Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Mosunetuzumab and Zeprumetostat in Treating Patients With Follicular Lymphoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Hol
Tianjin (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 10.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Mosunetuzumab
  • Zeprumetostat
A regiszteradat frissítve
2026. június 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek follikuláris limfómájuk van: vagy még nem kaptak kezelést (nagy kockázatú vagy kis daganatterhelésű), vagy a betegség korábbi kezelés után kiújult vagy nem reagált.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
Follikuláris limfóma, 1-3a grádus, CD20-pozitív, agresszívabb limfómává alakulás jele nélkül. A 2. és 3. csoportban: Ann Arbor III/IV. stádium. 1. csoport (kezeletlen, nagy kockázatú): Ann Arbor III/IV. stádium, legalább egy GELF-kritérium teljesül, FLIPI-1 vagy FLIPI-2 pontszám 3 és 5 között. 2. csoport (kezeletlen, kis daganatterhelés): a GELF-kritériumok nem teljesülnek, nincs B-tünet vagy súlyos viszketés, legalább egy mérhető elváltozás, amely hosszabb 1,5 cm-nél (0,6 in). 3. csoport (kiújult vagy kezelésre nem reagáló): legalább egy mérhető vagy értékelhető elváltozás.
Korábbi kezelés
1. és 2. csoport: nem volt korábbi szisztémás kezelés follikuláris limfómára. 3. csoport: legalább 1 korábbi szisztémás kezelés, amely anti-CD20 antitestet tartalmazott, és nem volt korábbi CD20/CD3 bispecifikus antitest vagy EZH2-gátló kezelés.
Biomarker vagy leletérték
A limfómának CD20-pozitívnak kell lennie. ECOG teljesítménystátusz: 0 és 2 között.

A részvétel fő kizáró okai

  • Limfóma a központi idegrendszerben, elsődleges mediastinalis limfóma, vagy agresszívabb limfómává alakulás
  • Várandós vagy szoptató nők
  • Ismert HIV-fertőzés vagy aktív hepatitis C fertőzés
  • Más jelenlegi vagy korábbi daganatos betegség, vagy daganatellenes kezelés, illetve nagy műtét az elmúlt 4 hétben
  • Allergiás reakció a vizsgálati gyógyszerekre

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2
  • Adequate hematologic and organ function
  • Female subjects of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test and agree to use highly effective contraception; male subjects must agree to use effective contraception
  • Voluntary written informed consent
  • Cohort 1- Previously Untreated High-Risk FL：; Histologically confirmed Grade 1-3a follicular lymphoma (FL), CD20-positive, with no evidence of histologic transformation; Ann Arbor Stage III/IV; No prior systemic therapy for FL; Meeting at least one of the GELF criteria for indicating treatment; FLIPI-1 or FLIPI-2 score of 3 to 5 (High risk)
  • Cohort 2- Previously Untreated Low-Tumor-Burden FL：; Histologically confirmed Grade 1-3a, CD20-positive, Stage III/IV FL with no prior systemic therapy; Absence of B symptoms or severe pruritus; Low tumor burden (LTB) not meeting GELF criteria for treatment; Must have at least one measurable lesion (longest diameter >1.5 cm); Patients who are suffering from the disease or prefer active management over a watch-and-wait approach
  • Cohort 3-Relapsed or Refractory FL：; Histologically confirmed Grade 1-3a, CD20-positive, Stage III/IV FL with no evidence of histologic transformation.、; Relapsed or refractory disease, having received at least 1 prior systemic therapy regimen containing an anti-CD20 antibody; No prior treatment with a CD20/CD3 bispecific antibody or an EZH2 inhibitor; Presence of at least one measurable or evaluable lesion at relapse

Ki nem vehet részt

  • Concurrent use of strong CYP3A4 inhibitors or strong CYP3A4 inducers that cannot be avoided
  • Uncontrolled cardiovascular, cerebrovascular, coagulopathy, connective tissue, or severe infectious diseases
  • Known history of human immunodeficiency virus (HIV) or active hepatitis C virus (HCV) infection (RNA PCR positive)
  • Concurrent other malignancies or history of malignancies, or anti-cancer therapy (including major surgery) within the last 4 weeks
  • Allergic reaction to the study drugs
  • Other medical or psychiatric conditions or laboratory abnormalities that, in the opinion of the investigator, may increase the risk associated with study participation or study drug administration, or may interfere with the interpretation of study results
  • Central nervous system (CNS) lymphoma, primary mediastinal lymphoma, or evidence of histologic transformation
  • Pregnant or lactating women

Helyszínek itt: Kína

  • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical SciencesTianjin, KínaContact: Yuting YanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this prospective, multicenter, Phase 2 study is to evaluate the efficacy and safety of Mosunetuzumab in combination with the EZH2 inhibitor Zeprumetostat (SHR2554) in patients with follicular lymphoma (FL). The study plans to enroll approximately 80 patients, who will be assigned to three distinct cohorts: previously untreated high-risk FL (Cohort 1), previously untreated low-tumor-burden FL (Cohort 2), and relapsed or refractory FL (Cohort 3). The study consists of a safety run-in phase, which will be initially conducted in Cohort 1 to assess the tolerability of the combination therapy, followed by an expansion phase across all three cohorts to further evaluate the clinical outcomes.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Cohort 1: Previously Untreated High-Risk FLA vizsgált kezelés

    Kezelés: Mosunetuzumab és Zeprumetostat

  • Cohort 2: Previously Untreated Low-Tumor-Burden FLA vizsgált kezelés

    Kezelés: Mosunetuzumab és Zeprumetostat

  • Cohort 3: Relapsed or Refractory FLA vizsgált kezelés

    Kezelés: Mosunetuzumab és Zeprumetostat

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Multicenter, Phase 2 Study of Mosunetuzumab in Combination With Zeprumetostat for the Treatment of Follicular Lymphoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. június 9.