Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos2/3. fázis

An Extension of SKY-0515 in Participants With Huntington's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Skyhawk Therapeutics, Inc.
Hol
Adelaide, Caulfield South, Herston, Nedlands, New Lambton Heights, Parkville és Westmead (Ausztrália)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 3 helyszínen
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 10.
Várható befejezés
2029. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • SKY-0515
A regiszteradat frissítve
2026. július 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan Huntington-kórban szenvedő embereket keres, akik befejeztek egy korábbi SKY-0515 kezelési vizsgálatot, és betartották annak előírásait. Ebben a folytatásban a szájon át szedhető SKY-0515 gyógyszert kapják.

Életkor
25 éves és idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Genetikai vizsgálattal igazolt Huntington-kór (az összefoglaló szerint).
Korábbi kezelés
Be kell fejezni egy korábbi SKY-0515 vizsgálatban a kezelést, és be kellett tartani annak előírásait.
Biomarker vagy leletérték
Genetikai vizsgálattal igazolt Huntington-kór.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen más állapot, amely a vizsgáló vagy a szponzor szerint alkalmatlanná teszi a részvételre, vagy akadályozhatja a vizsgálat befejezését.
  • Ha a vérvételt nem bírja elviselni.
  • Ha nem tud vagy nem akar részt venni minden tervezett vizítén és követni a vizsgálati előírásokat.
  • Gyermeket vállalni képes nők negatív terhességi teszt vagy kétféle fogamzásgátlás nélkül.
  • Férfiak, akik nem vállalják a fogamzásgátlást a vizsgálat alatt és az utolsó adag után 90 napig.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Must have completed treatment in a prior SKY-0515 treatment study and, in the opinion of the Investigator, have been compliant with the prior SKY-0515 treatment protocol study procedures
  • Must be able and willing to meet all study requirements in the opinion of the Investigator including:
  • Participants must be able to tolerate blood draws
  • Willing and able to comply with all scheduled visits, treatment plans,laboratory tests and other study procedures
  • Women who can have children must have a negative pregnancy test before starting and use two types of birth control during the study and for 30 days after the last dose of the study drug
  • Men must agree to use birth control during the study and for 90 days after the last dose

Ki nem vehet részt

  • -Have any other conditions that, in the opinion of the Investigator or Sponsor, would make the participant unsuitable for inclusion, or could interfere with the participant participating in or completing the study

Helyszínek itt: Ausztrália

Még 1 másik országban, 3 helyszínen

  • Flinders Medical CentreAdelaide, AusztráliaCsak meghívásos
  • Calvary Health Care BethlehemCaulfield South, AusztráliaCsak meghívásos
  • The University of QueenslandHerston, AusztráliaCsak meghívásos
  • The Perron Institute for Neurology and Translational Science (Perron Institute)Nedlands, AusztráliaCsak meghívásos
  • John Hunter HospitalNew Lambton Heights, AusztráliaCsak meghívásos
  • The Royal Melbourne HospitalParkville, AusztráliaCsak meghívásos
  • Westmead HospitalWestmead, AusztráliaCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to test if the drug SKY-0515, an oral medication, can lower harmful proteins linked to Huntington's Disease (HD) and improve the symptoms of participants with HD. This study includes men and women aged 25 and older who have HD confirmed by genetic testing and meet certain requirements for physical ability and independence.

A vizsgálat csoportja

  • 9mg doseA vizsgált kezelés

    Drug: SKY-0515 Type: Small molecule Route of Administration: Oral Dosage Frequency: Once daily Duration: until study drug is approved or study is discontinued Use: Experimental

    Kezelés: SKY-0515

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Open Label Extension of SKY-0515 in Participants With Huntington's Disease Who Completed a Prior SKY-0515 Treatment Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. július 24.