A Phase 2 Trial of Dotinurad in Xanthine Oxidase Inhibitor (XOI) Intolerant/Uricase Failure Gout Participants
A legfontosabb adatok
- Hol
- Amarillo, Atlanta, Birmingham, Brooklyn, Charlotte, Chicago, Dallas, Dayton, DeBary, Denver, DeSoto, Flagami, Granada Hills, Hartsdale, Hialeah, Houston, Jupiter, Katy, Lakeland, Las Vegas, Lexington, Margate, Mesquite, Miami, Norfolk, Oxon Hill, Phoenix, Rockville, Saint Clair Shores, San Antonio, Shelby, Sparta, Sterling Heights, Thousand Oaks, Tomball, Troy, Tucson, Tustin, Waco és Wichita Falls (Egyesült Államok)Mind a 41 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07535034: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Amarillo Premier ResearchAmarillo, Egyesült ÁllamokContact: Susan Neese, MDRésztvevőt keres
- Southwest Atlanta Internal MedicineAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Tamara Brown, MDRésztvevőt keres
- The Kirklin Clinic of UAB HospitalBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Kenneth Saag, MDRésztvevőt keres
- Ellipsis Research GroupBrooklyn, Egyesült ÁllamokContact: Jorge Serje, MDRésztvevőt keres
- DJL Clinical ResearchCharlotte, Egyesült ÁllamokContact: Emily Jane Herron Box, MDRésztvevőt keres
- Great Lakes Clinical TrialsChicago, Egyesült ÁllamokContact: Manish Jain, MDRésztvevőt keres
- Zenos Clinical ResearchDallas, Egyesült ÁllamokContact: Bachar Elsaadi, MDRésztvevőt keres
- Hometown Urgent Care and ResearchDayton, Egyesült ÁllamokContact: Carol Bland, MDRésztvevőt keres
- Omega Research GroupDeBary, Egyesült ÁllamokContact: Kwabena Ayesu, MDRésztvevőt keres
- Denver Arthritis Clinic - LowryDenver, Egyesült ÁllamokContact: Christopher Antolini, MDRésztvevőt keres
- Epic Medical ResearchDeSoto, Egyesült ÁllamokContact: Haresh Boghara, MDRésztvevőt keres
- Herco Medical and Research Center, IncFlagami, Egyesült ÁllamokContact: Eddy Capote, MDRésztvevőt keres
- Amicis Research CenterGranada Hills, Egyesült ÁllamokContact: Pascal Dabel, MDRésztvevőt keres
- Drug Trials AmericaHartsdale, Egyesült ÁllamokContact: Michael Gerdis, MDRésztvevőt keres
- New Generation of Medical ResearchHialeah, Egyesült ÁllamokContact: Karelia Ruiz, MDRésztvevőt keres
- Pioneer Research SolutionsHouston, Egyesült ÁllamokContact: Francisco Velazquez, MDRésztvevőt keres
- Health Awareness, IncJupiter, Egyesült ÁllamokContact: Ronald Surowitz, MDRésztvevőt keres
- R&H Clinical Research - Westborough DriveKaty, Egyesült ÁllamokContact: Maryam Khawari, MDRésztvevőt keres
- Clinical Research of Central FloridaLakeland, Egyesült ÁllamokContact: Michael Gimness, MDRésztvevőt keres
- Las Vegas Clinical TrialsLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Alton Walters, MDRésztvevőt keres
- Research Group of Lexington, LLCLexington, Egyesült ÁllamokContact: Justin Arambasick, MDRésztvevőt keres
- D&H Pompano Research Center, LLCMargate, Egyesült ÁllamokContact: Mazyar Rouhani, MDRésztvevőt keres
- Southwest Rheumatology ResearchMesquite, Egyesült ÁllamokContact: Atul Singhal, MDRésztvevőt keres
- Anchor Medical ResearchMiami, Egyesült ÁllamokContact: Juvenal Martinez, MDRésztvevőt keres
- Panax Clinical ResearchMiami, Egyesült ÁllamokContact: Robert Perry, MDRésztvevőt keres
- Velocity Clinical ResearchNorfolk, Egyesült ÁllamokContact: Charles Harper, MDRésztvevőt keres
- MD Medical ResearchOxon Hill, Egyesült ÁllamokContact: Stephen Ong, MDRésztvevőt keres
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLCPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Nita Kumar, MDRésztvevőt keres
- AARA Clinical Research-Arthritis and Rheumatism AssociatesRockville, Egyesült ÁllamokContact: Evan Siegel, MDRésztvevőt keres
- Clinical Research Institute of MichiganSaint Clair Shores, Egyesült ÁllamokContact: Amar Majjhoo, MDRésztvevőt keres
