Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Transoral and Cervical Ultrasound of Patients With Suspected Oropharyngeal Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tobias Todsen
Hol
Aarhus, Copenhagen, Hillerød és Køge (Dánia)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
180 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 20.
Várható befejezés
2027. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Ultrasound of the oropharynx
A regiszteradat frissítve
2026. április 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket daganatos járóbeteg-rendelésre utaltak, mert lelet, vizsgálati eltérés vagy panasz garatdaganatra utal. Azt vizsgálja, segít-e a szokásos vizsgálatok mellé végzett ultrahang.

Életkor
18 év felett.
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
A garat szájüregi részének (oropharynx) feltételezett daganata, amely még nem bizonyított. Jel lehet gyanús képalkotó lelet, fekély vagy kopás, a mandulák aszimmetriája vagy megnagyobbodása, illetve fájdalom a garat ezen részén.
Korábbi kezelés
Aki korábban sugárkezelést kapott a fej-nyak területére, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi garatdaganat (oropharynx)
  • Korábbi sugárkezelés a fej-nyak területén
  • Nem érti meg a tájékoztatást, vagy nem tud beleegyezést adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Referred to outpatient cancer clinic with one of the following:
  • A scan (MR, CT, PET/CT) suggesting malignancy in the oropharynx. This being asymmetric metabolic activity on PET/CT, a tumor or asymmetry of the palatine and lingual tonsils on MR and CT (7)
  • Tumor suspicious findings (erosion/ulcus, tonsil asymmetry/hypertrophy)
  • Tumor-suspicious symptoms (pain of the oropharynx); > 18 years of age; Ability to understand and give informed consent

Ki nem vehet részt

  • • Prior oropharyngeal cancer; Prior radiation to the head and neck area

Helyszínek itt: Dánia

  • Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Thomas Kjærgaard, MD, PHD, associate professorToborzás még nem indult
  • Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery & AudiologyCopenhagen, DániaContact: Amalie Posselt, MDRésztvevőt keres
  • Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery & Audiology Northzealand HospitalHillerød, DániaContact: Amalie Posselt, MDToborzás még nem indult
  • Department of ORL - Head & Neck Surgery and Audiology, Zealand University Hospital,Køge, DániaContact: Amalie Posselt, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Introduction The current diagnostic approach for patients with suspected oropharyngeal cancer involves a combination of clinical examination, tissue sampling, and relevant cross-sectional imaging. Previous studies have shown that transoral and cervical ultrasound (US) of the palatine and lingual tonsils has a better diagnostic accuracy than clinical investigation and magnetic resonance imaging (MRI) in patients with suspected oropharyngeal cancer, but it has not been established whether adding this scan to the diagnostic workup has a clinical impact.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Methods A randomized controlled study, including 170 patients at four different Head and Neck Hospital departments in Denmark. One group receives standard diagnostics (control group), and the other group receives standard diagnostics supplemented by transoral and cervical ultrasound of the lingual and palatine tonsils. The diagnostic accuracy, number of correct biopsies, number of imaging modalities ordered, and time to final diagnosis are noted.

Conclusion This randomized controlled study examines whether the implementation of transoral and cervical ultrasound of the palatine and lingual tonsils in patients with suspected oropharyngeal cancer will improve the diagnostic accuracy and have a clinical impact. This concerns more accurate initial diagnoses, more correct biopsies, fewer unnecessary scans, and fewer visits to the outpatient clinic.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Diagnostics with ultrasound of the oropharynxA vizsgált kezelés

    Diagnosis with ultrasound of the oropharynx. This including transoral ultrasound and transcervical ultrasound of the suspected area. This beeing either the palatine or lingual tonsils or both. 2.4 Transoral and cervical US of the lingual and palatine tonsils In the intervention group, US of the palatine and lingual tonsils will be performed in the outpatient clinic during the standard clinical examination. The scan is needed solely for the area of concern. When suspicion involves the palatine tonsils, scanning is limited to them; the same applies to the lingual tonsils. Always scan the contralateral side as a reference. Transoral US will be performed with small high-frequency transducers. Cervical US will be performed with low-frequency, high-depth penetration transducers. The transoral and cervical US scans will be performed according to the previously published protocol by Garset-Zamani et al. The investigators will utilize various US machines, including the Arietta 850 US Mach

    Kezelés: Ultrasound of the oropharynx

  • Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Standard clinical workup All patients will receive a standard clinical examination by a trained senior registrar or consultant ENT surgeon, regardless of trial arm allocation. All diagnostics will be aligned with the national guidelines for oropharyngeal cancer, including an head and neck surgeon-performed clinical examination (including fiberoptic laryngoscopy with narrow-band imaging and neck US), MRI/PET-CT, and biopsies. A biopsy is performed to obtain a diagnosis when the ENT surgeon identifies a suspicious area. The biopsy will be sent for a frozen section histopathological examination. Patients will undergo standard imaging (MR, PET/CT) for further confirmation of diagnosis if deemed relevant by the ENT surgeon. A final diagnosis, TNM stage, and treatment plan (surgery, radiotherapy, radio- and chemotherapy) are determined at the multidisciplinary team conference. Standard diagnostic workup for patients with a suspected oropharyngeal cancer.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Surgeon-performed Transoral and Cervical Ultrasound of the Palatine and Lingual Tonsils in Patients With Suspected Oropharyngeal Cancer - a Research Proposal for a Multicenter, Randomized Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 23.