A Study of JADE101 in Participants With Immunoglobulin A Nephropathy
A legfontosabb adatok
- Hol
- Arvada, Chula Vista, Denver, Houston, Orlando és Pembroke Pines (Egyesült Államok)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 60 év közötti, vesebiopsziával igazolt IgA-nefropátiában szenvedő felnőtteket keres. Már stabil adagú ACE-gátlót vagy ARB-t kell szedniük, és a vizeletükben meghatározott mennyiségű fehérjének kell lennie.
- Életkor
- 18 és 60 év között
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Vesebiopsziával igazolt elsődleges IgA-nefropátia. Az eGFR legalább 30 mL/min/1,73 m2. Az UPCR legalább 0,75 g/g.
- Korábbi kezelés
- Az első szűrővizsgálat előtt legalább 12 hétig stabil, a beteg által legnagyobb mértékben tolerált adagú ACEi-t vagy ARB-t kellett szednie.
- Biomarker vagy leletérték
- eGFR ≥ 30 mL/min/1,73 m2 és UPCR ≥ 0,75 g/g.
A részvétel fő kizáró okai
- Az IgA-nefropátia másodlagos formái
- Az IgA-nefropátián kívüli másik vesebetegség, vagy gyorsan progrediáló glomerulonephritis
- Immunhiányos állapot, tuberkulózis, vagy bármilyen idült vagy heveny fertőző betegség
- Csontvelő-, őssejt- vagy szilárdszerv-átültetés, a vesét is beleértve
- Az elmúlt 5 évben diagnosztizált daganatos betegség (egyes bőrrákok és a kezelt méhnyak in situ carcinoma megengedett)
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 60 év között vagy?
Forrás: NCT07541287: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Arvada, ColoradoHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Chula Vista, CaliforniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Denver, ColoradoHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Houston, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Orlando, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Pembroke Pines, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Jade Biosciences, Inc.
- Azonosító
- NCT07541287
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.
- Eredeti leírás
This open-label Phase 2 study will characterize the safety and efficacy of JADE101 in participants with IgA nephropathy, and the results will contribute to the overall clinical characterization of JADE101 in this patient population.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of JADE101 in Participants With Immunoglobulin A Nephropathy (JUNIPER)
This open-label Phase 2 study will characterize the safety and efficacy of JADE101 in participants with IgA nephropathy, and the results will contribute to the overall clinical characterization of JADE101 in this patient population.
Bevonási feltételek: Male or female participants 18-60 years of age, inclusive, and of local legal consenting age at the time of signing the informed consent; eGFR ≥ 30 mL/min/1.73 m2; Biopsy-confirmed primary IgAN; Receiving stable and maximally tolerated doses of either ACEi or ARB as per standard of care (SoC) and applicable guidelines for at least 12 weeks prior to the initial screening visit, with no intention to alter the dose or discontinue treatment, unless medically necessary; UPCR ≥ 0.75 g/g; Willing to provide written informed consent; Willing and able to comply with scheduled study visits, treatment plans, laboratory tests, and other study procedures; Willing and able to comply with contraceptive and lifestyle requirements.
Kizáró feltételek: Received bone marrow, hematologic stem cell transplantation, or a solid organ transplant, including kidney; Known or suspected alcohol or drug abuse; Known or suspected coexisting Chronic Kidney Disease (CKD) other than IgAN; Evidence of pathological findings in the kidney biopsy in addition to IgAN (eg, minimal change disease, diabetic kidney disease, membranous nephropathy, focal segmental glomerulosclerosis, or lupus nephritis); hypertensive vascular changes are acceptable; Known or suspected primary or secondary immunodeficiency disorder; Evidence of tuberculosis infection at screening; Any chronic infectious disease; Any acute infectious disease at time of screening; Any clinically significant and/or unstable or uncontrolled medical condition as assessed by the investigator; Malignancy within the past 5 years; nonmelanoma skin cancer and curatively treated cervical carcinoma in situ are allowed; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply; Secondary forms of IgAN; Known or suspected rapidly progressive glomerulonephritis (RPGN).