Digital Telecytology for Triage of HPV-Positive Women in Cameroon

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan kamerunai nőket keres, akik méhnyakrák-szűrésen vesznek részt HPV-teszttel. Egy aznapi szűrési, szűrővizsgálat utáni besorolási és kezelési módszert vizsgál.

Életkor

HIV-negatív nők 30–49 évesen; HIV-pozitív nők 25–49 évesen.

Nem

Csak nők.

A részvétel fő kizáró okai

• Terhesség a szűrés idején
• Korábbi méheltávolítás
• Ismert méhnyakrák
• Méhnyakrákra utaló tünetek (például szabálytalan vérzés, ismert kismedencei képlet)
• A méhnyak megtekintését akadályozó állapotok

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 25 és 50 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study evaluates the diagnostic accuracy and feasibility of a same-day cervical cancer screening strategy using HPV self-sampling followed by digital telecytology triage among HPV-positive women in Cameroon. Women aged 30-49 years (or 25-49 years if HIV-positive) will undergo primary HPV testing using the GeneXpert system. HPV-positive women will be managed according to an extended HPV genotyping-based algorithm, including immediate treatment, telecytology triage, or follow-up. Histological assessment serves as the reference standard for the detection of cervical intraepithelial neoplasia grade 2 or worse (CIN2+). Secondary objectives include evaluation of AI-assisted telecytology and visual inspection with acetic acid (VIA), as well as the acceptability of screening and treatment strategies among women and healthcare providers. The study aims to generate evidence to support scalable, WHO-recommended test-triage-treat approaches in low-resource settings

A vizsgálat csoportja

• HPV-based screening with digital telecytology triage in a same-day test-triage-treat strategyA vizsgált kezelés

  Participants undergo primary HPV testing using self-collected vaginal samples with extended genotyping. Management is based on HPV genotype within a predefined test-triage-treat strategy: * Women positive for HPV16 receive immediate treatment with thermal ablation. * Women positive for HPV types 18, 31, 33, 35, 45, 52, or 58 undergo triage with digital telecytology. If cytology results are abnormal (≥ ASC-US), treatment with thermal ablation is provided. * Women positive for HPV types 51, 59, 39, 56, 66, or 68 are managed with follow-up at 12 months without immediate treatment. All HPV-positive women undergo endocervical sampling and biopsy, as the reference standard for diagnostic evaluation.

  Kezelés: HPV testing (self-sampling), Digital telecytology, AI-assisted telecytology és Thermal ablation