Ultra-early Identification of Futile Recanalization After Reperfusion Therapy in Acute Ischemic Stroke Based on Cerebral Autoregulation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
- Hol
- Beijing, Dalian, Harbin és Weifang (Kína)Mind a 4 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 129 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 20.
- Tervezett befejezés
- 2026. okt. 20.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- diagnostic accuracy study
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nagy agyi ér elzáródása miatt agyi infarktusuk van, és 24 órán belül trombektómiát (vérrög-eltávolítást) kapnak. Azt vizsgálja, hogy az agyi vérátáramlás szabályozása az eljárás alatt előre jelzi-e a rossz kimenetelt.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb. Ha a tünetek 6-24 órával korábban kezdődtek, legfeljebb 80 éves.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Akut ischaemiás stroke az agy elülső részén lévő nagy ér elzáródásával (belső nyaki ütőér vagy középső agyi ütőér M1 szakasza), CTA/MRA/DSA igazolja. NIHSS pontszám a kezelés előtt legalább 6. ASPECTS legalább 3. Az érkinyitásnak el kell érnie az mTICI 2b-3 fokozatot.
- Korábbi kezelés
- Vérrög-eltávolítás (endovaszkuláris kezelés) a stroke kezdetétől számított 24 órán belül. Módosított Rankin-skála legfeljebb 1 e stroke előtt.
- Biomarker vagy leletérték
- Az agyi vérátáramlás szabályozását (cerebrális autoregulációt) mérik a vérrög-eltávolítás közben.
A részvétel fő kizáró okai
- Több agyi ellátási területet érintő stroke, érfalszakadás (disszekció), vagy agyi vérzés az eljárás előtt
- Súlyos fertőzés, többszervi elégtelenség, vagy vérzékenységi, alvadási zavar
- Súlyos szívbetegség, vagy veseelégtelenség, beleértve a jelenlegi dialízist
- Terhesség vagy szoptatás a felvételkor
- 6 hónapnál rövidebb várható élettartam, vagy az értékelést zavaró agyi vagy elmebetegség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 27 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 18
- Clinical signs consistent with acute ischemic stroke with large vessel occlusion in the anterior circulation (intracranial segment of the internal carotid artery, middle cerebral artery M1 segment) demonstrated with CTA/MRA/DSA
- NIHSS score ≥ 6 obtained prior to endovascular treatment
- Modified Rankin Scale ≤ 1 prior to qualifying stroke
- Acute ischemic stroke, undergone endovascular treatment within 24 hours of onset (time of stroke is the last known normal for wake-up stroke or with unknown onset time).with reaching the goal of mTICI grade 2b-3
- For patients with symptom onset within 6 hours: ASPECTS ≥ 3; for patients with symptom onset between 6 and 24 hours: age ≤ 80 years and ASPECTS ≥ 3
- Patient/Legally Authorized Representative has signed the Informed Consent Form
Ki nem vehet részt
- Untreated moderate or severe coronary artery stenosis, or previous coronary artery bypass surgery
- Current participation in another investigational drug or device study
- Evidence of intracranial hemorrhage or hemorrhagic transformation before thrombectomy
- Known allergies or intolerances to antiplatelet agents, anticoagulation drugs, iodinated contrast and/or anesthetics
- Severe infection (e.g. sepsis) or multiple organ failure
- Refractory hypertension that is difficult to control by medication (Defined as persistent systolic blood pressure>185 mmHg or diastolic blood pressure>110 mmHg)
- Malignant brain tumor or CNS infection
- Pre-existing neurological or psychiatric disease that would confound the neurological or functional evaluations (e.g., dementia or mental illness)
- local skin damage or other conditions that cannot cooperate with electrode sticking
- severe agitation or other conditions affecting data collection
- Known hereditary or acquired hemorrhagic diathesis or coagulation factor deficiency; oral anticoagulant therapy with INR > 3; or use of a factor Xa inhibitor within the preceding 48 hours with an abnormal aPTT
- Baseline platelet count < 50 × 10\^9/L
- Blood glucose concentration<50 mg/dL (2.7 mmol/L) or >400 mg/dL (22.2 mmol/L)
- Severe cardiomyopathy with heart failure (LVEF ≤ 30% or NYHA class IV), acute myocardial infarction, or unstable angina
- Current hemodialysis or peritoneal dialysis; known severe renal insufficiency with estimated glomerular filtration rate < 30 mL/min or serum creatinine > 220 μmol/L (2.5 mg/dL)
- Baseline CT/MRI confirms the presence of multiple vascular territory acute strokes
- Baseline CT/MRI confirms the presence of arterial dissection
- Known intracranial aneurysm, and cerebral arteriovenous malformation
- Female who is pregnant or lactating at time of admission
- Anticipated life expectancy < 6 months
Helyszínek itt: Kína
- Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Shen LiRésztvevőt keres
- Dalian Municipal Central HospitalDalian, KínaContact: Tieping FanToborzás még nem indult
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbin, KínaContact: Guang ZhangRésztvevőt keres
- Weifang People's Hospital Affiliated to Weifang Medical UniversityWeifang, KínaContact: Weili LiRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This multicenter, prospective, observational diagnostic accuracy study enrolls patients undergoing thrombectomy with intraoperative cerebral autoregulation monitoring and follows them up at predefined time points up to 90 days post-enrollment. The study aims to determine whether impaired cerebral autoregulation during thrombectomy can serve as an ultra-early biomarker for predicting futile recanalization in patients with acute ischemic stroke.
A vizsgálat csoportja
- Cerebral autoregulation monitoring cohort
The consecutively enrolled participants undergoing thrombectomy for acute ischemic stroke. Intraoperative cerebral autoregulation will be assessed using near-infrared spectroscopy (NIRS)-based cerebral oxygen saturation monitoring combined with continuous blood pressure monitoring (noninvasive or invasive). This cohort will be used to develop the predictive and validate model for futile recanalization.
Kezelés: diagnostic accuracy study
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Ultra-early Identification of Futile Recanalization After Reperfusion Therapy in Acute Ischemic Stroke Based on Cerebral Autoregulation Monitoring: a Multicenter, Prospective, Observational Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 6.