Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

SUPERSTAR: Aspiration vs. Stent Retriever in Anterior Circulation LVO

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
708 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 17.
Várható befejezés
2028. márc. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Super Large Bore Catheter
  • Stent Retriever Thrombectomy
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy egy nagy ütőerének elzáródása miatt akut ischaemiás stroke-juk van. Két módszert hasonlít össze a vérrög eltávolítására.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Akut ischaemiás stroke, amelyet a belső nyaki ütőér (koponyán belüli szakasz) és/vagy az agyi középső ütőér M1 szakaszának elzáródása okoz, képalkotással igazolva. NIHSS-pontszám 6 vagy több. ASPECTS 3 vagy több. A legutóbbi ismert panaszmentes időponttól az ütőér megszúrásáig kevesebb mint 24 óra telt el.
Korábbi kezelés
A stroke előtt a módosított Rankin-skála pontszáma 0-1 volt. Intravénás trombolízist és/vagy trombektómiát a helyi irányelvek szerint kapnak, a trombolízis nem késleltetheti a trombektómiát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés a képalkotáson
  • Agydaganat vagy az agyat nyomó daganat
  • Régi, krónikus szűkület, érfalrepedés (disszekció) vagy fertőzés illetve bakteriális szívbelhártya-gyulladás okozta elzáródás
  • Terhesség, súlyos máj-, vese- vagy szívelégtelenség, vagy pszichiátriai betegség
  • Részvétel másik gyógyszeres vagy eszközös vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Clinically diagnosed with acute ischemic stroke, and pre-procedure imaging confirms that the culprit vessel is occlusion of the intracranial segment of the internal carotid artery and/or the middle cerebral artery M1 segment
  • Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1
  • Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥ 6
  • Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥ 3
  • Time from symptom onset to initiation of endovascular treatment (arterial puncture) < 24 hours; symptom onset time is defined as the "last known well" time
  • Intravenous thrombolysis and/or mechanical thrombectomy are performed according to local guidelines, and intravenous thrombolysis does not delay mechanical thrombectomy
  • Written informed consent is obtained from the patient or a family member

Ki nem vehet részt

  • Previous intracranial aneurysm or vascular malformation in the culprit vessel
  • Concurrent participation in another clinical drug or device study
  • Imaging shows acute or subacute intracranial hemorrhage (excluding microbleeds)
  • Cerebral embolism caused by infection or bacterial endocarditis
  • Presence of a life-threatening illness within 6 months that would prevent 3-month follow-up
  • Pregnancy, psychiatric illness, severe hepatic or renal insufficiency, severe heart failure
  • Systemic infection
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the patient unsuitable for participation in this study
  • Imaging indicates an intracranial tumor (excluding meningiomas <2 cm in diameter) or mass effect caused by a tumor, such as midline shift
  • The culprit vessel lesion is considered to be chronic atherosclerotic stenosis and occlusion
  • Pre-procedure imaging suggests that the lesion is due to dissection
  • Metastatic tumor

Helyszínek itt: Kína

  • Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai, KínaContact: Jiangshan Deng, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicenter, open-label, blinded-endpoint, randomized controlled trial comparing super large bore catheter aspiration versus stent retriever thrombectomy as the first-line technique for anterior circulation large vessel occlusion in acute ischemic stroke. Eligible patients with acute ischemic stroke due to internal carotid artery intracranial segment and/or middle cerebral artery M1 occlusion will be randomized 1:1 to receive either aspiration using a super large bore catheter (inner diameter ≥0.080 inch) or stent retriever thrombectomy (allowing balloon guiding catheters or intermediate catheters with inner diameter <0.080 inch). The primary outcome is the ordinal modified Rankin Scale score at 90 days post-procedure. Key secondary outcomes include the proportion of patients with mRS 0-2 at 90 days, change in NIHSS at 24 hours and 7 days, and various angiographic and safety endpoints. The trial plans to enroll 708 patients across approximately 30 centers in China. The total study duration is 24-36 months, with each patient participating for 3 months.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Super Large Bore Catheter AspirationA vizsgált kezelés

    A super large bore aspiration catheter with an inner diameter (ID) ≥0.080 inch is preferred as the first-line device for simple aspiration thrombectomy.

    Kezelés: Super Large Bore Catheter

  • Stent Retriever ThrombectomyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Stent retriever thrombectomy is preferred as the first-line technique.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Super Large Bore Catheter Aspiration Versus Stent Retriever Thrombectomy as First Line Technique for Anterior Circulation Large Vessel Occlusion in Acute Ischemic Stroke
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.