Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Multicenter Study for Diagnostic Validation of a Laboratory Test for the Diagnosis of Endometriosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Diamens FlexCo
Hol
Karlsruhe és Regensburg (Németország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 6 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 6.
Várható befejezés
2029. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. május 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan menstruáló nőket keres, akiknek endometriózisa van, illetve akiknél nincs jele endometriózisnak. Saját menstruációs vérmintát gyűjtenek egy új laborvizsgálat kipróbálásához.

Életkor
14 és 49 év között
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Szövettani vagy képalkotó vizsgálattal igazolt endometriózis, vagy laparoszkópiával vagy képalkotással nem talált endometriózis.
Korábbi kezelés
Nem használhat GnRH-agonistát vagy -antagonistát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Elmaradó menstruáció (amenorrhea)
  • Terhesség
  • Daganatos betegség
  • GnRH-agonisták vagy -antagonisták használata

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Women aged 14 to 49
  • Menstruating
  • Endometriosis group; Histologically confirmed endometriosis; Imaging-verified endometriosis
  • Laparoscopy-negative group:; Laparoscopy with no evidence of endometriosis
  • Imaging-negative group:; Healthy women (no symptoms of endometriosis); Imaging shows no evidence of endometriosis

Ki nem vehet részt

  • Oncological diseases
  • Amenorrhea
  • Pregnancy
  • Use of GnRH agonists or antagonists

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 14 és 49 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

Még 1 másik országban, 6 helyszínen

  • Frauenklinik Städtisches Klinikum KarlsruheKarlsruhe, NémetországContact: Prof. Dr. Andreas MüllerRésztvevőt keres
  • Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe Barmherzige Brüder Klinik St. HedwigRegensburg, NémetországContact: PD Prof. Dr. Mehmet VuralRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Endometriosis affects at least 1 in 10 women worldwide and is associated with a diagnostic delay of 5-10 years. Currently, definitive diagnosis requires invasive laparoscopy, which is costly and burdensome for patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This multicenter diagnostic validation study investigates a non-invasive laboratory test for the diagnosis of endometriosis based on the analysis of biomarkers from menstrual blood samples.

Study Objective:

The primary objective is to evaluate the diagnostic accuracy of a laboratory protocol for biomarker analysis from menstrual blood samples. Performance metrics including Area Under the Curve (AUC), sensitivity, specificity, negative predictive value (NPV), positive predictive value (PPV), positive likelihood ratio (LR+), and negative likelihood ratio (LR-) will be assessed by comparing women with confirmed endometriosis to confirmed controls.

Study Design:

This is a prospective multicenter diagnostic study. Menstrual blood samples are self-collected by participants.

Participants:

A total of 200 menstruating women aged 14-49 years will be enrolled across study sites. Participants are allocated to one of two cohorts.

Study Sites:

The study is conducted at multiple gynecological centers in Austria and Germany, with planned expansion to additional sites.

Sponsor: Diamens FlexCo, Linz, Austria

Expected Study Duration: 3 years

A vizsgálat 2 csoportja

  • Endometriosis

    Menstruating women aged 14-49 years with confirmed endometriosis, either laparoscopically/histologically verified or imaging-verified (ultrasound or MRI by an expert).

  • Controls

    Laparoscopy-Negative Control Cohort: Menstruating women aged 14-49 years in whom endometriosis was excluded by laparoscopy (no visible endometriosis lesions and/or histological exclusion). Imaging-Negative Control Cohort: Healthy menstruating women aged 14-49 years without known symptoms suggestive of endometriosis, in whom endometriosis was excluded by expert ultrasound or MRI.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Multicenter Studie Zur Diagnostischen Validierung Eines Labortests Zur Endometriose-Diagnose
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07553676: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 11.