Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OroszországFázis nélkül

Patient-Reported Health Status Assessment Using the KCCQ for Early Detection of Heart Failure Worsening

A legfontosabb adatok

Ki végzi
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Hol
Moscow (Oroszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 1.
Várható befejezés
2028. ápr. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Serial KCCQ assessments delivered via chatbot
A regiszteradat frissítve
2026. április 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hosszú ideje fennálló szívelégtelensége van, az elmúlt 6 hónapban szívelégtelenség miatt kórházban voltak, és most nincs náluk folyadék-visszatartásra utaló jel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Hosszú ideje fennálló szívelégtelenség (csökkent, enyhén csökkent vagy megtartott ejekciós frakcióval), NYHA II-III osztály, az elmúlt 6 hónapban szívelégtelenség miatti kórházi kezeléssel, és jelenleg nincs pangásra utaló jel vagy panasz.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 6 hónapban szívelégtelenség miatt kórházban kellett lennie. Ha előírtak kacsdiuretikumot (vízhajtót), a szájon át szedett adag legyen stabil.
Biomarker vagy leletérték
A kórházi kezeléskor az NT-proBNP legalább 300 pg/mL (szinuszritmus esetén) vagy legalább 600 pg/mL (pitvarfibrilláció esetén). Jelenleg: JVP 8 cm (3,1 in) alatt, nincs ortopnoé, nincs tüdőzörej, nincs vagy csak nyomnyi bokaduzzanat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Friss szívinfarktus, szívműtét, stroke, billentyűjavítás vagy sürgős értágítás az elmúlt 3 hónapban
  • Tervezett szívműtét, szívkészülék beültetése vagy beavatkozás a vizsgálat alatt
  • Korábbi szívátültetés, vagy szívátültetésre várás
  • Hemodialízis
  • Bármilyen aktív daganatos betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Established diagnosis of chronic HF with reduced, mildly reduced, or preserved ejection fraction, NYHA II-III
  • History of heart failure (HF) hospitalization within the last 6 months before enrollment, defined as the presence of dyspnea, elevated NT-proBNP ≥300 pg/mL (sinus rhythm) or ≥600 pg/mL (if AF), and 2 of the following: i. Rales on chest auscultation or signs of congestion on X-ray/CT scan; ii. Peripheral Oedema; iii. Loop diuretics IV at admission
  • Free of signs and symptoms of congestion, defined as JVP of <8 cm, with no orthopnea, pulmonary rales, and with trace peripheral edema or no edema
  • Stable doses of oral loop diuretics, if prescribed
  • Ability to provide informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous cardiac transplantation and candidates for heart transplantation
  • Significant drug or alcohol abuse during the last year
  • Acute coronary syndrome, cardiac surgery, pulmonary embolism, cerebrovascular accident, ablation of atrial flutter/fibrillation, valve repair/replacement, implanted cardioverter defibrillator or urgent PCI within the last 3 months
  • Planned interventions, including major cardiac surgery (coronary artery bypass grafting, valve repair/replacement, ventricular assist device, cardiac transplantation), coronary revascularization, implantation of a cardiac device or ablation of atrial flutter/fibrillation during the study
  • Complex congenital heart disease
  • Heart failure due to active myocarditis, pericardial constriction, known hypertrophic cardiomyopathy or cardiac amyloidosis, or uncorrected severe valvular heart disease
  • Primary pulmonary hypertension, chronic pulmonary embolism, severe pulmonary disease
  • Cirrhosis, chronic active hepatitis, or other severe hepatic disease
  • Any active cancer
  • Hemodialysis
  • Infective endocarditis

Helyszínek itt: Oroszország

  • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)Moscow, OroszországContact: Anastasia ShchendryginaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This observational feasibility study aims to assess (i) how practical and acceptable repeated KCCQ assessments are; (ii) the connection between changes over time in KCCQ scores and signs of congestion; and (iii) clinical outcomes, including worsening heart failure events or cardiovascular death (CVD), and the time between 5- and 10-point KCCQ changes and clinical events.

A vizsgálat csoportja

  • Patients with heart failure who have been hospitalized for heart failure within the past six months

    Kezelés: Serial KCCQ assessments delivered via chatbot

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Patient-Reported Health Status Assessment Using the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire for Early Detection of Heart Failure Worsening
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. április 27.