Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Hongkong3. fázis

A Study of Precemtabart Tocentecan With or Without Bevacizumab Compared to Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Participants With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer (PROCEADE-CRC-03)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Hol
Hong Kong (Hongkong)A helyszín megnézéseMég 18 másik országban, 129 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1020 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 6.
Várható befejezés
2029. okt. 16.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Precemtabart tocentecan
  • Bevacizumab
  • Trifluridine/Tipiracil (FTD-TPI)
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a vastagbélrákja szétterjedt, már kaptak kezelést, és a daganat már nem reagált rá, vagy nem tolerálták a kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem jelentkezhet
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt, szétterjedt (áttétes) vastagbélrák
Korábbi kezelés
Kaptak már szokásos gyógyszeres kezelést, legfeljebb 2 korábbi kezelési sorral az áttétes betegségre, és a daganat rosszabbodott, nem reagált rá, vagy nem tolerálták. Az összefoglaló korábbi kezelésként az irinotekánt, az oxaliplatint, a fluoropirimidint és a bevacizumabot nevezi meg.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi kezelések mellékhatásai, amelyek még nem javultak 1-es fokozat alá
  • Másik daganatos betegség az elmúlt 3 évben
  • Ismert agyi áttétek
  • Hasi sipoly, bélperforáció vagy hasi tályog az elmúlt 6 hónapban
  • Bélelzáródás, 1-es fokozatnál súlyosabb bélbénulás, krónikus gyulladásos bélbetegség vagy más emésztőrendszeri betegség, amely zavarhatja a tabletták felszívódását

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with documented histopathological diagnosis of metastatic colorectal cancer, who were intolerant to, or whose disease was refractory to, or progressed after standard systemic therapies and no more than 2 previous systemic treatment regimens in the metastatic setting
  • Participants must have received and progressed on no more than 2 previous systemic treatment regimens in the metastatic setting
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status less than equal to 1
  • Participants must be able to swallow oral tablets, and to comply with the study requirements for all scheduled evaluations
  • Other protocol defined inclusion criteria may apply

Ki nem vehet részt

  • If Adverse Events related to previous therapies have not recovered to less than Grade 1 by National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events version 6.0
  • Abdominal fistula, gastrointestinal perforation, or intra-abdominal abscess within the past 6 months prior to randomization
  • Participant has a history of additional malignancy within 3 years before randomization
  • Participants with ileus of more than Grade 1, or chronic inflammatory bowel disease (example ulcerative colitis, Crohn's disease) and/or bowel obstruction, or participants with chronic gastrointestinal disorders that, in the Investigator's opinion, might significantly interfere with proper absorption of the study treatments
  • Participants with known brain metastases
  • Other protocol defined exclusion criteria may apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • How many different drug treatment plans (such as chemotherapy) have you had for cancer that has spread?
  • Have you had another type of cancer in the past 3 years?

Helyszínek itt: Hongkong

Még 18 másik országban, 129 helyszínen

  • The Chinese University of Hong Kong (CUHK) - Prince of Wales Hospital (PWH)Hong Kong, HongkongContact: Communication CenterRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to address the unmet medical need of participants with metastatic colorectal cancer (mCRC) who have previously been treated with irinotecan, oxaliplatin, a fluoropyrimidine, and bevacizumab, by demonstrating an overall survival prolongation with precemtabart tocentecan (Precem-TcT) as single agent or Precem-TcT in combination with bevacizumab compared to trifluridine/tipiracil (FTD-TPI) plus bevacizumab.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Arm 1: Precemtabart tocentecan (Precem-TcT) MonotherapyA vizsgált kezelés

    Kezelés: Precemtabart tocentecan

  • Arm 2: Precem-TcT plus BevacizumabA vizsgált kezelés

    Kezelés: Precemtabart tocentecan és Bevacizumab

  • Arm 3: Trifluridine/Tipiracil (FTD-TPI) plus BevacizumabMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Bevacizumab és Trifluridine/Tipiracil (FTD-TPI)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Open Label, 3-arm Phase 3 Study of Precemtabart Tocentecan With or Without Bevacizumab Compared to Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Participants With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer (PROCEADE-CRC-03)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07549412: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.