A Study of Brenipatide (LY3537031) in Participants With Irritable Bowel Syndrome-Diarrhea (IBS-D)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Anaheim, Columbus, Hollywood, Kissimmee, Lancaster, Los Alamitos, Louisville, McAllen, Mesa, New Albany, Providence, Rochester, San Antonio, Springfield és Wyoming (Egyesült Államok)Mind a 15 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07545759: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Smart Cures Clinical ResearchAnaheim, Egyesült ÁllamokContact: Dennis Riff (principal investigator)Résztvevőt keres
- Ohio GastroenterologyColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Ryan Gaible (principal investigator)Résztvevőt keres
- Encore Medical ResearchHollywood, Egyesült ÁllamokContact: Rodolfo Perez (principal investigator)Résztvevőt keres
- Clinical Research of OsceolaKissimmee, Egyesült ÁllamokContact: Basher Atiquzzaman (principal investigator)Résztvevőt keres
- Om Research LLCLancaster, Egyesült ÁllamokContact: Jatinder Pruthi (principal investigator)Résztvevőt keres
- United Medical Doctors - Los AlamitosLos Alamitos, Egyesült ÁllamokContact: Seyedehsan Navabi (principal investigator)Résztvevőt keres
- Gastroenterology Health PartnersLouisville, Egyesült ÁllamokContact: Michael Krease (principal investigator)Résztvevőt keres
- Biopharma Informatic, LLCMcAllen, Egyesült ÁllamokContact: Ralph Alhalel, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
- Del Sol Research Management - MesaMesa, Egyesült ÁllamokContact: David Tessler (principal investigator)Résztvevőt keres
- Gastroenterology Health PartnersNew Albany, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan Obert (principal investigator)Résztvevőt keres
- University GastroenterologyProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Lisa Mueller (principal investigator)Résztvevőt keres
- Mayo Clinic in Rochester, MinnesotaRochester, Egyesült ÁllamokContact: Houssam Halawi (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Southern Star Research InstituteSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Jeff Bullock (principal investigator)Résztvevőt keres
- Springfield Clinic - FirstSpringfield, Egyesült ÁllamokContact: Rajan Kochar (principal investigator)Résztvevőt keres
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research CenterWyoming, Egyesült ÁllamokContact: Allan Coates (principal investigator)Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Azonosító
- NCT07545759EU 2025-524973-17-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate how well brenipatide (LY3537031) is tolerated, what side effects may occur, and the safety and efficacy in participants with Irritable Bowel Syndrome-Diarrhea (IBS-D). The study drug will be administered subcutaneously (SC) (under the skin) when compared with placebo.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Brenipatide in the Treatment of Adult Participants With IBS-D
The purpose of this study is to evaluate how well brenipatide (LY3537031) is tolerated, what side effects may occur, and the safety and efficacy in participants with Irritable Bowel Syndrome-Diarrhea (IBS-D). The study drug will be administered subcutaneously (SC) (under the skin) when compared with placebo.
The study will last approximately 36 weeks.
Bevonási feltételek: Meet Rome IV criteria for IBS-D, which includes having greater than 25% of bowel movements with Bristol Stool Form Scale (BSFS) Types 6 or 7 and <25% of bowel movements with BSFS Types 1 or 2; Based on the daily eDiary collection during the screening period:; Have average of worst abdominal pain score of ≥3.0 on a 0-to-10-point scale during the 14 consecutive days prior to randomization; Have at least 4 days per week with a maximum BSFS ≥5 AND with at least 2 days of the 4 days per week with a maximum BSFS ≥6 during the 14 consecutive days prior to randomization; Have had no major changes in diet in the 4 weeks prior to screening.
Kizáró feltételek: Have a history of inflammatory or immune-mediated gastrointestinal disorders; Have a diagnosis of IBS with a subtype of constipation, mixed IBS, or unclassified IBS by the Rome IV criteria; Have a known clinically significant gastric emptying abnormality.