Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: FranciaországFázis nélkül

Multicenter Prospective Study Analyzing the Occurrence of Multiple Sclerosis Relapses Without Radiological Evidence: Myth or Reality?

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Strasbourg, France
Hol
Colmar, Dijon, Haguenau, Metz, Mulhouse, Nancy, Reims és Strasbourg (Franciaország)Mind a 8 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
136 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 1.
Várható befejezés
2030. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Early Cerebro-spinal MRI
  • Biomarker Assessment
  • Clinical and Neuropsychological Evaluations
A regiszteradat frissítve
2026. április 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek relapszáló-remittáló sclerosis multiplexe van, kezelést kapnak, és új, 24 óránál hosszabb, de 7 napnál rövidebb ideig tartó idegrendszeri tüneteik jelentkeztek.

Életkor
18–70 év
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Relapszáló-remittáló sclerosis multiplex (McDonald 2024 kritériumok szerint), friss, 24 óránál hosszabb és 7 napnál rövidebb rohammal (a fáradtság vagy a fájdalom önmagában nem számít). A legutóbbi EDSS-pontszám 0 és 7.0 között van, és 1 évnél frissebb.
Korábbi kezelés
A betegnek sclerosis multiplex elleni, betegséglefolyást módosító kezelést kell kapnia. A csatlakozás előtti hónapban nem kaphatott kortikoszteroid-bólust vagy plazmacserét.

A részvétel fő kizáró okai

  • Elsődlegesen vagy másodlagosan progresszív sclerosis multiplex
  • Fertőzés az elmúlt héten, vagy 38.5°C (101,3 °F) feletti testhőmérséklet az első vizitkor
  • MR-vizsgálat vagy gadolínium nem alkalmazható, vagy súlyos klausztrofóbia
  • Nem kontrollált szív-, vese- vagy májbetegség
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult aged 18 to 70 years
  • Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis according to the McDonald 2024 criteria
  • Patient receiving disease-modifying therapy (DMT) for multiple sclerosis
  • Most recent EDSS score between 0 and 7.0, dating back less than 1 year
  • Patient presenting with a neurological exacerbation lasting more than 24 hours and less than 7 days (excluding fatigue and pain alone)
  • Patient capable of understanding the objectives and risks associated with the study and who has provided informed consent
  • Patient affiliated with or a beneficiary of a social security health insurance scheme

Ki nem vehet részt

  • Corticosteroid bolus or plasma exchange in the month preceding inclusion
  • Chronic treatment with corticosteroids or immunosuppressants for another pathology
  • Diagnosis of chronic psychotic disorder
  • Infection within the past week
  • Uncontrolled cardiac, renal, or hepatic pathology
  • Primary progressive or secondary progressive multiple sclerosis
  • Body temperature > 38.5°C at V0 (baseline visit)
  • Contraindication to MRI or gadolinium
  • Patient participating in another interventional study or still within an exclusion period
  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Severe claustrophobia
  • Patient deprived of liberty (e.g., incarcerated)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Hospices Civils de ColmarColmar, FranciaországContact: François SELLAL, PHNo longer taking part
  • CHU de Dijon - BourgogneDijon, FranciaországContact: Thibault MOREAU, PU-PHNo longer taking part
  • Centre Hospitalier de HaguenauHaguenau, FranciaországContact: Sophie CARRE, PHNo longer taking part
  • Chr Metz-ThionvilleMetz, FranciaországContact: Basile WITTWER, PHNo longer taking part
  • Grpe Hosp Region Mulhouse & Sud AlsaceMulhouse, FranciaországContact: Mathilde GOUDOT, PHNo longer taking part
  • CHU de NancyNancy, FranciaországContact: Guillaume MATHEY, MCU-PHNo longer taking part
  • CHU ReimsReims, FranciaországContact: Sami, CCU-AHNo longer taking part
  • Hopitaux Universitaires de StrasbourgStrasbourg, FranciaországContact: Kévin BIGAUT, MCU-PHNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The MYTH-MS study is a multicenter prospective study investigating the occurrence of clinical relapses in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) in the absence of radiological activity on MRI.

A teljes eredeti leírásKevesebb

While MS relapses are typically associated with gadolinium-enhancing lesions on MRI, some patients present with acute neurological symptoms without radiological correlates, referred to as acute clinical events with stable MRI (ACES). The frequency, mechanisms, and clinical relevance of these events remain unclear due to limitations in previous studies.

The primary objective is to determine the proportion of RRMS patients experiencing a relapse without gadolinium-enhancing lesions on early brain and spinal MRI. Secondary objectives include identifying clinical, radiological, biological, and psychological predictors, assessing neurologists' diagnostic accuracy, and evaluating clinical outcomes such as disability, cognition, and quality of life over a 6-month follow-up.

A total of 136 patients with recent neurological exacerbations will be included. Each participant will undergo clinical assessment, cognitive and psychological evaluation, and early MRI, with follow-up at 6 months. An ancillary study will explore blood biomarkers (NfL, GFAP, and circulating DNA) to help differentiate true inflammatory relapses from ACES.

This study aims to improve the understanding and diagnosis of MS exacerbations and to optimize patient management by reducing misdiagnosis and unnecessary treatments.

A vizsgálat csoportja

  • RRMS Patients with Acute Neurological ExacerbationsA vizsgált kezelés

    Kezelés: Early Cerebro-spinal MRI, Biomarker Assessment és Clinical and Neuropsychological Evaluations

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07545889: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 22.