- Discovery Clinical Trials LLCSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Abha Gyani, MDRésztvevőt keres
- Shelby Clinical ResearchShelby, Egyesült ÁllamokContact: Christian Martin, MDRésztvevőt keres
- Premier Health ResearchSparta, Egyesült ÁllamokContact: Haroon Sarwar, MDRésztvevőt keres
- Revival Research InstituteSterling Heights, Egyesült ÁllamokContact: Syed Husain, MDRésztvevőt keres
- Cohen Medical CenterThousand Oaks, Egyesült ÁllamokContact: Shariar Cohen-Gadol, MDRésztvevőt keres
- DM Clinical ResearchTomball, Egyesült ÁllamokContact: Shaikh Ali, MDRésztvevőt keres
- Oakland Medical Research CenterTroy, Egyesült ÁllamokContact: Jay Sandberg, MDRésztvevőt keres
- AARA Clinical Research-SE TucsonTucson, Egyesült ÁllamokContact: Romy Cabacungan, MDRésztvevőt keres
- Solace Clinical ResearchTustin, Egyesült ÁllamokContact: Roger Kornu, MDRésztvevőt keres
- Velocity Clinical Research (Impact Research Institute)Waco, Egyesült ÁllamokContact: Hing-Sheung Fung, MDRésztvevőt keres
- Digestive Health Research of North TexasWichita Falls, Egyesült ÁllamokContact: Vanya Wagler, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Crystalys Therapeutics
- Azonosító
- NCT07535034
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 28.
- Eredeti leírás
The primary objective of this trial is to evaluate the efficacy of dotinurad in lowering serum uric acid (sUA) at Week 24 in participants with gout who are XOI intolerant or have failed uricase treatment.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Dotinurad in Adult Participants With Gout Who Are Intolerant to Xanthine Oxidase Inhibitors or Failed Uricase Treatment
The primary objective of this trial is to evaluate the efficacy of dotinurad in lowering serum uric acid (sUA) at Week 24 in participants with gout who are XOI intolerant or have failed uricase treatment.
Bevonási feltételek: Between 18 and 75 years of age (inclusive) at the time of signing informed consent; Diagnosis of gout based on 2015 American College of Rheumatology (ACR)-European Union League Against Rheumatism (EULAR) criteria for at least 1 year and has at least 1 of the following:; History (either by medical record or participant interview) of intolerance or a contraindication to either allopurinol or febuxostat; Failed uricase treatment (eg, an sUA level >6.0 mg/dL at least 2 weeks after last infusion; intolerant or contraindicated to uricase treatment); sUA level >6.0 and <10.5 mg/dL at both Screening Visit 1 (Day -28 Visit) and Screening Visit 2 (Day -7 Visit); Female participants of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test at Screening Visit 1 (Day -28 Visit), a negative urine pregnancy test on Day 1, and must not be breastfeeding; Fertile male participants and female participants of childbearing potential must be willing to completely abstain from heterosexual sex or agree to use acceptable contraception from the time of signing informed consent through 30 days after the last dose of trial drug.
Kizáró feltételek: History of or presence of kidney stones within 1 year prior to Screening; History of or presence of malignancy in the last 5 years other than treated cutaneous basal or squamous cell carcinoma; Known or suspected history of drug abuse, a positive drug test at Screening Visit 1, or a recent history of alcohol abuse; Known history of or positive results for human immunodeficiency virus (HIV), Hepatitis B surface antigen (HBsAg), or Hepatitis C virus (HCV) during Screening; Current or historical evidence of any clinically significant disease or condition that, in the opinion of the Investigator, may compromise participant safety or trial compliance or may confound interpretation of trial results.