HeartLogic™ in Patients With Heart Failure.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Poitiers University Hospital
- Hol
- Amiens, Brest, Caen, Grenoble, Lille, Marseille, Nantes, Paris, Poitiers, Rouen, Toulouse és Tours (Franciaország)Mind a 15 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 578 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 29.
- Várható befejezés
- 2029. máj. 15.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Alert-guided remote follow-up
- Traditional follow up
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 19.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan szívelégtelenségben szenvedő felnőtteket keres, akik nemrég kaptak HeartLogic™ algoritmust használni képes defibrillátort (ICD vagy CRT-D). A távoli követést hasonlítja össze a szokásos rendelői kontrollal.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szívelégtelenség a kórelőzményben, 40% vagy az alatti bal kamrai ejekciós frakcióval, vagy legalább egy klinikai szívelégtelenségi epizód 450 ng/L vagy magasabb NT-proBNP-értékkel. New York Heart Association szerinti II. vagy III. stádium.
- Korábbi kezelés
- Szívdefibrillátort kapott, resynchronizációval vagy anélkül, kevesebb mint 6 hónapja, és a HeartLogic™ algoritmus bekapcsolható rajta.
- Biomarker vagy leletérték
- Ha az ejekciós frakció 40% feletti, 450 ng/L vagy magasabb NT-proBNP-érték szükséges.
A részvétel fő kizáró okai
- Invazív, távoli szívelégtelenség-követő eszköze van (például CardioMems)
- Kamrai keringéstámogató eszköze vagy szívkontraktilitás-moduláló eszköze van
- Szívátültetési listán van, vagy már volt szívátültetése
- Glomeruláris filtrációs ráta 30 ml/perc/m2 alatt
- Terhes vagy szoptat
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients aged ≥18 years old
- Patients implanted with a cardiac defibrillator for less than 6 months, with or without resynchronization, enabling the HeartLogic™ algorithm
- Patients with a history of HF (left ventricular ejection fraction ≤40%; or at least one episode of clinical HF with NT-proBNP blood concentration ≥450 ng/L)
- Patients with New York Heart Association Class II or III HF
- Patient able to comply with the protocol, including Latitude™ transmissions (including adequate connectivity), and study visits
- Patients with compulsory health insurance
Ki nem vehet részt
- Patients with a concomitant HF device other than cardiac resynchronization, such as a ventricular assist devices or cardiac contractility modulation devices
- Participation to a concomitant study evaluating management of HF decompensation, or diuretic titration
- Patients receiving State Medical Aid (Aide Médicale d'Etat)
- Patients on heart transplant list, or patients with a heart transplant
- Patients not consenting and non-compliant with remote care directions
- Patients with invasive remote HF monitoring device (such as CardioMems)
- Patients with a glomerular filtration rate <30 ml/min/m2
- Patients enable to consent
- Pregnant or breastfeeding women
- Persons benefiting from a reinforced protection, namely minors, persons deprived of liberty by a judicial or administrative decision, adults under legal protection, and finally patients in emergency situations
Helyszínek itt: Franciaország
- University Hospital of AmiensAmiens, FranciaországContact: Alexis HermidaToborzás még nem indult
- University Hospital of BrestBrest, FranciaországContact: Jacques MansouratiToborzás még nem indult
- University Hospital of CaenCaen, FranciaországContact: Laure Champ-RigotToborzás még nem indult
- University hospital of GrenobleGrenoble, FranciaországContact: Pascal DefayeToborzás még nem indult
- University Hospital of LilleLille, FranciaországContact: Cédric KleinToborzás még nem indult
- La Timone University HospitalMarseille, FranciaországContact: Baptiste MailleToborzás még nem indult
- Hopital du ConfluentNantes, FranciaországContact: Daniel GrasToborzás még nem indult
- University Hospital of NantesNantes, FranciaországContact: Vincent ProbstToborzás még nem indult
- Georges-Pompidou European HospitalParis, FranciaországContact: Eloi MarijonToborzás még nem indult
- La Pitié SalpêtrièreParis, FranciaországContact: Caroline HimbertToborzás még nem indult
- University Hospital of PoitiersPoitiers, FranciaországContact: Rodrigue GarciaRésztvevőt keres
- University hospital of RouenRouen, FranciaországContact: Frédéric AnselmeToborzás még nem indult
- Pasteur clinicToulouse, FranciaországContact: Serge BovedaToborzás még nem indult
- University Hospital of ToulouseToulouse, FranciaországContact: Romain ItierToborzás még nem indult
- University Hospital of ToursTours, FranciaországContact: Arnaud BissonToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This randomized, multicenter clinical trial will evaluate whether remote management guided by the HeartLogic™ algorithm improves outcomes compared with traditional face-to-face follow-up in adult patients with heart failure recently implanted with a HeartLogic™-enabled ICD or CRT-D device. The primary objective is to determine whether this strategy reduces, at 12 months, the proportion of patients with death, unscheduled hospitalization for heart failure, or deterioration in quality of life. Secondary objectives include assessment of hospitalization, mortality, quality of life, safety, and cost-effectiveness.
A vizsgálat 2 csoportja
- Remote HF management guided with the HeartLogic™ algorithm.A vizsgált kezelés
After enrolment, patients of the intervention arm will be remotely followed up based on an alert-driven strategy by the local research coordinator. In case of index value ≥16, diuretics should be increased during 4 to 5 days, or HF guidelines directed medication therapy will be up titrated.
Kezelés: Alert-guided remote follow-up
- Conventional face-to-face HF management (no monitoring of HeartLogic alerts)Már használt kezelés, összehasonlításként
The control group is treated with a usual follow-up. Current guidelines recommend follow-up at intervals no longer than 6 months. They will be monitored at baseline, 6 and 12 months after inclusion.
Kezelés: Traditional follow up
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- HeartLogic™ Evaluation for Remote Monitoring vs. Office-based Follow-up in Patients With Heart Failure.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 19.