AI-Assisted Workflow for Occult Atrial Fibrillation Detection After Ischemic Stroke: A Prospective Randomized Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- National Taiwan University Hospital
- Hol
- Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 400 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Active Follow-up Group
- Standard Follow-up Group
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 20.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik friss ischaemiás stroke miatt fekszenek kórházban, és a felvételkor a szívritmusuk normális (szinuszritmus) volt. Egy mesterséges intelligenciával támogatott módszert tesztel a rejtett pitvarfibrilláció felismerésére.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Ischaemiás stroke miatt akut kórházi kezelés alatt áll, és a felvételi 12 elvezetéses EKG szinuszritmust mutat
A részvétel fő kizáró okai
- Korábban diagnosztizált pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés
- A kórházi kezelés alatt diagnosztizált pitvarfibrilláció
- Már van beültetett szívritmus-eszköze
- Más okból tartós véralvadásgátló kezelésre szorul
- Nem tud részt venni a rendszeres járóbeteg-kontrollokon, vagy a több alkalommal végzett 14 napos EKG-felvételeken
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- 18 years or older who are acutely hospitalized due to ischemic stroke
- A 12-lead electrocardiogram upon admission showing sinus rhythm
Ki nem vehet részt
- Previous diagnosis of atrial fibrillation or flutter
- Pre-existing cardiac implantable electronic device (IVD)
- Known contraindications to non-vitamin K antagonist oral anticoagulants due to comorbidities, including but not limited to end-stage renal disease, severe mitral stenosis due to rheumatic heart disease, or metallic heart valves
- Diagnosis of atrial fibrillation during hospitalization
- Expected inability to attend regular outpatient follow-ups after discharge, or to undergo multiple 14-day ECG recordings
- Requires long-term anticoagulant use for other reasons, including but not limited to chronic pulmonary embolism
- Unwilling to sign a participant consent form
Helyszínek itt: Tajvan
- National Taiwan University HospitaTaipei, TajvanContact: Chih-Chieh Yu, MD.PhDToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
We hypothesize that an AI-guided AF risk stratification approach, particularly when combined with intensified rhythm monitoring using wearable devices and extended ECG patches, will significantly increase AF detection rates compared with standard care. By enabling earlier identification of patients who may benefit from anticoagulation therapy, this strategy has the potential to improve clinical outcomes while minimizing unnecessary exposure to anticoagulant-related bleeding risks. Ultimately, this trial seeks to provide robust clinical evidence supporting the integration of AI-assisted ECG analysis into routine post-stroke care, advancing precision medicine and optimizing resource allocation for patients with ischemic stroke.
A vizsgálat 2 csoportja
- Actively trackA vizsgált kezelés
High-frequency electrocardiogram (ECG) monitoring was conducted, using a smartwatch with continuous photoplethysmography (PPG) and an external monopolar ECG patch for 14 days. Subjects recorded ECGs for 14 days immediately after discharge. If the smartwatch detected atrial fibrillation, it would automatically apply the ECG patch for 14 days to record the data. After recording, the data was mailed or delivered in person to the research team for analysis.
Kezelés: Active Follow-up Group
- Standard Tracking GroupMár használt kezelés, összehasonlításként
Following the standardized follow-up procedure for neurologists, each follow-up visit includes a medical history and physical examination, without further cardiac-related monitoring. However, if the patient has symptoms of arrhythmia, the physician may consult a cardiologist or perform a preliminary 12-lead electrocardiogram.
Kezelés: Standard Follow-up Group
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 20.