Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Franciaország3. fázis

A Study of Precemtabart Tocentecan With or Without Bevacizumab Compared to Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Participants With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer (PROCEADE-CRC-03)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Hol
Bordeaux, Caen Cedex 5, Lille Cedex, Lyon, Marseille, Paris, Saint-Priest-en-Jarez és Villejuif (Franciaország)Mind a 8 helyszín megnézéseMég 18 másik országban, 122 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1020 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 6.
Várható befejezés
2029. okt. 16.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Precemtabart tocentecan
  • Bevacizumab
  • Trifluridine/Tipiracil (FTD-TPI)
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a vastagbélrákja szétterjedt, már kaptak kezelést, és a daganat már nem reagált rá, vagy nem tolerálták a kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem jelentkezhet
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt, szétterjedt (áttétes) vastagbélrák
Korábbi kezelés
Kaptak már szokásos gyógyszeres kezelést, legfeljebb 2 korábbi kezelési sorral az áttétes betegségre, és a daganat rosszabbodott, nem reagált rá, vagy nem tolerálták. Az összefoglaló korábbi kezelésként az irinotekánt, az oxaliplatint, a fluoropirimidint és a bevacizumabot nevezi meg.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi kezelések mellékhatásai, amelyek még nem javultak 1-es fokozat alá
  • Másik daganatos betegség az elmúlt 3 évben
  • Ismert agyi áttétek
  • Hasi sipoly, bélperforáció vagy hasi tályog az elmúlt 6 hónapban
  • Bélelzáródás, 1-es fokozatnál súlyosabb bélbénulás, krónikus gyulladásos bélbetegség vagy más emésztőrendszeri betegség, amely zavarhatja a tabletták felszívódását

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with documented histopathological diagnosis of metastatic colorectal cancer, who were intolerant to, or whose disease was refractory to, or progressed after standard systemic therapies and no more than 2 previous systemic treatment regimens in the metastatic setting
  • Participants must have received and progressed on no more than 2 previous systemic treatment regimens in the metastatic setting
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status less than equal to 1
  • Participants must be able to swallow oral tablets, and to comply with the study requirements for all scheduled evaluations
  • Other protocol defined inclusion criteria may apply

Ki nem vehet részt

  • If Adverse Events related to previous therapies have not recovered to less than Grade 1 by National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events version 6.0
  • Abdominal fistula, gastrointestinal perforation, or intra-abdominal abscess within the past 6 months prior to randomization
  • Participant has a history of additional malignancy within 3 years before randomization
  • Participants with ileus of more than Grade 1, or chronic inflammatory bowel disease (example ulcerative colitis, Crohn's disease) and/or bowel obstruction, or participants with chronic gastrointestinal disorders that, in the Investigator's opinion, might significantly interfere with proper absorption of the study treatments
  • Participants with known brain metastases
  • Other protocol defined exclusion criteria may apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • How many different drug treatment plans (such as chemotherapy) have you had for cancer that has spread?
  • Have you had another type of cancer in the past 3 years?

Helyszínek itt: Franciaország

Még 18 másik országban, 122 helyszínen

  • Institut BergonieBordeaux, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Francois BaclesseCaen Cedex 5, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Universitaire De LilleLille Cedex, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Leon BerardLyon, FranciaországRésztvevőt keres
  • Institut Paoli-CalmettesMarseille, FranciaországRésztvevőt keres
  • Assistance Publique Hopitaux de ParisParis, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Priest-en-Jarez, FranciaországRésztvevőt keres
  • Institut Gustave RoussyVillejuif, FranciaországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to address the unmet medical need of participants with metastatic colorectal cancer (mCRC) who have previously been treated with irinotecan, oxaliplatin, a fluoropyrimidine, and bevacizumab, by demonstrating an overall survival prolongation with precemtabart tocentecan (Precem-TcT) as single agent or Precem-TcT in combination with bevacizumab compared to trifluridine/tipiracil (FTD-TPI) plus bevacizumab.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Arm 1: Precemtabart tocentecan (Precem-TcT) MonotherapyA vizsgált kezelés

    Kezelés: Precemtabart tocentecan

  • Arm 2: Precem-TcT plus BevacizumabA vizsgált kezelés

    Kezelés: Precemtabart tocentecan és Bevacizumab

  • Arm 3: Trifluridine/Tipiracil (FTD-TPI) plus BevacizumabMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Bevacizumab és Trifluridine/Tipiracil (FTD-TPI)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Open Label, 3-arm Phase 3 Study of Precemtabart Tocentecan With or Without Bevacizumab Compared to Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Participants With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer (PROCEADE-CRC-03)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07549412: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.