Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

NK Cell Therapy for Malignant Solid Brain Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peking University Third Hospital
Hol
Beijing, Qinhuangdao és Zhengzhou (Kína)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
27 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Autologous NK cells
A regiszteradat frissítve
2026. április 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek rosszindulatú agydaganata a szokásos kezelés után kiújult vagy tovább nőtt. Az agyba és vénába adott NK-sejtterápia biztonságosságát vizsgálják.

Életkor
18–70 év, a két határérték is beleszámít
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Szövettanilag vagy biopsziával igazolt rosszindulatú központi idegrendszeri daganat, legalább egy mérhető elváltozással. A képalkotó vizsgálaton látszania kell, hogy a daganat az átfogó kezelés után tovább nőtt vagy kiújult.
Korábbi kezelés
A sugárkezelésnek vagy a szisztémás kezelésnek (például temozolomid vagy bevacizumab) legalább 4 héttel a belépés előtt véget kellett érnie. A korábbi kezelés mellékhatásai legfeljebb 1. fokozatúak lehetnek. A dexametazon legfeljebb napi 4 mg lehet, vagy nem szedhet ilyet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív hepatitisz B vagy C, HIV-fertőzés vagy más kezeletlen aktív fertőzés
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Szervelégtelenség
  • Olyan krónikus betegség, amely immunológiai vagy hormonális kezelést igényel
  • Szervátültetés a kórtörténetben, vagy szervátültetésre várakozás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female, age 18-70 years old (both ends included)
  • At least one evaluable lesion with previous biopsy or pathohistologic confirmation of malignant central nervous system tumor, with imaging suggestive of continued progression or recurrence after comprehensive treatment
  • Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 60%
  • Life expectancy > 4 weeks, and must be able to undergo an MRI with contrast
  • Patients who completed radiotherapy or systemic therapies (including temozolomide/bevacizumab or other agents) for at least 4 weeks prior to enrollment. All prior treatment-related toxicities should be defined as ≤ grade 1 (except for toxicities such as alopecia or leukoplakia) according to the Common Terminology Standard for Adverse Events (CTCAE 6.0)
  • Dexamethasone dose ≤ 4 mg/day or equivalent corticosteroid dose, or no dexamethasone administered
  • Must have adequate organ and marrow function as defined below:; White blood cell count (WBC) ≥ 3 x 10\^9/L; Absolute neutrophil count (ANC) > 1 x 10\^9/L; Hemoglobin (Hb) ≥ 90 g/L; Platelet (PLT) ≥ 80×10\^9/L; Albumin transaminase (ALT) \& albumin transaminase (AST) < 1.5 × institutional upper limit of normal (ULN); Serum creatinine (Cr) < 1.5 x institutional ULN; Total bilirubin < 1.5 x institutional ULN; PT \& PTT ≤ 1.25 x institutional ULN
  • No obvious hereditary diseases
  • Normal cardiac function with left ventricular ejection fraction >55%
  • No bleeding and coagulation disorders
  • Absence of positive blood cultures for bacteria, fungus, or virus within 48-hours prior to NK cell infusion and/or there aren't any indications of meningitis
  • Fertile women must have had a pregnancy test with a negative result within 7 days prior to the start of treatment, and subjects are willing to use contraception (hormonal or barrier method of birth control or abstinence) during the clinical trial and for 6 months after the last cell infusion; should a woman become pregnant or suspect that she is pregnant while participating on the trial, she should inform her treating physician immediately
  • Signed, written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Active hepatitis B or C virus, HIV infection, or other untreated active infection
  • Participants with organ failure
  • Participants with a chronic disease requiring immunologic or hormonal therapy
  • Participants with an allergy to immunotherapy and related cells
  • Participants with uncontrolled intercurrent illness
  • Participants with psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
  • Participants with a history of organ transplantation or who are awaiting organ transplantation
  • Pregnant and lactating women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Peking University Third HospitalBeijing, KínaContact: Chenlong YANG, M.D., Ph.D.Résztvevőt keres
  • Qinhuangdao Runze HospitalQinhuangdao, KínaContact: Chenlong YANG, M.D., Ph.D.Toborzás még nem indult
  • Henan Academy of Innovations in Medical ScienceZhengzhou, KínaContact: Chenlong YANG, M.D., Ph.D.Résztvevőt keres
  • Zhengzhou Second HospitalZhengzhou, KínaContact: Chenlong YANG, M.D., Ph.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multi-center, open-label investigator-initiated trial (IIT) designed to evaluate the safety, tolerability, and feasibility of combined intracranial and intravenous administration of ex vivo expanded and activated natural killer (NK) cells in adult patients with malignant solid brain tumors who have failed standard treatment modalities. The primary objective is to determine the maximum tolerated dose (MTD) or maximum feasible dose (MFD) of the combined NK cell therapy. Secondary objectives include preliminary assessment of anti-tumor activity as measured by progression-free survival (PFS), overall survival (OS), objective response rate (ORR) per RANO criteria, and evaluation of the immunological effects of NK cell infusion in the tumor microenvironment and peripheral blood.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Low doseA vizsgált kezelés

    Intracranial/Intrathecal Injection: 1x10\^8 NK cells, every 2 weeks Intravenous Infusion: 2x10\^8 NK cells, every 2 weeks

    Kezelés: Autologous NK cells

  • Medium doseA vizsgált kezelés

    Intracranial/Intrathecal Injection: 1x10\^8 NK cells, every 2 weeks Intravenous Infusion: 9x10\^8 NK cells, every 2 weeks

    Kezelés: Autologous NK cells

  • High doseA vizsgált kezelés

    Intracranial/Intrathecal Injection: 1x10\^8 NK cells, every 2 weeks Intravenous Infusion: 2.9x10\^9 NK cells, every 2 weeks

    Kezelés: Autologous NK cells

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
NK Cell Therapy for the Treatment of Malignant Solid Brain Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07552233: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 27.