Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Szaúd-ArábiaFázis nélkül

A Real-World Study of Guselkumab in Ulcerative Colitis and Crohn's Disease in Saudi Arabia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Janssen Research & Development, LLC
Hol
Jeddah (Szaúd-Arábia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 12.
Várható befejezés
2029. jan. 29.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. július 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos Crohn-betegségük vagy colitis ulcerosájuk van, és az orvosuk döntése alapján guszelkumabot kezdenek szedni Szaúd-Arábiában.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Az orvosi dokumentációban igazolt, közepesen súlyos vagy súlyos Crohn-betegség (CD) vagy colitis ulcerosa (UC)
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott IL-23-gátlót (guselkumab, risankizumab, mirikizumab); a korábbi ustekinumab-kezelés megengedett. Nem lehetett több mint 4 sor fejlett gyulladásos bélbetegség-kezelése.

A részvétel fő kizáró okai

  • A betegek nem szedhetik a guselkumabot a gyógyszer alkalmazási előirata szerint
  • Már részt vesz egy beavatkozásos klinikai vizsgálatban
  • Korábbi IL-23-gátló kezelés, például guselkumab, risankizumab vagy mirikizumab
  • Korábban több mint 4 sor fejlett gyulladásos bélbetegség-kezelés
  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The participant must be eligible for biologic treatment and initiate guselkumab according to the approved indications described in the current version of the summary of product characteristics (SmPC) approved in Saudi Arabia. The decision to prescribe must solely be made by the treating physician. Enrollment must take place before or at the day of first administration of guselkumab (but after treatment decision by physician) and after obtaining patient consent
  • The participant must have a confirmed diagnosis of moderate-to-severe CD or UC recorded in their medical records
  • The participant must sign a participation agreement/informed consent form (ICF) allowing source data verification

Ki nem vehet részt

  • Has been previously exposed to Interleukin (IL)-23 inhibitors, including tremfya (guselkumab), skyrizi (risankizumab) and omvoh (mirikizumab). As an exception, participants with history of ustekinumab exposure may be included
  • History of more than 4 lines of advanced inflammatory bowel disease (IBD) therapy (biologics and/or small molecules)
  • Contraindicated to guselkumab per the label
  • Is currently enrolled in an interventional clinical study
  • Is unable to provide informed consent

Helyszínek itt: Szaúd-Arábia

  • Al Salama HospitalJeddah, Szaúd-ArábiaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to evaluate treatment persistence of guselkumab (that is how long a person keeps taking their prescribed medicine or continues with their treatment plan without stopping) in participants with moderate to severe crohn's disease (CD) or ulcerative colitis (UC) in real-world setting. CD and UC are Inflammatory bowel disease, a group of inflammatory conditions of the colon and small intestine.

A vizsgálat csoportja

  • Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis (UC) or Crohn's Disease (CD): Guselkumab

    Participants with confirmed diagnosis of moderate-to-severe UC or CD treated with guselkumab as per standard clinical practice will be enrolled. No drug will be provided as part of this study. Only data available from clinical practice, through routine therapeutic procedures and evaluation assessments will be collected within this study.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multi-Center, Non-Interventional Study on Effectiveness and Treatment Persistence of Guselkumab in Patients With ULcerative Colitis and Crohn's DiseasE in Real-World Practice in Saudi Arabia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. július 2.