Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: FranciaországFázis nélkül

Factors Associated With Blood Pressure Control Failure to Intravenous Labetalol in Severe Preeclampsia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hol
Bordeaux, Clamart, Clermont-Ferrand, Le Kremlin-Bicêtre, Lille, Lyon, Martigues, Nancy, Nérac, Nîmes, Paris, PARIS és Roubaix (Franciaország)Mind a 14 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
350 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 1.
Tervezett befejezés
2026. máj. 7.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. április 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, súlyos praeeclampsiás várandós nőket keres, akiknek a vérnyomása csökkentéséhez intravénás labetalolra van szükségük.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők
A betegség stádiuma
Súlyos praeeclampsia, legalább 24 hetes terhesség egy vagy több életképes magzattal, intravénás labetalol szükséges (folyamatos infúzió vagy bólusz titrálás)
Korábbi kezelés
A vizsgálatba lépés előtt nem kezdődhetett intravénás vérnyomáscsökkentő kezelés

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem kaphat labetalolt (asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, lassú szívverés, szívvezetési zavar vagy korábbi túlérzékenységi reakció)
  • Már kapott intravénás vérnyomáscsökkentő kezelést a bevonás előtt
  • Elutasítja, hogy egészségügyi adatait kutatásra felhasználják

Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Pregnancy ≥ 24 weeks of gestation with one or more viable fetuses and severe preeclampsia requiring intravenous labetalol administration, either as continuous infusion (IVSE) or intravenous bolus titration

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patient (age ≥ 18 years)
  • Pregnancy ≥ 24 weeks of gestation with one or more viable fetuses and severe preeclampsia requiring intravenous labetalol administration, either as continuous infusion (IVSE) or intravenous bolus titration

Ki nem vehet részt

  • Intravenous antihypertensive treatment initiated prior to inclusion
  • Contraindication to labetalol (asthma, chronic obstructive pulmonary disease, bradycardia, current or history of intracardiac conduction disorders, or history of hypersensitivity reaction)
  • Patient refusal or objection to the use of her healthcare data for research purposes

Helyszínek itt: Franciaország

  • CHU BordeauxBordeaux, FranciaországContact: Aurélie SAN MIGUELNo longer taking part
  • Hopital Antoine BeclereClamart, FranciaországContact: Agnès LE GOUEZ-DIVISIANo longer taking part
  • CHU Clermont-FerrandClermont-Ferrand, FranciaországContact: Martine BONNINNo longer taking part
  • Hopital BicetreLe Kremlin-Bicêtre, FranciaországContact: Marie BRUYERENo longer taking part
  • CHU LilleLille, FranciaországContact: Max GONZALEZ-ESTEVEZNo longer taking part
  • CHU Hospices Civils de Lyon, Hôpital Femme-Mère-EnfantLyon, FranciaországContact: Lionel BOUVETNo longer taking part
  • CHU MartiniqueMartigues, FranciaországContact: Thibaut RACKELBOOMNo longer taking part
  • CHRU NancyNancy, FranciaországContact: Florence VIALNo longer taking part
  • CH Agen-NeracNérac, FranciaországContact: Sandrine PAQUINNo longer taking part
  • CHU CarémeauNîmes, FranciaországContact: Estelle MORAUNo longer taking part
  • Hôpital Armand-TrousseauParis, FranciaországContact: Marie-Pierre BONNETNo longer taking part
  • Hôpital NeckerParis, FranciaországContact: Hawa KEITA-MEYERNo longer taking part
  • Hopital Cochin - Port RoyalPARIS, FranciaországContact: Catherine FISCHERNo longer taking part
  • CH de RoubaixRoubaix, FranciaországContact: Anne-Sophie BAPTISTENo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Severe preeclampsia is a serious pregnancy complication that can lead to severe maternal and fetal outcomes, particularly when blood pressure is not adequately controlled. In France, intravenous labetalol is recommended as the first-line treatment for severe hypertension in preeclampsia. However, in clinical practice, failure to control blood pressure with labetalol is frequently observed, and the factors associated with this lack of response remain poorly understood.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The RELAPSE study is a prospective, multicenter observational study designed to identify factors associated with failure of blood pressure control with intravenous labetalol monotherapy in patients with severe preeclampsia.

The main hypothesis is that certain patient characteristics, such as maternal clinical profile, obstetric history, or biological parameters, may be associated with a higher risk of treatment failure. Identifying these factors could help clinicians better anticipate inadequate response to labetalol and adapt treatment strategies more rapidly.

Data will be collected from routine clinical care without modifying patient management. Patients will be followed from the initiation of intravenous labetalol until hospital discharge. The study will include approximately 350 patients across multiple centers.

By improving the understanding of predictors of treatment failure, this study aims to contribute to better management of severe preeclampsia and to reduce maternal and neonatal complications.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Assessment of the Association Between Predefined Factors and Response or Failure of Blood Pressure Control With Intravenous Labetalol Monotherapy in Severe Preeclampsia: a Multicenter Observational Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 23.