Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

PET Imaging Study Using Evuzamitide to Detect Cardiac Amyloidosis in Patients With Inconclusive Nuclear Scans and Elevated TAD1 Levels

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Lorena Saelices
Hol
Boston, Dallas és New York (Egyesült Államok)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
25 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 1.
Várható befejezés
2028. ápr. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Evuzamitide
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan embereket keres, akiknek szívelégtelensége van, vagy TTR génvariáns hordozói szívelégtelenség tünetei nélkül. A szokásos szívvizsgálatuk eredménye nem egyértelmű, a vérükben pedig magas a TAD1 szint.

Nem
Mindkét nemű jelentkező részt vehet.
A betegség stádiuma
Szívelégtelenség, vagy TTR variáns hordozó szívelégtelenség tünetei nélkül. Az izotópos (nukleáris) vizsgálat eredménye nem egyértelmű (Perugini 0 vagy 1 fokozat).
Biomarker vagy leletérték
Magas TAD1 szint a vérben. A vér- és vizeletvizsgálatban nincs jele kóros fehérjének (monoklonális fehérjének).

A részvétel fő kizáró okai

  • Elsődleges (AL) vagy másodlagos (AA) amiloidózis
  • Szívpumpa eszköz (kamrai asszisztáló eszköz)
  • Hemodialízist vagy peritoneális dialízist igénylő vesebetegség
  • Heparin vagy heparinszerű vérhígító szedése
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosed as having heart failure or TTR variant allele carriers without symptoms of heart failure
  • Non-diagnostic nuclear scintigraphy for ATTR-CA (Perugini Grade 0 or 1)
  • Elevated levels of Transthyretin Amyloid Detector-1 (TAD1)
  • No evidence of monoclonal proteins by assessment of serum kappa and lambda free light chain ratio and immunofixation of serum and urine
  • Must have given written informed consent (signed and dated) and any authorizations required by local law and be able to comply with all study requirements
  • Able to understand and sign the informed consent document after the nature of the study has been fully explained

Ki nem vehet részt

  • Continuous intravenous inotropic therapy
  • Disabling dementia or other mental or behavioral disease
  • Chronic kidney disease requiring hemodialysis or peritoneal dialysis
  • Primary amyloidosis (AL) or secondary amyloidosis (AA)
  • Ventricular assist device
  • Enrollment in a clinical trial not approved for co-enrollment
  • Inability or unwillingness to comply with the study requirements
  • Patients taking heparin, or heparin derivatives (e.g. low molecular weight heparins) for anticoagulation
  • Other reason that would make the subject inappropriate for entry into this study
  • Pregnancy or current lactational feeding of infants

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • One Boston Medical Center PlaceBoston, Egyesült ÁllamokContact: Frederick Ruberg, M.DNo longer taking part
  • Bill and Rita Clements Advanced Medical Imaging CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Lorena SaelicesNo longer taking part
  • Columbia University Irving Medical CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Mathew Maurer, M.DNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this study is to learn whether PET-CT imaging using evuzamitide can help diagnose transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CA) in patients whose standard nuclear imaging results are unclear but who have elevated TAD1 levels in their blood. The main question it aims to answer is:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Can evuzamitide PET-CT imaging detect signs of cardiac amyloidosis in patients with non-diagnostic nuclear scintigraphy but elevated TAD1 levels? Participants who meet eligibility criteria will receive a single PET-CT scan with evuzamitide and will be followed for approximately 28 days to monitor safety and collect additional clinical information.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Participants with heart failure, who have non-diagnostic nuclear scintigraphy and elevated TAD1

    This cohort includes subjects with heart failure who have non-diagnostic nuclear scintigraphy (Perugini Grade 0 or 1) and elevated TAD1 levels.

    Kezelés: Evuzamitide

  • Asymptomatic TTR Variant Carriers with non-diagnostic scintigraphy and elevated TAD1

    This cohort includes non-symptomatic carriers of transthyretin (TTR) variants who have non-diagnostic nuclear scintigraphy (Perugini Grade 0 or 1) and elevated TAD1 levels.

    Kezelés: Evuzamitide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
TAD1 Risk Assessment for Cardiac Amyloidosis With Evuzamitide (TRACE)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.