Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SvájcFázis nélkül

Circulating Oxytocin Changes in Response to MDMA vs. Placebo in Adult Patients With Autism Spectrum Disorder and Matched Healthy Controls

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Basel, Switzerland
Hol
Basel (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún.
Várható befejezés
2028. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • MDMA
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. április 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 1. szintű autizmus spektrum zavarral élő felnőtteket, valamint hasonló korú, nemű és testsúlyú egészséges felnőtteket keres. Azt vizsgálja, hogyan változik a szervezet oxitocinszintje MDMA vagy placebo után.

Életkor
18 év vagy idősebb.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
A betegeknek igazolt, 1. szintű autizmus spektrum zavar diagnózisa kell (DSM V). A 2. vagy 3. szintű nem csatlakozhat.
Korábbi kezelés
Az egészséges kontrollok nem szedhetnek gyógyszert, a hormonális fogamzásgátlást kivéve. Senki nem vehetett részt vizsgálati gyógyszeres kutatásban az elmúlt 30 napban.
Biomarker vagy leletérték
Az egészséges kontrolloknak az Autizmus Spektrum Kérdőívben <32 pontot kell elérniük.

A részvétel fő kizáró okai

  • Tiltott szerek használata (a kannabisz kivételével) élete során több mint 10 alkalommal vagy az elmúlt két hónapban
  • Heti 15 italnál több alkohol vagy napi 10 szálnál több cigaretta
  • Szívbetegség, vagy kezeletlen magas vagy alacsony vérnyomás
  • Jelenlegi vagy korábbi súlyos pszichiátriai betegség, vagy elsőfokú rokonnál pszichotikus betegség
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients with a confirmed diagnosis of autism spectrum disorder level 1 according to Diagnostic and Statistical Manual (DSM) V
  • Adult healthy controls
  • Matched for age, sex, BMI, and oestrogen replacement/menopause/hormonal contraceptives to patients
  • No medication, except hormonal contraception
  • A score of <32 in the Autism Spectrum Quotient

Ki nem vehet részt

  • Participation in a trial with investigational drugs within 30 days
  • Illicit substance use (except for cannabis) more than 10 times in lifetime or any time within the previous two months
  • Current or previous major psychiatric disorder (e.g., major depression, schizophrenia spectrum disorder)
  • Uncontrolled arterial hypertension (>140/90 mmHg) or hypotension (<85mmHg)
  • Psychotic disorder in first-degree relatives
  • Confirmed epilepsy diagnosis
  • Diagnosed autism spectrum disorder level 2 or 3 (according to DSM V criteria)
  • Cardiovascular disease (coronary artery disease, heart failure, left ventricular ejection fraction (LVEF) <40%, stroke in the last 3 months, atrial fibrillation/flutter, Wolff-Parkinson-White (WPW)-Syndrome)
  • Diagnosed CKD > grade III (GFR < 30ml/min)
  • Consumption of alcoholic beverages >15 drinks/week
  • Tobacco smoking >10 cigarettes/day
  • Pregnancy and breastfeeding
  • Diagnosed liver cirrhosis or alanine aminotransferase (ALAT) or aspartate aminotransferase (ASAT) levels 2.5 times above the normal range

Helyszínek itt: Svájc

  • University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and MetabolismBasel, SvájcContact: Mirjam Christ-Crain, Prof. Dr. med.No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is to investigate the physiological mechanism of oxytocin system stimulation using 3,4-methylenedioxymethamphetamine (MDMA) as a physiological tool (acute oxytocin releases), not as a medication. This study seeks to test whether the oxytocin response after MDMA administration is different between individuals with autism spectrum disorder and matched healthy controls.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Patients with ASDMár használt kezelés, összehasonlításként

    MDMA 100 mg versus placebo, within-subject comparison; randomized to be given MDMA 100 mg or a placebo first in random order. Each participant will present at the study site for two experimental visits.

    Kezelés: MDMA és Placebo

  • Healthy controlsMár használt kezelés, összehasonlításként

    MDMA 100 mg versus placebo, within-subject comparison; randomized to be given MDMA 100 mg or a placebo first in random order. Each participant will present at the study site for two experimental visits.

    Kezelés: MDMA és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 29.