Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: NémetországFázis nélkül

Master Study Protocol for the Cohort of the Specialist Network Stroke (SN Stroke)(Stroke-CORE)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Charite University, Berlin, Germany
Hol
Berlin, Bielefeld, Dresden, Erlangen, Essen, Hamburg, Heidelberg, Leipzig, Lübeck, München, Tübingen és Würzburg (Németország)Mind a 12 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
12 750 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 27.
Várható befejezés
2030. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. július 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan embereket keres, akiknek agyi érelzáródás vagy agyvérzés miatt kialakult stroke-juk van, és a tünetek kezdetétől számított 24 órán belül kórházba kerülnek. Felnőttek és gyermekek is részt vehetnek.

Életkor
Felnőtt modulokhoz 18 éves vagy idősebb felnőttek; a gyermekkori stroke modulhoz 18 év alatti gyermekek.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Heveny iszkémiás stroke (agyi érelzáródás) vagy agyállományi vérzés, amelyet a tünetek és az agyi képalkotás igazol. Kórházi felvétel a tünetek kezdetétől számított 24 órán belül.

A részvétel fő kizáró okai

  • Már a kórházban kialakult stroke
  • Átmeneti agyi keringészavar (TIA)
  • Subarachnoidealis vérzés (SAH)
  • Orvosi beavatkozás szövődményeként kialakult stroke
  • Már részt vesz véletlen besorolású, placebokontrollos kezelési vizsgálatban, vagy már beválasztották az SN STROKE alapkohorszba

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of AIS or ICH; the AIS diagnosis may be diagnosed clinically or radiologically (i.e., focal neurological impairment of sudden onset, lasting more than 24 hours and of presumed vascular origin, or with proof of cerebral ischaemia corresponding to the clinical symptoms in neuroimaging); for ICH diagnosis requires clinical symptoms and radiological diagnosis of ICH
  • Hospital admission <24h after symptom onset
  • Age 18+ years for the basic Modules AIS and ICH; age <18 years for the basic Module paediatric stroke patients
  • Informed consent: Signed IC from patients capable of giving consent and understanding all content of the IC or IC of an appropriate patient representative or deferred consent, if patients are unable to consent themselves
  • Additional inclusion criteria are defined by the individual Modules

Ki nem vehet részt

  • In-hospital stroke
  • Stroke as a complication of a medical procedure
  • Already enrolled in the SN STROKE base cohort
  • TIA
  • SAH
  • Enrolment in a randomised placebo-controlled interventional trial

Helyszínek itt: Németország

  • Charité University, Berlin, GermanyBerlin, NémetországContact: Claudia KunzeNo longer taking part
  • Universität Bielefeld, Universitätsklinikum OWL, Evangelisches Klinikum Bethel gGmbH,Bielefeld, NémetországContact: Wolf-Ruediger Schaebitz (principal investigator)No longer taking part
  • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus DresdenDresden, NémetországContact: Hagen Huttner (principal investigator)No longer taking part
  • Universitätsklinikum ErlangenErlangen, NémetországContact: Stefan Schwab (principal investigator)No longer taking part
  • Universitätsklinikum EssenEssen, NémetországContact: Martin Koehrmann (principal investigator)No longer taking part
  • Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)Hamburg, NémetországContact: Johanna-Luise KanwischNo longer taking part
  • Universitätsklinikum HeidelbergHeidelberg, NémetországContact: Jan Purrucker (principal investigator)No longer taking part
  • Universitatsklinikum LeipzigLeipzig, NémetországContact: Dominik Michalski (principal investigator)No longer taking part
  • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH), Campus LübeckLübeck, NémetországContact: Folke Brinkmann (Paediatrics) (principal investigator)No longer taking part
  • Ludwig Maximilians Universität KlinikumMünchen, NémetországContact: Anna Kopczak (principal investigator)No longer taking part
  • Universitätsklinikum TübingenTübingen, NémetországContact: Annerose Mengel (principal investigator)No longer taking part
  • Universitätsklinikum WürzburgWürzburg, NémetországContact: Christian Hametner (principal investigator)No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The Stroke-CORE cohort aims to provide a comprehensive and up-to-date understanding of stroke care in Germany. To achieve this, patients are followed along the entire continuum of care-from initial management before hospital admission, through acute treatment, rehabilitation, and follow-up care, to the prevention of recurrent strokes. Strokes occurring in childhood are also included in this cohort study.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In addition, the study seeks to establish effective structures for the early identification and inclusion of patients in clinical research (screening). In this context, structured screening processes are being implemented across all levels of care at participating sites within the Network University Medicine (NUM), a collaboration of German university hospitals. At the same time, the cohort serves as a platform within this network to systematically address open research questions in various areas of stroke care and to support the targeted planning and conduct of future clinical studies.

The study includes patients with ischemic stroke (caused by a blocked blood vessel) or intracerebral hemorrhage (bleeding within the brain). Participation takes place in different thematic modules, each focusing on specific aspects of the disease course and its management. These modules address, among other topics, acute hospital treatment, measures to prevent recurrent strokes (secondary prevention), possible complications, pre-hospital care, rehabilitation, follow-up care, and long-term outcomes such as physical recovery, independence in daily life, and cognitive functions including memory and concentration.

As part of the study, a range of data is collected. This includes sociodemographic information (such as age and living situation) as well as medical data, for example on prior conditions, diagnoses, treatments, and comorbidities. In addition, patients' health status is assessed at multiple time points in order to better understand the course of the disease. Depending on the level of participation, data collection may be complemented by the collection of biological samples, such as blood. These are obtained either during routine clinical procedures or through simple, minimally burdensome (non-invasive) methods.

The study is structured into several levels that differ in the scope and depth of data collection. The basic level includes essential information, while higher levels involve more detailed assessments. In addition, some levels include the collection of biological samples, and there are optional supplementary modules in which patients may participate voluntarily. This tiered approach allows participation to be flexibly adapted to the individual situation while contributing to a nuanced and comprehensive understanding of stroke care.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Ischemic Stroke

    This module aims to collect comprehensive, longitudinal data on patients with acute IS to characterise clinical and imaging-derived predictors of outcome. The module is embedded within the broader cohort framework (Level 1) and focuses specifically on causes of IS, treatment during the acute phase, as well as complications, and secondary prevention. Data collection and follow up measures is aligned with the routine collection of quality-assurance data from the German Stroke Registers Study Group ('Arbeitsgemeinschaft Deutschsprachiger Schlaganfall Register' \[ADSR\], https://www.schlaganfallregister.org) and the ICHOM Standard Set for Stroke (https://www.ichom.org/patient-centered-outcome-measure/stroke/).

  • Intracerebral Hemorrhage

    This module aims to collect data on adult patients presenting with spontaneous intracerebral haemorrhage (ICH). Participants will be characterised regarding demographics, clinical factors, treatment, and imaging features, including haematoma size, location, expansion dynamics, and the presence of spot sign. The study will aim to identify baseline clinical and imaging predictors of in-hospital and 3-month mortality and functional independence, to explore subgroups with distinct prognostic trajectories, and to investigate associations between clinical presentation, imaging parameters, and post-stroke complications. These analyses will inform risk stratification, guide neuroprotective and acute management strategies, and support the development of tailored interventional approaches in ICH.

  • Paediatric Stroke

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Master Study Protocol for the Cohort of the Specialist Network Stroke (SN Stroke) (Stroke-CORE)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 9.