Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svájc1. fázis

A First-in-human Study of the Effects of SRP-1005 in Participants With Huntington's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sarepta Therapeutics, Inc.
Hol
Gümligen (Svájc)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 4 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
32 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 12.
Várható befejezés
2027. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • SRP-1005
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél genetikai teszt igazolta a Huntington-kórt, és a betegség korai vagy enyhe szakaszban van.

Életkor
21 évestől 70 évesig
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
HD Integrated Staging System (HD-ISS) 2. szakasz vagy enyhe 3. szakasz.
Korábbi kezelés
Aki nemrég vizsgálati szert vagy HTT-csökkentő kezelést kapott, nem csatlakozhat.
Biomarker vagy leletérték
A genetikai teszt igazolja a huntingtin (HTT) citozin-adenin-guanin ismétlődési hosszát: ≥40.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan állapot, amely miatt a lumbálpunkció vagy az MRI nem biztonságos vagy nem végezhető el
  • Más jelentős idegrendszeri vagy az egész szervezetet érintő betegség
  • Jelenlegi, krónikus vagy aktív HIV-fertőzés, hepatitis B/C
  • Nem kezelt pszichiátriai betegség vagy szerhasználati zavar
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Genetically confirmed diagnosis of huntingtin (HTT) cytosine-adenine-guanine repeat length ≥40
  • Participant has HD Integrated Staging System (HD-ISS) Stage 2 or Mild Stage 3. At screening, the participant must be classified with the Enroll-HD HD-ISS Modified Calculator as either Stage 2 or Mild Stage 3
  • Participants who are of childbearing potential, or with partners of childbearing potential, who are sexually active must agree to use a highly effective method of contraception throughout study participation, and for at least 90 days following the end of study

Ki nem vehet részt

  • Recent use of investigational agents or HTT-lowering therapies
  • Any condition that would compromise the safety or feasibility of lumbar puncture or magnetic resonance imaging (MRI)
  • Presence of other significant neurological or systemic illnesses
  • Current, chronic or active human immunodeficiency virus, hepatitis B/C
  • Uncontrolled psychiatric illness or substance use disorders
  • Pregnancy or lactation; Note: Other inclusion/exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 21 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

Még 3 másik országban, 4 helyszínen

  • Siloah AGGümligen, SvájcContact: Michael Orth, Prof. Dr. med. (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a first-in-human, multi-center trial studying the effects of SRP-1005 in participants with Huntington's disease (HD).

A vizsgálat 4 csoportja

  • Cohort 1: SRP-1005 Dose 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive SRP-1005 or placebo.

    Kezelés: SRP-1005 és Placebo

  • Cohort 2: SRP-1005 Dose 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive SRP-1005 or placebo.

    Kezelés: SRP-1005 és Placebo

  • Cohort 3: SRP-1005 Dose 3A vizsgált kezelés

    Participants will receive SRP-1005 or placebo.

    Kezelés: SRP-1005 és Placebo

  • Cohort 4: SRP-1005 Dose 4A vizsgált kezelés

    Participants will receive SRP-1005 or placebo.

    Kezelés: SRP-1005 és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose Escalation Study to Evaluate the Effect of SRP-1005 in Subjects With Huntington's Disease (INSIGHTT)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07536061: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.