Résztvevőt keres itt: Tajvan2. fázis

A Study of JADE101 in Participants With Immunoglobulin A Nephropathy

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Jade Biosciences, Inc.
Hol: Kaohsiung City, New Taipei City, Taichung, Taipei, Taipei City és Taiyuan (Tajvan)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 14 helyszínen
Azonosító: NCT07541287
Állapot: Toboroz
Fázis: 2. fázis
Résztvevők: 30 fő, tervezett
Kezdés: 2026. máj. 19.
Várható befejezés: 2029. ápr.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: JADE101
A regiszteradat frissítve: 2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti, vesebiopsziával igazolt IgA-nefropátiában szenvedő felnőtteket keres. Már stabil adagú ACE-gátlót vagy ARB-t kell szedniük, és a vizeletükben meghatározott mennyiségű fehérjének kell lennie.

Életkor: 18 és 60 év között
Nem: Férfiak és nők
A betegség stádiuma: Vesebiopsziával igazolt elsődleges IgA-nefropátia. Az eGFR legalább 30 mL/min/1,73 m2. Az UPCR legalább 0,75 g/g.
Korábbi kezelés: Az első szűrővizsgálat előtt legalább 12 hétig stabil, a beteg által legnagyobb mértékben tolerált adagú ACEi-t vagy ARB-t kellett szednie.
Biomarker vagy leletérték: eGFR ≥ 30 mL/min/1,73 m2 és UPCR ≥ 0,75 g/g.

A részvétel fő kizáró okai

Az IgA-nefropátia másodlagos formái
Az IgA-nefropátián kívüli másik vesebetegség, vagy gyorsan progrediáló glomerulonephritis
Immunhiányos állapot, tuberkulózis, vagy bármilyen idült vagy heveny fertőző betegség
Csontvelő-, őssejt- vagy szilárdszerv-átültetés, a vesét is beleértve
Az elmúlt 5 évben diagnosztizált daganatos betegség (egyes bőrrákok és a kezelt méhnyak in situ carcinoma megengedett)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Male or female participants 18-60 years of age, inclusive, and of local legal consenting age at the time of signing the informed consent
eGFR ≥ 30 mL/min/1.73 m2
Biopsy-confirmed primary IgAN
Receiving stable and maximally tolerated doses of either ACEi or ARB as per standard of care (SoC) and applicable guidelines for at least 12 weeks prior to the initial screening visit, with no intention to alter the dose or discontinue treatment, unless medically necessary
UPCR ≥ 0.75 g/g
Willing to provide written informed consent
Willing and able to comply with scheduled study visits, treatment plans, laboratory tests, and other study procedures
Willing and able to comply with contraceptive and lifestyle requirements

Ki nem vehet részt

Received bone marrow, hematologic stem cell transplantation, or a solid organ transplant, including kidney
Known or suspected alcohol or drug abuse
Known or suspected coexisting Chronic Kidney Disease (CKD) other than IgAN
Evidence of pathological findings in the kidney biopsy in addition to IgAN (eg, minimal change disease, diabetic kidney disease, membranous nephropathy, focal segmental glomerulosclerosis, or lupus nephritis); hypertensive vascular changes are acceptable
Known or suspected primary or secondary immunodeficiency disorder
Evidence of tuberculosis infection at screening
Any chronic infectious disease
Any acute infectious disease at time of screening
Any clinically significant and/or unstable or uncontrolled medical condition as assessed by the investigator
Malignancy within the past 5 years; nonmelanoma skin cancer and curatively treated cervical carcinoma in situ are allowed; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Secondary forms of IgAN
Known or suspected rapidly progressive glomerulonephritis (RPGN)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

Még 4 másik országban, 14 helyszínen

Kaohsiung City, KaohsiungHospital not named in the registryRésztvevőt keres
New Taipei City, TaipeiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
TaichungHospital not named in the registryRésztvevőt keres
TaipeiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Taipei City, TaipeiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Taiyuan, TaoyuanHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This open-label Phase 2 study will characterize the safety and efficacy of JADE101 in participants with IgA nephropathy, and the results will contribute to the overall clinical characterization of JADE101 in this patient population.