of seizure
  • Documented evidence or a confirmed willingness of the patient not to participate in any scientific study
  • Standard contraindications for MRI, such as pacemaker, metallic prothesis, glaucoma, metallic tattoo dyes, verbal confirmed pregnancy. Unwilling or unable to cooperate with breathing manoeuvres
  • Symptomatic increased intracranial pressure

Helyszínek itt: Svájc

  • Zurich University HospitalZurich, SvájcContact: Meltem Gönel, Dr. med.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Introduction:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Endovascular thrombectomy (EVT) is an effective treatment strategy to mitigate the ischemic tissue damage caused by the acute cerebral large-vessel occlusion. However, in clinical practice, nearly half of the patients do not experience adequate neurological improvement despite successful recanalization - a phenomenon termed reperfusion failure or clinically ineffective reperfusion. Given the clinical relevance of this phenomenon and the absence of a standardized imaging diagnostic method to identify it, our project aims to explore the potential role of blood oxygenation-level dependent cerebrovascular reactivity (BOLD-CVR) as novel imaging biomarker for studying reperfusion failure.

Study population:

Adult patients with acute ischemic stroke of the ICA, MCA or with tandem occlusion who have undergone a successful recanalization, described as mTICI score ≥2b.

Objective(s):

Primary objective: to longitudinally observe blood flow changes derived from BOLD-CVR imaging following successful endovascular thrombectomy in patients with large-vessel occlusion acute ischemic stroke (LVO-AIS) during the early post-treatment phase and assess their association with clinical outcome 90 days post-EVT.

Secondary objective: to compare BOLD-CVR findings with those obtained from the clinical standard dynamic susceptibility contrast (DSC) MR perfusion imaging acquired in the same examination session as well as other imaging techniques included in the standard post-treatment imaging protocol at our institution.

Outcomes:

Clinical outcomes:

* 90-day functional outcome. * Functional outcome at hospital discharge. * Neurological deterioration during hospitalization. * Radiologically confirmed haemorrhagic transformation within the reperfused tissue. * Radiologically confirmed infarct lesion progression within the reperfused tissue. * Additionally, DSC MR perfusion imaging parameters and other standard hemodynamic imaging parameters will be considered as imaging outcomes

Study design:

Single-center prospective observational cohort study

Measurements and procedures:

Included patients will undergo a total of 3 BOLD-CVR examinations: 72 hours, 7 days, and 90 days after EVT. Participation in the final examination will mark the end of the subject's involvement in the study. Clinical outcomes will be prospectively collected as per established institutional patient management protocols: during hospitalization, at discharge, and at the cerebrovascular outpatient clinic at 3 months.

Number of Participants:

Target sample size: 100 patients

Given the observational study design and exploratory nature of this project, no sample size calculation can be performed. The provided target sample size (N = 100) has been estimated considering the inclusion of as many consecutive subjects as possible.

Study period: 2.5 years The investigators aim to enroll a target sample size of 100 patients over a period of 2.5 years. This translates to an inclusion of 3-4 patients per month, with the last three months allocated for the follow-up of the last included patients.

Study Centre:

Clinical Neuroscience Center, Department of Neurosurgery, University Hospital Zurich

Statistical Considerations:

The association between BOLD-CVR findings and clinical outcomes will be investigated using regression analyses.

A vizsgálat csoportja

  • Patients with an acute ischemic stroke of the ICA, MCA or both with successful revascularization

    * Male and female subjects \>18 years old. * Acute ischemic stroke related to a new occlusion of the internal carotid artery, middle cerebral artery (M1- and/or M2-segment), or both. * Eligibility and performance of endovascular thrombectomy. * Achievement of successful recanalization, defined as mTICI score ≥2b * Written informed consent of the patient or when the patient is not able to participate in the consenting procedure, the written authorization of an independent doctor not involved in the research project is requested to safeguard the interests of the patients (in that case, post hoc written informed consent of the patient or next of kin had to be obtained). Foreign speaking patients should be included by a person with sufficient German language proficiency to act as a translator.

    Kezelés: No planned intervention

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 16.