Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea3. fázis

Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Monotherapy Group of HL1113R1 or HL1113R2 Versus HL1113 (Fixed Dose Combination) in Patients With Essential Hypertension and Type II Diabetes Mellitus

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
228 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 18.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Test group
  • Exploratory test group
  • Control group 1
  • Control group 2
A regiszteradat frissítve
2026. április 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek esszenciális magas vérnyomásuk és 2-es típusú cukorbetegségük is van. Az egyetlen gyógyszeres kezelést hasonlítja össze egy fix dózisú kombinációval.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Esszenciális magas vérnyomás 2-es típusú cukorbetegséggel együtt.

A részvétel fő kizáró okai

  • A kiválasztott karon mért diasztolés vérnyomás (MSDBP) 110 mmHg vagy több mind a szűréskor, mind a randomizáláskor
  • A két kar között a szűréskor 20 mmHg vagy nagyobb különbség a szisztolés, illetve 10 mmHg vagy nagyobb különbség a diasztolés vérnyomásban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult male or female subjects aged ≥19 years at the time of written informed consent
  • Subjects diagnosed with essential hypertension accompanied by type 2 diabetes mellitus
  • etc

Ki nem vehet részt

  • Subjects whose blood pressure measured in the selected arm at both screening and randomization meets the following criterion: MSDBP ≥ 110 mmHg
  • Subjects whose blood pressure measured three consecutive times in each arm at intervals of at least 2 minutes at screening shows a difference of ≥20 mmHg in SBP and ≥10 mmHg in DBP
  • etc

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • The Catholic University of Korea Bucheon St.Mary's HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: LimRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical trial is a randomized, active controlled, double blind, parallel, multi center, phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of monotherapy group of HL1113R1 or HL1113R2 versus HL1113 (Fixed dose combination) in patients with essential hypertension and type II diabetes mellitus

A vizsgálat 4 csoportja

  • Test groupA vizsgált kezelés
  • Exploratory test groupA vizsgált kezelés
  • Control group 1Placebo, összehasonlításként
  • Control group 2Placebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Active Controlled, Double Blind, Parallel, Multi Center, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Monotherapy Group of HL1113R1 or HL1113R2 Versus HL1113 (Fixed Dose Combination) in Patients With Essential Hypertension and Type II Diabetes Mellitus
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. április 27.