Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: CsehországFázis nélkül

Endoscopic Ultrasound-Guided Radiofrequency Ablation for Pancreatic Cystic Neoplasms and Pancreatic Neuroendocrine Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institute for Clinical and Experimental Medicine
Hol
Prague (Csehország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 11.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Endoscopic ultrasound-guided radiofrequency ablation for pancreatic cystic lesions
  • Endoscopic ultrasound-guided radiofrequency ablation of pancreatic solid lesions
A regiszteradat frissítve
2026. április 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek bizonyos hasnyálmirigy-ciszta vagy kicsi hasnyálmirigy-neuroendokrin daganata van, nem műthetők vagy elutasítják a műtétet. A vizsgálat az endoszkópos ultrahangvezérelt hőablációt vizsgálja.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Hasnyálmirigy-ciszták: aggasztó vagy kockázati jegyekkel járó mellékcsatornás IPMN, nem műthető vagy a műtétet elutasító beteg. Hasnyálmirigy-neuroendokrin daganat: 2 cm-nél (0,8 in) kisebb, G1 vagy G2 (<5 %), szövettanilag igazolt, a 68Ga-DOTATATE PET/CT szerint nincs áttét a nyirokcsomókban, a májban vagy távoli helyeken.
Korábbi kezelés
Egy többszakmás szakmai csapatnak egyet kell értenie azzal, hogy az EUS-vezérelt rádiófrekvenciás abláció a megfelelő kezelés. A műtét nem lehetséges, vagy a beteg elutasítja.
Biomarker vagy leletérték
Kockázati jegyekkel járó cisztáknál a CA 19-9 37 U/ml feletti értéke a felsorolt jelek egyike. A daganatos csoportnál a 68Ga-DOTATATE PET/CT pozitív a hasnyálmirigy-elváltozásra.

A részvétel fő kizáró okai

  • Vérzékenység, amelyet gyógyszerrel nem lehet kellően rendezni
  • Vérhígító, amelyet nem lehet elhagyni
  • Nem érti a vizsgálat céljait, vagy nem tud együttműködni
  • Terhesség
  • Nem tudja aláírni a beleegyező nyilatkozatot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Consensual indication to EUS-guided RFA treatment made in a multidisciplinary team
  • Capability of giving informed consent PCN Inoperability or refusal of surgery
  • Branch duct IPMN (BD-IPMN) with worrisome features:
  • Jaundice
  • High grade dysplasia or cancer
  • Solid mass/nodule > 5mm
  • Main pancreatic duct dilation > 10mm Or at least one (patients without comorbidities) or at least two (patient with comorbidities) of the following risk features:
  • CA 19-9> 37 U/ml
  • Increase in size > 5mm/year
  • Dilation of the main pancreatic duct between 5-10mm
  • Size ≥ 40mm
  • Symptoms (new onset of diabetes, acute pancreatitis)
  • Nodule < 5mm Pancreatic NET
  • Size < 2 cm
  • Histological proof in non-functional lesions/histological proof or clinical proof in functional lesions
  • 68Ga-DOTATATE PET/CT positive for a pancreatic lesion and negative for lymph nodes, liver, and other distant metastases
  • G1 or G2 (<5 %) histology

Ki nem vehet részt

  • Known bleeding disorder that cannot be sufficiently corrected with medication
  • Use of anticoagulants that cannot be discontinued
  • Physical and/or psychological inability to understand the aims of the research and to adequately cooperate
  • Pregnancy
  • Inability to sign the informed consent

Helyszínek itt: Csehország

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine, Department of Gastroenterology and HepatologyPrague, CsehországContact: Jana Jarosova, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary aim of this study is to evaluate the technical feasibility and effectiveness of endoscopic ultrasound-guided radiofrequency ablation (EUS-RFA) in the treatment of pancreatic cystic neoplasms (PCNs) and pancreatic neuroendocrine tumors (pNETs) in patients who are not suitable candidates for surgical treatment or who refuse surgery.

A teljes eredeti leírásKevesebb

EUS-RFA, as a minimally invasive therapeutic option, may potentially reduce the need for intensive imaging surveillance, prevent further progression of these lesions, and serve as a bridging therapy in selected patients for whom surgical intervention may be considered in the future. At the same time, EUS-RFA could contribute to reducing overtreatment, thereby lowering the risk of complications associated with surgical procedures and leading to an overall reduction in healthcare costs.

The secondary objectives of the study are to evaluate the safety profile of EUS-RFA, including the incidence and severity of adverse events both in the early postoperative period and during the first year of follow-up, as well as to assess the long-term efficacy of EUS-RFA, including disease progression.

A vizsgálat 2 csoportja

  • EUS-guided RFA of pancreatic cystic neoplasms (PCNs)A vizsgált kezelés

    Endoscopic ultrasound-guided radiofrequency ablation (EUS-RFA) of pancreatic cystic neoplasms in inoperable patients or patients refusing surgery

    Kezelés: Endoscopic ultrasound-guided radiofrequency ablation for pancreatic cystic lesions

  • EUS-guided RFA of solid pancreatic lesionsA vizsgált kezelés

    Endoscopic ultrasound-guided radiofrequency ablation (EUS-RFA) of pancreatic solid lesions, including PNET and other non-neuroendocrine solid lesions (e.g., metastases such as renal cell carcinoma)

    Kezelés: Endoscopic ultrasound-guided radiofrequency ablation of pancreatic solid lesions

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Endoscopic Ultrasound-Guided Radiofrequency Ablation for Pancreatic Cystic Neoplasms and Neuroendocrine Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 17.