Repeated Intravenous Thrombolysis for Ischemic Stroke With Medium to Large Vessel Occlusion Presenting Within 4.5 Hours of Onset With Prourokinase

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek agyi szélütésük van egy közepes vagy nagy agyi ér elzáródása miatt, első alvadékoldó gyógyszert (prourokináz) kaptak, és 1 óra múlva sem javultak. Ők második adagot kapnának.

Életkor

18 és 80 év között

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Közepes vagy nagy agyi ér elzáródása miatti szélütés, a tünetek kezdetétől számított 4,5 órán belül. Az elzáródást az első adag után 1 órával képalkotó vizsgálat igazolja, agyi vérzés nélkül. Az NIHSS pontszám az első adag előtt legalább 4.

Korábbi kezelés

Már meg kellett kapnia az első alvadékoldó kezelést prourokinázzal, tervezett thrombectomia nélkül. A kezelés előtti 24 órán belüli kettős vérlemezke-gátló kezelés kizárja a részvételt.

Biomarker vagy leletérték

Az első adag után nincs érdemi javulás (az NIHSS legfeljebb 2 ponttal csökkent, vagy a kezdeti javulás után romlás történt). Az ASPECTS kiindulási értéke legalább 6. Az INR nem lehet 1,5-nél magasabb.

A részvétel fő kizáró okai

• Tervezett endovascularis (érbe vezetett katéteres) kezelés
• Jelentős fehérállományi hiperintenzitás (Fazekas 3 pontszám)
• Véralvadási zavar az első kezelés előtt, beleértve az 1,5-nél magasabb INR-t
• Terhesség
• Allergia a vizsgált gyógyszerre

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 80 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Ischemic cerebrovascular disease is a common neurological disorder with high incidence, mortality, and disability. Early reperfusion to salvage the ischemic penumbra is the cornerstone of acute ischemic stroke (AIS) treatment. Current reperfusion strategies include intravenous thrombolysis (IVT) and endovascular therapy (EVT). Although alteplase is the first-line thrombolytic agent, its recanalization rate for large vessel occlusion (LVO) is only 10-20%, and for medium vessel occlusion (MeVO), approximately 50% of patients fail to achieve recanalization, leading to poor outcomes. Prourokinase has recently been shown to be non-inferior to alteplase with a better safety profile, and studies suggest that repeated thrombolysis may improve recanalization rates in patients without early clinical improvement after standard IVT. Therefore, this study aims to evaluate the efficacy and safety of an additional intravenous infusion of prourokinase in AIS patients with confirmed medium or large vessel occlusion who show no significant clinical improvement at 1 hour after standard IVT (within 4.5 hours of symptom onset). Patients without early neurological improvement (e.g., <2-point reduction in NIHSS) and persistent vessel occlusion on imaging will receive a second dose of prourokinase. The primary outcomes include 24-hour recanalization rate (by CTA/MRA), 90-day functional outcome (modified Rankin Scale), and safety endpoints (symptomatic intracranial hemorrhage, mortality). The hypothesis is that additional prourokinase following standard IVT in non-improving patients with medium or large vessel occlusion will significantly increase recanalization rates and improve clinical outcomes without an unacceptable increase in symptomatic intracranial hemorrhage.

A vizsgálat 2 csoportja

• PUK groupA vizsgált kezelés

  Kezelés: prourokinase

• Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként