Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

Intra-Arterial Tirofiban After Complete Recanalization for Acute Intracranial Large-Vessel Occlusion

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shandong Provincial Hospital
Hol
Jinan (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
344 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr.
Várható befejezés
2028. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tirofiban
A regiszteradat frissítve
2026. április 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy elülső részén egy nagy ér elzáródása miatt akut agyi infarktusuk van, és az eret a thrombectomia teljesen megnyitotta. Azt vizsgálja, hogy az ezt követően azonnal az érbe adott tirofiban segít-e.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Bármely nemű részt vehet
A betegség stádiuma
Akut ischaemiás stroke, az agy elülső részén nagy ér elzáródásával, az utolsó ismert egészséges állapottól az artériás szúrásig 0–24 óra telt el. NIHSS-pontszám 6–25. ASPECTS 6 vagy több. A stroke előtti mRS 1 vagy kevesebb. Az ér teljesen megnyílt (eTICI 2c–3), és nem maradt rögzített szűkület.
Korábbi kezelés
Mechanikus thrombectomián kell átesnie teljes érmegnyílással (eTICI 2c–3), vagy az eljárás közben igazolt spontán teljes érmegnyílás kell legyen. Legfeljebb 3 thrombectomiás próbálkozás. Az eljárás alatt nem kaphatott intravénás heparin bolust. Nem volt ballonos tágítás vagy végleges sztent.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Aktív vérzés az elmúlt hónapban vagy ismert súlyos vérzékenység
  • Agyvérzés a képalkotáson, vagy aneurysma, érmalformáció, illetve agydaganat
  • Thrombocytaszám 50 × 10^9/L alatt, vagy súlyos vesebetegség (eGFR 30 mL/min/1.73 m² alatt)
  • Súlyos allergia a kontrasztanyagra vagy a tirofibanra

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years; Last known well to arterial puncture within 0 to 24 hours; Preoperative imaging confirms anterior circulation large-vessel occlusion, including intracranial internal carotid artery occlusion or middle cerebral artery M1 or dominant M2 occlusion; Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score 6 to 25; Baseline Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥6 on CT or DWI; Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score ≤1; eTICI 2c to 3 complete recanalization achieved after mechanical thrombectomy, or spontaneous recanalization to eTICI 2c to 3 confirmed intraoperatively without further thrombectomy; Embolic occlusion with no residual fixed stenosis in the target vessel after thrombectomy; Written informed consent provided by the participant or legally authorized representative

Ki nem vehet részt

  • Pregnancy or breastfeeding; Active bleeding within the previous month or known severe bleeding tendency; Major underlying disease with life expectancy <6 months, or inability in the investigator's judgment to complete follow-up; Participation in another interventional clinical trial; Use of oral anticoagulants within 48 hours before symptom onset with INR >1.7, or recent use of direct oral anticoagulants not meeting institutional cessation or testing requirements; Platelet count <50 × 10\^9/L; Blood glucose <2.8 mmol/L or >22.2 mmol/L that cannot be corrected promptly Severe renal insufficiency, defined as eGFR <30 mL/min/1.73 m² or serum creatinine >2.5 mg/dL; Uncontrolled blood pressure, defined as systolic blood pressure >185 mmHg or diastolic blood pressure >110 mmHg despite treatment; Imaging evidence of intracranial hemorrhage, or presence of an intracranial aneurysm, arteriovenous malformation, brain tumor, or other lesion associated with high bleeding risk; Bilateral acute cerebral infarction or multiple intracranial arterial occlusions Intraoperative vessel rupture, dissection, contrast extravasation, or other severe complications requiring a change in the standard anticoagulation strategy; Need for balloon angioplasty, permanent stent placement, or planned initiation of antiplatelet or anticoagulation therapy within 24 hours after the procedure; More than 3 thrombectomy passes or puncture-to-recanalization time >90 minutes; Use of an intraoperative intravenous heparin bolus, excluding heparinized saline flush; Suspected embolic stroke due to infection or infectious endocarditis; Severe allergy to contrast agents or tirofiban

Helyszínek itt: Kína

  • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical UniversityJinan, KínaContact: Qinjian Sun, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if immediate intra-arterial tirofiban after complete recanalization can improve recovery in adults with acute ischemic stroke caused by anterior circulation large-vessel occlusion. It will also learn about the safety of this treatment. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Does immediate intra-arterial tirofiban after complete recanalization increase the number of participants with good functional outcome at 90 days? Does this treatment increase the risk of symptomatic intracranial hemorrhage or other important bleeding events?

Researchers will compare immediate intra-arterial tirofiban with no intra-arterial tirofiban after complete recanalization to see if tirofiban improves recovery and is safe.

Participants will:

Be enrolled after mechanical thrombectomy achieves complete recanalization Be randomly assigned to receive intra-arterial tirofiban or no intra-arterial tirofiban Receive follow-up assessments during hospitalization and at 90 days

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intra-arterial Tirofiban TreatmentA vizsgált kezelés

    Participants in this arm will receive immediate intra-arterial tirofiban (0.5 mg) infusion after achieving eTICI 2c-3 complete recanalization following endovascular thrombectomy. The infusion will be administered over 10 minutes (1 mL/min) at the time of complete recanalization.

    Kezelés: Tirofiban

  • No Intra-arterial Tirofiban TreatmentNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants in this arm will receive no intra-arterial tirofiban infusion after achieving eTICI 2c-3 complete recanalization following endovascular thrombectomy. Standard care will be followed.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Immediate Intra-Arterial Tirofiban After Mechanical Thrombectomy Recanalization in Acute Intracranial Large-Vessel Occlusion
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 22.