Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország4. fázis

A Study Evaluating Disease Characteristics and Outcomes in Participants With Asthma in Routine Clinical Practice

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sanofi
Hol
Berlin, Bonn, Frankfurt Am Main, Hohenstein-Ernstthal, Munich és Schleswig (Németország)Mind a 8 helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 111 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
2500 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 1.
Várható befejezés
2029. ápr. 4.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 5 csoport
A vizsgált kezelések
  • Procedure: Investigational Procedures
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyerekeket és felnőtteket keres, akiknél legalább 12 hónapja orvos asztmát állapított meg, és belélegzett szteroidos asztmakezelést kapnak. A vizsgálat a rutinellátás során követi a betegség alakulását.

Életkor
1. rész: 6 éves kor és felett. 2. rész: 18 éves kor és felett.
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Legalább 12 hónapja orvos által megállapított asztma. Különböző súlyosságú asztmával lehet csatlakozni. Az 1. részben a kezelési szint a GINA 2-5. lépcsője, a 2. részben a GINA 2-4. lépcsője. A 2. rész csoportjai az asztma kontrolljától (ACQ-5 pontszám) és a 2-es típusú biomarkerek szintjétől (magas vagy alacsony) függnek.
Korábbi kezelés
Az 1. részben alacsony, közepes vagy magas dózisú belélegzett kortikoszteroidot (ICS) és más asztmakezelést kell szedni (GINA 2-5. lépcső). A 2. részben alacsony vagy közepes dózisú ICS szükséges (GINA 2-4. lépcső).
Biomarker vagy leletérték
A 2. rész csoportjait a 2-es típusú biomarkerek magas vagy alacsony szintje, valamint az ACQ-5 kontrollpontszám (1.5 vagy afölött, illetve 1.5 alatt) határozza meg.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi COPD vagy pangásos szívelégtelenség
  • Közepes vagy súlyos kognitív károsodás
  • Közepes vagy súlyos szívbetegség
  • Krónikus betegség miatt szedett immunszuppresszív gyógyszer
  • Részvétel másik klinikai vizsgálatban jelenleg vagy az elmúlt 3 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Applicable for Part 1 participants:
  • Age 6 years and older, at the time of signing the informed consent
  • Physician diagnosis of asthma for at least 12 months
  • Existing treatment with low, medium, or high dose ICS and other asthma therapies as reflected in GINA 2-5 steps
  • Participant or legally authorized representative (where applicable) has consented to participate; Applicable for Part 2 participants:
  • Age 18 years and older, at the time of signing the informed consent
  • Physician diagnosis of asthma for at least 12 months
  • Existing treatment with low or medium ICS and other asthma therapies as reflected in GINA 2-4 steps
  • Participant or legally authorized representative (where applicable) has consented to participate
  • Participants must meet the criteria for at least one of the cohorts below:
  • Asthma control cohorts
  • ACQ-5 >= 1.5
  • ACQ-5 < 1.5 (B) Type-2 biomarker cohorts
  • Elevated T2 biomarkers (B1: Type-2-high cohort)
  • Low T2 biomarkers (B2: Type-2-low cohort); Participants are excluded from the study if any of the following criteria apply (applicable for both Part 1 and Part 2 participants):
  • Current diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or congestive heart failure
  • Participants with moderate/severe cognitive impairment
  • Participants with moderate/severe cardiac disease
  • Participants on immunosuppressive medication for a chronic condition
  • Participation in other interventional and noninterventional clinical study (currently or in the past 3 months); The above information is not intended to contain all considerations relevant to a participant's potential participation in a clinical trial

Helyszínek itt: Németország

Még 6 másik országban, 111 helyszínen

  • Lungenarztpraxis HellersdorfBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Allergie-und AsthmastudienzentrumBonn, NémetországRésztvevőt keres
  • Lungenpraxis BonnBonn, NémetországRésztvevőt keres
  • Medaimun GmbHFrankfurt Am Main, NémetországRésztvevőt keres
  • Praxisgemeinschaft Weinkellerstrasse GbRHohenstein-Ernstthal, NémetországRésztvevőt keres
  • LMU Klinikum Muenchen AöRMunich, NémetországRésztvevőt keres
  • Pneumologie OdeonsplatzMunich, NémetországRésztvevőt keres
  • Siteworks GmbHSchleswig, NémetországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main aim of the study to describe the characteristics of participants with asthma across the spectrum of disease severity, including sociodemographic and clinical characteristics, treatment and disease burden, biomarkers, and both disease-specific and generic health-related quality of life.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study consists of two parts: a cross-sectional study, and a prospective follow-up evaluate changes in disease trajectories in participants with asthma.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Part-1: Participants With Asthma

    Participants receiving treatment with low-, medium-, or high-dose inhaled corticosteroids (ICS) and/or biologic therapies as part of standard of care (SoC) for the management of asthma in routine clinical practice.

    Kezelés: Procedure: Investigational Procedures

  • Part-2: A1- Uncontrolled Asthma Cohort

    Participants receiving SoC with Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) threshold of greater than or equal to (\>=)1.5

    Kezelés: Procedure: Investigational Procedures

  • Part-2: A2- Controlled Asthma Cohort

    Participants receiving SoC with Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) threshold of less than (\<)1.5

    Kezelés: Procedure: Investigational Procedures

  • Part-2: B1- Type-2 (T2) High Asthma Cohort

    Participants receiving SoC with elevated T2 biomarkers

    Kezelés: Procedure: Investigational Procedures

  • Part-2: B2- Type-2 Low Asthma Cohort

    Participants receiving SoC with low T2 biomarkers

    Kezelés: Procedure: Investigational Procedures

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Hybrid Cross-sectional and Prospective Study to Assess Patient Characteristics, Disease Burden, Disease Control, Phenotypes, Endotypes, and Outcomes in a Real-world Setting in Patients With Asthma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.