Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada3. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of ALKS 2680 in Adults With Narcolepsy Type 1 (Brilliance NT1 - 304)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alkermes, Inc.
Hol
Markham és Toronto (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 18 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 13.
Várható befejezés
2027. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ALKS 2680 Dose 1
  • ALKS 2680 Dose 2
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with narcolepsy type 1 (NT1). It tests whether ALKS 2680 tablets reduce daytime sleepiness and cataplexy (sudden loss of muscle tone) compared with placebo.

Életkor
18 Years to 70 Years
Nem
All sexes can join.
A betegség stádiuma
Narcolepsy type 1 diagnosed by ICSD-3-TR guidelines and confirmed by sleep tests (PSG/MSLT) or a CSF hypocretin-1 level.
Korábbi kezelés
No investigational drug or investigational device in the 30 days before Visit 1. People who were in Study ALKS 2680-201 cannot join.
Biomarker vagy leletérték
Diagnosis confirmed by sleep tests (PSG/MSLT) or by the hypocretin-1 level in the spinal fluid (CSF).

A részvétel fő kizáró okai

  • Another sleep disorder or condition that affects the sleep-wake cycle
  • Other serious illness or surgery that could affect safety or the study, in the doctor's view
  • Currently in another interventional clinical trial
  • Earlier participation in Study ALKS 2680-201
  • Pregnant, breastfeeding, or planning a pregnancy during the study

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Meets the diagnostic criteria of NT1 according to ICSD-3-TR guidelines, confirmed by diagnostic evaluations (either PSG/MSLT* or CSF hypocretin-1 level)

Ki nem vehet részt

  • Is currently enrolled in another interventional clinical trial or has received any investigational drug or used any interventional investigational device within 30 days prior to Visit 1. Participants previously enrolled in Study ALKS 2680-201 are not eligible for enrollment
  • Has another comorbid sleep disorder or condition that may influence the sleep-wake cycle
  • Has a history or presence at Visit 1 of other clinically significant (treated or untreated) illness, disease, abnormality, or surgical procedure that, in the opinion of the Investigator, might compromise participant safety, interfere with any study assessment, or affect the participant's ability to complete the study
  • Is currently pregnant, breastfeeding, or is planning to become pregnant during the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

Még 4 másik országban, 18 helyszínen

  • Markham, OntarioHospital not named in the registryContact: Director, Clinical Trial ManagerRésztvevőt keres
  • Toronto, OntarioHospital not named in the registryContact: Director, Clinical Trial ManagerRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to measure decreases in daytime sleepiness, cataplexy (sudden loss of muscle tone), and disease symptoms in participants with NT1 when taking ALKS 2680 tablets compared with placebo tablets.

A vizsgálat 3 csoportja

  • ALKS 2680 Dose 1A vizsgált kezelés
  • ALKS 2680 Dose 2A vizsgált kezelés
  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ALKS 2680 in Adults With Narcolepsy Type 1 (Brilliance NT1 Study 304)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07540897: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.