Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország3. fázis

Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard of Care in Participants With Previously Treated Multiple Myeloma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hoffmann-La Roche
Hol
Bergamo, Bologna, Catania, Meldola, Pisa, Rome, Rozzano és Turin (Olaszország)Mind a 8 helyszín megnézéseMég 17 másik országban, 105 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
380 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 23.
Várható befejezés
2033. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Cevostamab
  • Pomalidomide
  • Dexamethasone
  • Daratumumab
  • Elotuzumab
  • Carfilzomib
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik myeloma multiplexben szenvednek, és egy–három korábbi kezelési vonalon már túl vannak, köztük anti-CD38 ellenanyaggal vagy lenalidomiddal. A cevostamabot pomalidomiddal és dexametazonnal a szokásos kezeléssel hasonlítja össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Az International Myeloma Working Group kritériumai szerint megállapított myeloma multiplex, a szűréskor mérhető betegséggel. Teljesítmény-állapot (ECOG) 0 vagy 1; az ECOG 2 is megengedett, ha csak a myeloma helyi tünetei (pl. fájdalom) okozzák.
Korábbi kezelés
Egy–három korábbi kezelési vonal, amelyben legalább két egymást követő ciklus anti-CD38 kezelést vagy lenalidomidot tartalmazó terápia szerepelt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert szisztémás könnyűlánc-amiloidózis jelentős szervi érintettséggel
  • Ismert vagy jelenlegi plazmasejtes leukémia
  • Olyan emésztőrendszeri betegség, amely jelentősen megváltoztathatja a szájon át szedett gyógyszerek felszívódását
  • Bármilyen fennálló központi idegrendszeri betegség
  • Nem szekretáló myeloma

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1 at screening and immediately prior to start of administration of study treatment
  • Individuals with ECOG Performance Status of 2 solely due to local symptoms of myeloma (e.g., pain) are eligible
  • MM diagnosis according to the International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostic criteria
  • Received one to three lines of prior therapy that included at least two consecutive cycles of either of the following: A regimen containing an anti-CD38 therapy, a regimen containing lenalidomide
  • Participants must have measurable disease during screening

Ki nem vehet részt

  • GI disease that might significantly alter absorption of oral drugs
  • Participants must not have any ongoing CNS disease or non-secretory myeloma
  • Known history of systemic light chain amyloidosis with major organ involvement (e.g., positive Congo Red stain or equivalent in tissue biopsy or documented within serum amyloid P component scan)
  • Known history or current plasma cell leukemia

Helyszínek itt: Olaszország

Még 17 másik országban, 105 helyszínen

  • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIIIBergamo, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere ScientificoBologna, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di CataniaCatania, OlaszországRésztvevőt keres
  • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.lMeldola, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisa, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto IRome, OlaszországRésztvevőt keres
  • Humanitas Mirasole S.p.A.Rozzano, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di TorinoTurin, OlaszországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of cevostamab in combination with pomalidomide and dexamethasone (CevosPd) versus standard of care (SOC) in participants with multiple myeloma (MM) who have received one to three prior lines of therapy and have been exposed to an anti-CD38 monoclonal antibody (mAb) and lenalidomide.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Cevostamab + Pomalidomide + DexamethasoneA vizsgált kezelés

    Cevostamab will be administered intravenously on a 21-day cycle in cycle 1 and on a 28-day cycle from cycle 2 onwards. Pomalidomide will be administered orally (PO) on a 28-day cycle from cycle 2 onwards. Dexamethasone will be administered as a premedication prior to cevostamab.

    Kezelés: Cevostamab, Pomalidomide és Dexamethasone

  • Standard of Care (SOC)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive investigator's choice of one SOC regimen.

    Kezelés: Pomalidomide, Dexamethasone, Daratumumab, Elotuzumab és Carfilzomib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Open-Label, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard of Care in Patients With Multiple Myeloma Who Have Received One to Three Prior Lines of Therapy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.