Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada2. fázis

A Study of Brenipatide (LY3537031) in Participants With Irritable Bowel Syndrome-Constipation (IBS-C)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Sarnia, Scarborough, Stouffville és Toronto (Kanada)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 65 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
342 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 29.
Várható befejezés
2027. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • LY3537031
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with irritable bowel syndrome with constipation (IBS-C) who have belly pain. It tests brenipatide (LY3537031), given as an injection under the skin, against placebo.

Életkor
18 Years to 75 Years
Nem
All sexes can join.
A betegség stádiuma
IBS-C by the Rome IV criteria. More than 25% of bowel movements must be hard stools (Bristol Stool Form Scale Types 1 or 2). Less than 25% may be loose stools (Types 6 or 7). Average worst belly pain must be 3.0 or more on a 0-to-10 scale. This is measured in a daily electronic diary over the 14 days in a row before the study treatment is assigned.

A részvétel fő kizáró okai

  • IBS with diarrhea, mixed IBS or unclassified IBS by the Rome IV criteria
  • History of inflammatory or immune-related gut disorders
  • Known important problem with how the stomach empties

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Meets Rome IV criteria for irritable bowel syndrome-constipation (IBS-C) including having more than 25% bowel movements with Bristol Stool Form Scale (BSFS) Types 1 or 2 and less than 25% of bowel movements with BSFS Types 6 or 7
  • Based on the daily eDiary collection during the screening period:; Have average of worst abdominal pain score of ≥3.0 on a 0-to-10-point scale during the 14 consecutive days prior to randomization

Ki nem vehet részt

  • Have a diagnosis of irritable bowel syndrome (IBS) with a subtype of diarrhea, mixed IBS, or unclassified IBS by the Rome IV criteria
  • Have a history of inflammatory or immune-mediated gastrointestinal disorders
  • Have a known clinically significant gastric emptying abnormality

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

Még 7 másik országban, 65 helyszínen

  • Bluewater Clinical Research Group Inc.Sarnia, KanadaContact: John O'Mahony (principal investigator)Résztvevőt keres
  • ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical CentreScarborough, KanadaContact: Dale Connor (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Scarborough Center for Inflammatory Bowel DiseaseScarborough, KanadaContact: Jason Reinglas (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Stouffville Medical Research Institute Inc.Stouffville, KanadaContact: Nima Mirtorabi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Canadian Phase OnwardToronto, KanadaContact: Leslie Housefather (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate how well brenipatide (LY3537031) is tolerated what side effects may occur, and the safety and efficacy in participants with Irritable Bowel Syndrome-Constipation (IBS-C). The study drug will be administered subcutaneously (SC) (under the skin) when compared with placebo.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will last approximately 36 weeks.

A vizsgálat 2 csoportja

  • LY3537031A vizsgált kezelés

    LY3537031 administered subcutaneously (SC).

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo administered SC.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Brenipatide in the Treatment of Adult Participants With IBS-C
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07545772: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.