Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard of Care in Participants With Previously Treated Multiple Myeloma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Hamilton (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik myeloma multiplexben szenvednek, és egy–három korábbi kezelési vonalon már túl vannak, köztük anti-CD38 ellenanyaggal vagy lenalidomiddal. A cevostamabot pomalidomiddal és dexametazonnal a szokásos kezeléssel hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Az International Myeloma Working Group kritériumai szerint megállapított myeloma multiplex, a szűréskor mérhető betegséggel. Teljesítmény-állapot (ECOG) 0 vagy 1; az ECOG 2 is megengedett, ha csak a myeloma helyi tünetei (pl. fájdalom) okozzák.
- Korábbi kezelés
- Egy–három korábbi kezelési vonal, amelyben legalább két egymást követő ciklus anti-CD38 kezelést vagy lenalidomidot tartalmazó terápia szerepelt.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert szisztémás könnyűlánc-amiloidózis jelentős szervi érintettséggel
- Ismert vagy jelenlegi plazmasejtes leukémia
- Olyan emésztőrendszeri betegség, amely jelentősen megváltoztathatja a szájon át szedett gyógyszerek felszívódását
- Bármilyen fennálló központi idegrendszeri betegség
- Nem szekretáló myeloma
Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
Helyszínek itt: Kanada
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer CentreHamilton, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hoffmann-La Roche
- Azonosító
- NCT07555938EU 2025-524028-23-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of cevostamab in combination with pomalidomide and dexamethasone (CevosPd) versus standard of care (SOC) in participants with multiple myeloma (MM) who have received one to three prior lines of therapy and have been exposed to an anti-CD38 monoclonal antibody (mAb) and lenalidomide.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase III, Randomized, Open-Label, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard of Care in Patients With Multiple Myeloma Who Have Received One to Three Prior Lines of Therapy
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of cevostamab in combination with pomalidomide and dexamethasone (CevosPd) versus standard of care (SOC) in participants with multiple myeloma (MM) who have received one to three prior lines of therapy and have been exposed to an anti-CD38 monoclonal antibody (mAb) and lenalidomide.
Bevonási feltételek: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1 at screening and immediately prior to start of administration of study treatment; Individuals with ECOG Performance Status of 2 solely due to local symptoms of myeloma (e.g., pain) are eligible; MM diagnosis according to the International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostic criteria; Received one to three lines of prior therapy that included at least two consecutive cycles of either of the following: A regimen containing an anti-CD38 therapy, a regimen containing lenalidomide; Participants must have measurable disease during screening.
Kizáró feltételek: GI disease that might significantly alter absorption of oral drugs; Participants must not have any ongoing CNS disease or non-secretory myeloma; Known history of systemic light chain amyloidosis with major organ involvement (e.g., positive Congo Red stain or equivalent in tissue biopsy or documented within serum amyloid P component scan); Known history or current plasma cell leukemia.