Photobiomodulation Laser for Reticular Pseudodrusen in Age-Related Macular Degeneration
A legfontosabb adatok
- Hol
- Roma (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 éves vagy idősebb, időskori makuladegenerációban (AMD) szenvedő embereket keres, akiknek a vizsgált szemében reticularis pseudodrusen van. Egy kis energiájú fénykezelést hasonlít össze egy látszatkezeléssel.
- Életkor
- 50 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Időskori makuladegenerációhoz társuló reticularis pseudodrusen a vizsgált szemben. A korrigált látásélesség 20/20 és 20/400 között van. Nincs földrajzi atrófia, és nincs makulai neovaszkularizáció.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kapott kezelést az időskori makuladegenerációra, kivéve az antioxidáns étrend-kiegészítőket. A vizsgált szemben a beválogatás előtt 3 hónapon belül nem volt szemgolyón belüli műtét. A vizsgált szem makula területén korábban nem volt hőhatású lézerkezelés.
A részvétel fő kizáró okai
- Földrajzi atrófia vagy makulai neovaszkularizáció
- Bármilyen korábbi AMD-kezelés, kivéve az antioxidáns étrend-kiegészítőket
- Uveitis a kórtörténetben, neovaszkuláris glaukóma vagy más felsorolt glaukómaformák
- A vizsgált szemben korábbi vitrectomia, szűrőműtét, szaruhártya-átültetés vagy retinaleválás
- Gyermekvállalásra képes nők, akik a kezelés alatt nem használnak hatékony fogamzásgátlást
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- IRCCS Fondazione G.B.Bietti c/o Ospedale BritannicoRoma, OlaszországContact: Mariacristina Parravano, Prof.No longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
- Azonosító
- NCT07554690
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 4.
- Eredeti leírás
This study evaluates whether a low-energy laser treatment called photobiomodulation (PBM) can improve visual function and retinal structure in patients with age-related macular degeneration (AMD) who have reticular pseudodrusen. PBM is a non-invasive therapy that uses specific wavelengths of light to stimulate cellular activity and reduce inflammation without causing tissue damage.A teljes eredeti leírásKevesebb
Photobiomodulation Laser in Reticular Pseudodrusen Secondary to Age-related Macular Degeneration
This study evaluates whether a low-energy laser treatment called photobiomodulation (PBM) can improve visual function and retinal structure in patients with age-related macular degeneration (AMD) who have reticular pseudodrusen. PBM is a non-invasive therapy that uses specific wavelengths of light to stimulate cellular activity and reduce inflammation without causing tissue damage.
Participants will be randomly assigned to receive either active PBM treatment or a sham (inactive) treatment. The study will assess changes in visual performance under low-light conditions and retinal structure over a 12-month period.
The goal is to determine whether PBM can slow disease progression and improve visual function in patients with early stages of AMD.
Bevonási feltételek: Age ≥ 50 years; Diagnosis of reticular pseudodrusen secondary to age-related macular degeneration in the study eye; Best-corrected visual acuity (BCVA) between 20/20 and 20/400 (inclusive); Ability and willingness to comply with study procedures and visits; Written informed consent obtained prior to any study procedures.
Kizáró feltételek: Any previous treatment for age-related macular degeneration, except for antioxidant supplementation; Use of phototoxic medications (including certain antibiotics or chemotherapeutics) during PBM treatment; Any intraocular surgery within 3 months prior to enrollment in the study eye; Previous thermal laser treatment in the macular region of the study eye; Previous therapeutic radiation to the ocular region or face; History of uveitis (idiopathic or autoimmune); History of vitrectomy, filtering surgery, corneal transplantation, or retinal detachment in the study eye; Presence of geographic atrophy; Evidence of macular neovascularization; Media opacities that may interfere with retinal imaging assessments; Any ocular or systemic treatment known to be toxic to the retina or optic nerve; Neovascular glaucoma; Glaucoma due to congenital anomalies; Glaucoma secondary to active uveitis; Women of childbearing potential not using effective contraception during the study treatment period.