Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztrália1. fázis

A Phase 1a/1b, First-Time-in-Human Study of CT-202, a Nectin-4 Directed Bispecific Antibody, in Participants With Recurring Triple Negative Breast, Colorectal, Urothelial Cancers

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Context Therapeutics Inc.
Hol
Gold Coast, Heidelberg, Newcastle, Perth, Wahroonga és Westmead (Ausztrália)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
162 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2030. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • CT-202
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hármas negatív emlőrákja, vastagbélrákja vagy urothelialis rákja van, a daganat nectin-4-pozitív, és már kaptak szokásos kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Hármas negatív emlőrák, vastagbélrák vagy urothelialis rák. A betegség a képalkotó vizsgálatokon mérhető (RECIST 1.1). Visszatérő, nem műthető vagy áttétes betegség, amely nem reagált a kezelésre, vagy már nem reagál rá.
Korábbi kezelés
Korábban már kapnia kellett szokásos kezelést.
Biomarker vagy leletérték
A daganatnak nectin-4-pozitívnak kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi súlyos bőrtoxicitás
  • Nem kontrollált, jelentős aktív fertőzés
  • Bármilyen más egészségi állapot, amely miatt a vizsgáló szerint nem vehet részt
  • Egyidejű részvétel egy másik vizsgálati gyógyszeres klinikai vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with nectin-4-positive triple negative breast cancer, colorectal cancer, or urothelial cancer that have received standard therapies
  • Participants with measurable disease per RECIST 1.1
  • ECOG 0, 1, or 2 and life expectancy of ≥ 12 weeks
  • Participants have adequate organ function

Ki nem vehet részt

  • Concurrent participation in another investigational clinical trial
  • History of severe skin toxicity
  • Uncontrolled significant active infection or any medical or other condition that in the opinion of the Investigator would preclude the participant's participation in the study

Helyszínek itt: Ausztrália

  • Tasman Oncology ResearchGold Coast, AusztráliaContact: Context Clinical DevelopmentRésztvevőt keres
  • Olivia Newton John Cancer CentreHeidelberg, AusztráliaContact: Context Clinical DevelopmentRésztvevőt keres
  • Calvary Mater Hospital NewcastleNewcastle, AusztráliaContact: Context Clinical DevelopmentRésztvevőt keres
  • Linear Clinical ResearchPerth, AusztráliaContact: Context Clinical DevelopmentRésztvevőt keres
  • Sydney Adventist HospitalWahroonga, AusztráliaContact: Gavin Marx, ProfessorRésztvevőt keres
  • Crown Princess Mary Cancer Centre Westmead HospitalWestmead, AusztráliaContact: Context Clinical DevelopmentRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase 1a/1b, first time in human (FTIH), open-label, dose escalation and expansion study to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of CT-202 (study drug), a humanized T cell engaging bispecific antibody targeting nectin-4, in participants with nectin-4 expressing recurrent, unresectable or metastatic refractory/resistant TNBC, CRC, or UC. Results of the study including PK, PD, efficacy, and safety will be used in the RP2D determination.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Phase 1aA vizsgált kezelés

    Dose Escalation-Bayesian Optimal Interval (BOIN) Design with approximately 54 patients in dose escalation.

    Kezelés: CT-202

  • Phase 1bA vizsgált kezelés

    Phase 1b: Dose Expansion - participants will be evaluated in 4-6 cohorts at different doses and schedules of CT-202

    Kezelés: CT-202

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1a/1b, First Time in Human Study of CT-202, A Nectin-4 Directed Bispecific Antibody, in Participants With Recurring Triple Negative Breast, Colorectal, and Urothelial Cancers
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.