A Study of Precemtabart Tocentecan With or Without Bevacizumab Compared to Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Participants With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer (PROCEADE-CRC-03)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Castellana Grotte, Milan, Naples, Padova, Pisa, Reggio Emilia és Rome (Olaszország)Mind a 9 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a vastagbélrákja szétterjedt, már kaptak kezelést, és a daganat már nem reagált rá, vagy nem tolerálták a kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem jelentkezhet
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt, szétterjedt (áttétes) vastagbélrák
- Korábbi kezelés
- Kaptak már szokásos gyógyszeres kezelést, legfeljebb 2 korábbi kezelési sorral az áttétes betegségre, és a daganat rosszabbodott, nem reagált rá, vagy nem tolerálták. Az összefoglaló korábbi kezelésként az irinotekánt, az oxaliplatint, a fluoropirimidint és a bevacizumabot nevezi meg.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi kezelések mellékhatásai, amelyek még nem javultak 1-es fokozat alá
- Másik daganatos betegség az elmúlt 3 évben
- Ismert agyi áttétek
- Hasi sipoly, bélperforáció vagy hasi tályog az elmúlt 6 hónapban
- Bélelzáródás, 1-es fokozatnál súlyosabb bélbénulás, krónikus gyulladásos bélbetegség vagy más emésztőrendszeri betegség, amely zavarhatja a tabletták felszívódását
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- How many different drug treatment plans (such as chemotherapy) have you had for cancer that has spread?
- Have you had another type of cancer in the past 3 years?
Forrás: NCT07549412: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- National Institute of Gastroenterology Saverio De Bellis Research HospitalCastellana Grotte, OlaszországRésztvevőt keres
- ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilan, OlaszországRésztvevőt keres
- Istituto Europeo di Oncologia s.r.lMilan, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaples, OlaszországRésztvevőt keres
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione PascaleNaples, OlaszországRésztvevőt keres
- Istituto Oncologico VenetoPadova, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisa, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda USL IRCCS di Reggio EmiliaReggio Emilia, OlaszországRésztvevőt keres
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRome, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
- Azonosító
- NCT07549412EU 2025-524648-37-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
This study aims to address the unmet medical need of participants with metastatic colorectal cancer (mCRC) who have previously been treated with irinotecan, oxaliplatin, a fluoropyrimidine, and bevacizumab, by demonstrating an overall survival prolongation with precemtabart tocentecan (Precem-TcT) as single agent or Precem-TcT in combination with bevacizumab compared to trifluridine/tipiracil (FTD-TPI) plus bevacizumab.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomized, Open Label, 3-arm Phase 3 Study of Precemtabart Tocentecan With or Without Bevacizumab Compared to Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Participants With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer (PROCEADE-CRC-03)
This study aims to address the unmet medical need of participants with metastatic colorectal cancer (mCRC) who have previously been treated with irinotecan, oxaliplatin, a fluoropyrimidine, and bevacizumab, by demonstrating an overall survival prolongation with precemtabart tocentecan (Precem-TcT) as single agent or Precem-TcT in combination with bevacizumab compared to trifluridine/tipiracil (FTD-TPI) plus bevacizumab.
Bevonási feltételek: Participants with documented histopathological diagnosis of metastatic colorectal cancer, who were intolerant to, or whose disease was refractory to, or progressed after standard systemic therapies and no more than 2 previous systemic treatment regimens in the metastatic setting; Participants must have received and progressed on no more than 2 previous systemic treatment regimens in the metastatic setting; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status less than equal to 1; Participants must be able to swallow oral tablets, and to comply with the study requirements for all scheduled evaluations; Other protocol defined inclusion criteria may apply.
Kizáró feltételek: If Adverse Events related to previous therapies have not recovered to less than Grade 1 by National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events version 6.0; Abdominal fistula, gastrointestinal perforation, or intra-abdominal abscess within the past 6 months prior to randomization; Participant has a history of additional malignancy within 3 years before randomization; Participants with ileus of more than Grade 1, or chronic inflammatory bowel disease (example ulcerative colitis, Crohn's disease) and/or bowel obstruction, or participants with chronic gastrointestinal disorders that, in the Investigator's opinion, might significantly interfere with proper absorption of the study treatments; Participants with known brain metastases; Other protocol defined exclusion criteria may apply.