Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indult3. fázis

Impact on Delirium of the Use of DEXmedetomidine as First-line Sedation in PEDIAtric Intensive Care

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Tours
Hol
Franciaország7 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
266 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 15.
Várható befejezés
2029. aug. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Dexmedetomidine
  • Midazolam
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.

Ki vehet részt

Életkor
1 hónap – 18 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Children between 1month to 17 years and 6 months
  • Sedation and analgesia for mechanical ventilation for more than 12 hours
  • Participants covered by or entitled to French social security
  • Informed consent, dated and signed, from the participant's legal representative(s). (The emergency inclusion procedure will be used if the legal representative(s) cannot be contacted. When the legal representative(s) and the patient are available and/or able to consent, informed consent from the participant's legal representative(s)
  • Ability for participant to comply with the requirements of the study
  • Receiving sedation by benzodiazepines for less than 6 hours at the time of inclusion

Ki nem vehet részt

  • Need for paralytic medication (neuromuscular blocker) at admission to PICU
  • Patient already enrolled in the study previously
  • High-grade heart conduction disorder (Second or third-degree atrioventricular block)
  • Intracranial hypertension
  • Following cardiac surgery
  • Pregnant or breastfeeding woman (positive pregnancy test for women of childbearing age)
  • Patients under guardianship, curatorship or legal protection
  • Status epilepticus
  • Sedation for more than 6 hours by benzodiazepines at the time of inclusion
  • Palliative care on admission
  • Significant bradycardia
  • Severe hepatic dysfunction (CHILD score C or worse) due to the hepatic metabolism of dexmedetomidine
  • Expected duration of invasive mechanical ventilation inferior to 12 hours
  • Hospitalized in a pediatric intensive care unit without computerized prescription software

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if dexmedetomidine can reduce delirium in critically ill children, needing mechanical ventilation for more than 12 hours. The main question it aims to answer is :

A teljes eredeti leírásKevesebb

• Does dexmedetomidine reduce the proportion of children presenting at least one episode of delirium during their intensive care unit (ICU) stay ? Researchers will compare dexmetomidine to midazolam, to see if the use of dexmedetomidine reduces the prevalence of delirium.

Participants will be sedated with midazolam or dexmedetomidine, according to randomization arm, and the rest of sedation is determined by the study protocol.

A vizsgálat 2 csoportja

  • dexmedetomidineA vizsgált kezelés

    Participants with invasive ventilation will receive dexmedetomidine as primary sedative, with opioids for analgesia in order to reach sedation within the target range evaluated with the COMFORT B scale every 4 hours.

  • midazolamMár használt kezelés, összehasonlításként

    In the control group, participants will receive midazolam as first line therapy with opioids in order to reach sedation within the target sedation range evaluated with the COMFORT B scale every 4 hours

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Impact on Delirium of the Use of DEXmedetomidine as First-line Sedation in PEDIAtric Intensive Care: the PEDIADEX Randomized Controlled Trial
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.