Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Ultra-early Identification of Futile Recanalization After Reperfusion Therapy in Acute Ischemic Stroke Based on Cerebral Autoregulation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Hol
Beijing, Dalian, Harbin és Weifang (Kína)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
129 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 20.
Tervezett befejezés
2026. okt. 20.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • diagnostic accuracy study
A regiszteradat frissítve
2026. május 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nagy agyi ér elzáródása miatt agyi infarktusuk van, és 24 órán belül trombektómiát (vérrög-eltávolítást) kapnak. Azt vizsgálja, hogy az agyi vérátáramlás szabályozása az eljárás alatt előre jelzi-e a rossz kimenetelt.

Életkor
18 év vagy idősebb. Ha a tünetek 6-24 órával korábban kezdődtek, legfeljebb 80 éves.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Akut ischaemiás stroke az agy elülső részén lévő nagy ér elzáródásával (belső nyaki ütőér vagy középső agyi ütőér M1 szakasza), CTA/MRA/DSA igazolja. NIHSS pontszám a kezelés előtt legalább 6. ASPECTS legalább 3. Az érkinyitásnak el kell érnie az mTICI 2b-3 fokozatot.
Korábbi kezelés
Vérrög-eltávolítás (endovaszkuláris kezelés) a stroke kezdetétől számított 24 órán belül. Módosított Rankin-skála legfeljebb 1 e stroke előtt.
Biomarker vagy leletérték
Az agyi vérátáramlás szabályozását (cerebrális autoregulációt) mérik a vérrög-eltávolítás közben.

A részvétel fő kizáró okai

  • Több agyi ellátási területet érintő stroke, érfalszakadás (disszekció), vagy agyi vérzés az eljárás előtt
  • Súlyos fertőzés, többszervi elégtelenség, vagy vérzékenységi, alvadási zavar
  • Súlyos szívbetegség, vagy veseelégtelenség, beleértve a jelenlegi dialízist
  • Terhesség vagy szoptatás a felvételkor
  • 6 hónapnál rövidebb várható élettartam, vagy az értékelést zavaró agyi vagy elmebetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 27 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18
  • Clinical signs consistent with acute ischemic stroke with large vessel occlusion in the anterior circulation (intracranial segment of the internal carotid artery, middle cerebral artery M1 segment) demonstrated with CTA/MRA/DSA
  • NIHSS score ≥ 6 obtained prior to endovascular treatment
  • Modified Rankin Scale ≤ 1 prior to qualifying stroke
  • Acute ischemic stroke, undergone endovascular treatment within 24 hours of onset (time of stroke is the last known normal for wake-up stroke or with unknown onset time).with reaching the goal of mTICI grade 2b-3
  • For patients with symptom onset within 6 hours: ASPECTS ≥ 3; for patients with symptom onset between 6 and 24 hours: age ≤ 80 years and ASPECTS ≥ 3
  • Patient/Legally Authorized Representative has signed the Informed Consent Form

Ki nem vehet részt

  • Untreated moderate or severe coronary artery stenosis, or previous coronary artery bypass surgery
  • Current participation in another investigational drug or device study
  • Evidence of intracranial hemorrhage or hemorrhagic transformation before thrombectomy
  • Known allergies or intolerances to antiplatelet agents, anticoagulation drugs, iodinated contrast and/or anesthetics
  • Severe infection (e.g. sepsis) or multiple organ failure
  • Refractory hypertension that is difficult to control by medication (Defined as persistent systolic blood pressure>185 mmHg or diastolic blood pressure>110 mmHg)
  • Malignant brain tumor or CNS infection
  • Pre-existing neurological or psychiatric disease that would confound the neurological or functional evaluations (e.g., dementia or mental illness)
  • local skin damage or other conditions that cannot cooperate with electrode sticking
  • severe agitation or other conditions affecting data collection
  • Known hereditary or acquired hemorrhagic diathesis or coagulation factor deficiency; oral anticoagulant therapy with INR > 3; or use of a factor Xa inhibitor within the preceding 48 hours with an abnormal aPTT
  • Baseline platelet count < 50 × 10\^9/L
  • Blood glucose concentration<50 mg/dL (2.7 mmol/L) or >400 mg/dL (22.2 mmol/L)
  • Severe cardiomyopathy with heart failure (LVEF ≤ 30% or NYHA class IV), acute myocardial infarction, or unstable angina
  • Current hemodialysis or peritoneal dialysis; known severe renal insufficiency with estimated glomerular filtration rate < 30 mL/min or serum creatinine > 220 μmol/L (2.5 mg/dL)
  • Baseline CT/MRI confirms the presence of multiple vascular territory acute strokes
  • Baseline CT/MRI confirms the presence of arterial dissection
  • Known intracranial aneurysm, and cerebral arteriovenous malformation
  • Female who is pregnant or lactating at time of admission
  • Anticipated life expectancy < 6 months

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Shen LiRésztvevőt keres
  • Dalian Municipal Central HospitalDalian, KínaContact: Tieping FanToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbin, KínaContact: Guang ZhangRésztvevőt keres
  • Weifang People's Hospital Affiliated to Weifang Medical UniversityWeifang, KínaContact: Weili LiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This multicenter, prospective, observational diagnostic accuracy study enrolls patients undergoing thrombectomy with intraoperative cerebral autoregulation monitoring and follows them up at predefined time points up to 90 days post-enrollment. The study aims to determine whether impaired cerebral autoregulation during thrombectomy can serve as an ultra-early biomarker for predicting futile recanalization in patients with acute ischemic stroke.

A vizsgálat csoportja

  • Cerebral autoregulation monitoring cohort

    The consecutively enrolled participants undergoing thrombectomy for acute ischemic stroke. Intraoperative cerebral autoregulation will be assessed using near-infrared spectroscopy (NIRS)-based cerebral oxygen saturation monitoring combined with continuous blood pressure monitoring (noninvasive or invasive). This cohort will be used to develop the predictive and validate model for futile recanalization.

    Kezelés: diagnostic accuracy study

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Ultra-early Identification of Futile Recanalization After Reperfusion Therapy in Acute Ischemic Stroke Based on Cerebral Autoregulation Monitoring: a Multicenter, Prospective, Observational Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 6.