Selenium Intervention Registry Randomized Trial in Heart Failure
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Skane University Hospital
- Hol
- Oslo (Norvégia)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 10 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 4326 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Várható befejezés
- 2031. márc.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Selenium Supplement
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 22.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket szívelégtelenség miatt engedtek ki a kórházból, és a diagnózis szerepel a SwedeHF nyilvántartásban. Az egyik csoport naponta szelént, a másik placebót kap.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szívelégtelenség mint fő diagnózis a kórházi elbocsátáskor (ICD-10: I50), a SwedeHF nyilvántartásban rögzítve.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos vagy végstádiumú, rossz kilátású egyéb betegség a vizsgáló megítélése szerint
- Terhesség
- Bármi, ami a vizsgáló megítélése szerint akadályozhatja a vizsgálati terv betartását
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- To be considered for inclusion in this study, patients must meet all of the following eligibility requirements:
- 18 years of age
- primary discharge diagnosis of HF coded as ICD-10: I50, as recorded in The SwedeHF registry
- be able to provide documented informed consent by signing and dating the designated consent form
Ki nem vehet részt
- Not suitable in the opinion of the Investigator (for example due to severe or terminal comorbidity with poor prognosis, or characteristics, pregnancy etc.) that may interfere with adherence to trial protocol
Helyszínek itt: Norvégia
Még 1 másik országban, 10 helyszínen
- Oslo University HospitalOslo, NorvégiaContact: Peder Langeland Myhre, ProfessorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Heart failure is a serious condition in which the heart is unable to pump blood effectively, and it remains a leading cause of hospitalization and death worldwide despite advances in treatment.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Selenium is an essential micronutrient that plays an important role in cellular energy production, antioxidant defense, and overall cardiovascular function. Low selenium levels are common among patients with heart failure in Northern Europe, and observational studies have shown that selenium deficiency is associated with an increased risk of hospitalization and death. In cases of severe deficiency, such as in Keshan disease, heart dysfunction can be reversed with selenium supplementation, suggesting a potential causal relationship.
However, it is not yet known whether selenium supplementation can improve clinical outcomes in patients with heart failure when added to standard medical therapy.
The SIRI-HF trial is a randomized, placebo-controlled study designed to evaluate whether daily supplementation with 200 micrograms of selenium, in addition to guideline-directed medical therapy, improves outcomes in patients with heart failure.
The primary endpoint is a composite of recurrent heart failure hospitalizations and cardiovascular death. Secondary endpoints include all-cause mortality, changes in symptoms and functional status, and safety outcomes.
This study will include patients from Sweden and Norway and aims to determine whether correcting selenium deficiency can improve prognosis in heart failure.
A vizsgálat 2 csoportja
- Selenium 200mcg daily in addition to GDMTMár használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: Selenium Supplement
- Placebo in addition to GDMTPlacebo, összehasonlításként
Kezelés: Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 22.