NCT07554547Befejeződött
Crizanlizumab Pregnancy Outcomes Intensive Monitoring
Adakveo® (Crizanlizumab) PRegnancy Outcomes Intensive Monitoring (PRIM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This was a non-interventional study to evaluate pre-specified pregnancy and infant outcomes in women treated with crizanlizumab during pregnancy or within 105 days before the last menstrual period (LMP).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 13 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 21.
- Kezdés
- 2020. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT07554547
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 13
- 2020. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Cases with the following exclusion criteria were excluded from the crizanlizumab PRIM study:
- Patients who upon initial case report refuse to be contacted to obtain any FU information. In such cases necessary information using PRIM follow-up checklists cannot be obtained.
- Indirect cases (reported by someone other than the patient or the healthcare provider (HCP)) for which the reporter refuses to provide FU information and the patient or HCP cannot be identified based on the information provided.
- Pregnancies of female partners of male patients taking crizanlizumab. Such cases were to be processed as per Manual for Argus Processing (MAP).
- Cases lacking reporter contact details (e.g., cases from social media) or incomplete cases in which data was missing to allow classification of pregnancy or infant outcomes.
Kiket keres a vizsgálat
- All prospective and retrospective pregnancy cases exposed to crizanlizumab during pregnancy or 105 days before LMP reported to the Novartis global safety database were eligible for the PRIM program.
Életkor a regiszterben: 16 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.