Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TajvanFázis nélkül

Transcranial Photobiomodulation (tPBM) for Somatic Symptoms in Treatment-Resistant Depression

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Hol
Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 6.
Várható befejezés
2027. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • transcranial photobiomodulation
A regiszteradat frissítve
2026. április 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, major depresszióval élő felnőtteket keres, akiknek a tünetei a stabil antidepresszáns-kezelés mellett is legalább közepesen súlyosak maradnak.

Életkor
18–65 év
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
A betegség stádiuma
Legalább közepesen súlyos major depresszió: CGI-S pontszám 4 felett és HDRS-17 pontszám legalább 18, a kezelésre nem megfelelően reagál.
Korábbi kezelés
Legalább négy hete stabil antidepresszáns-kezelést kell kapnia, elégtelen javulással. A vizsgálati kezelést ehhez adják hozzá.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bipoláris zavar vagy skizofrénia
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli szerhasználati zavar
  • Agyi betegség, például neurodegeneratív betegség, epilepszia vagy agyvérzés
  • Rendellenes értelmi működés
  • Jelenleg várandós

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Must have a current diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD)
  • The clinical severity must be evaluated by a psychiatrist as moderate or above, defined as a Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) score > 4 and a 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) total score ≥ 18
  • Must be currently receiving stable antidepressant treatment for at least four weeks but showing inadequate response (treatment-resistant). This study will be conducted as an add-on therapy
  • Must have full behavioral capacity, normal intellectual functioning, and the ability to comprehend and sign the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Individuals diagnosed with Bipolar Disorder or Schizophrenia
  • Individuals with current or recent Substance Use Disorder
  • History of organic brain lesions (e.g., neurodegenerative diseases, epilepsy, stroke) or any medical conditions affecting central nervous system function
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, would render the participant unable to cooperate, unsuitable for the study, or unwilling to sign the informed consent
  • Individuals with abnormal intellectual functioning based on clinical judgment (e.g., suspected intellectual disability, severe learning difficulties)
  • Individuals who are currently pregnant (due to limited evidence regarding the safety of tPBM during pregnancy)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

  • Taipei Veterans General HospitalTaipei, TajvanContact: Jia-Shyun JengRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objective of this study is to evaluate the clinical efficacy of moderate-dose transcranial photobiomodulation (t-PBM) at different frequencies (10 Hz and 40 Hz) in patients with treatment-resistant depression (TRD). It further aims to explore the differential efficacy across various symptom subtypes, with a particular focus on the somatic symptom-dominant subtype. Additionally, this study will collect paired-pulse neurophysiological parameters (e.g., the ratio of cortical inhibition to excitation) to preliminarily explore the neural mechanisms underlying the modulation of cortical excitability by t-PBM intervention, and to analyze their correlation with the magnitude of clinical symptom improvement.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The specific aims of this study are as follows:

To evaluate the differential efficacy of t-PBM at varying frequencies (10 Hz vs. 40 Hz) in improving clinical depressive symptoms (as measured by scales such as HAM-D and MADRS).

To investigate the therapeutic response to t-PBM in patients with the somatic symptom-dominant depression subtype, analyzing its potential suitability for targeting specific symptoms.

To explore the changes in paired-pulse TMS parameters (e.g., SICI, ICF, and LICI) before and after t-PBM treatment, gaining preliminary insights into the potential association between its cortical modulatory effects and clinical outcomes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • 10 Hz tPBMA vizsgált kezelés

    Kezelés: transcranial photobiomodulation

  • 40 Hz tPBMA vizsgált kezelés

    Kezelés: transcranial photobiomodulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Clinical Efficacy of Prefrontal Transcranial Photobiomodulation (tPBM) in Patients With Treatment-Resistant Major Depressive Disorder: A Subgroup Analysis Focusing on Somatic Symptoms
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07543328: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 30.