XVIVO Heart Transplant Study in Clinical Practice
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- XVIVO Perfusion
- Hol
- Leuven (Belgium)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 20 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. aug. 3.
- Várható befejezés
- 2028. ápr. 15.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- XVIVO Heart Assist Transport System
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik szívátültetésre várólistán vannak vagy elfogadták őket. A donorszívet szállítás közben hűtött, oxigénnel ellátott perfúziós rendszerben tartják.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szívátültetésre elfogadott vagy várólistára került betegek.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem érti meg a beleegyezéshez adott tájékoztatást
- Több szerv együttes átültetésére van szüksége
- A felelős orvos szerint a donorszív nem ültethető át
- A donorszív több mint 30 percig vérellátás nélkül volt a donáció előtt (keringésleállás utáni donáció)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥18 years
- Signed informed consent form
- Accepted or listed for heart transplantation
- Accepted as a heart donor by the transplant team based on current standard of care criteria
- DBD or DCD Maastricht category III or euthanasia donors
Ki nem vehet részt
- Combined organ transplantation candidates
- Donor cardiac arrest does not occur within 120 minutes from Withdrawal of life sustaining therapy (DCD)
- Donor heart assessed as not transplantable by the responsible clinician at any time point during the donation or procurement procedure
- Not able to understand the information provided during the informed consent procedure
- Functional warm ischemia time (FWIT) > 30 minutes (DCD)
- Deviations from Donor end of life treatment protocol as defined by local standard operating procedures
Helyszínek itt: Belgium
- UZ LeuvenLeuven, BelgiumContact: Filip Rega, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
HOPE for All is a clinical investigation to support the use of hypothermic oxygenated perfusion (HOPE) using a revised XVIVO Heart Assist Transport System in a real- world setting.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The trial will investigate the application of HOPE in a broad population of Donation after Brain Death (DBD) and Donation after Circulatory Death (DCD) donor hearts transplanted to any listed adult patient.
The hypothesis is that the use of HOPE is safe and feasible for any adult patient awaiting a heart transplantation.
Primary objective is to evaluate patient survival in the real world setting after heart transplantation, where HOPE using the revised XVIVO Heart Assist Transport System is used for donor heart preservation.
Secondary objective(s) are to evaluate patient outcomes and graft function post-transplant.
HOPE for All is a prospective, single-armed single-centre proof-of-consept trial.
A vizsgálat csoportja
- Preservation of DBD and DCD hearts for transplant.A vizsgált kezelés
Kezelés: XVIVO Heart Assist Transport System
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Application of Hypothermic Oxygenated Perfusion in Donor Heart Preservation in Clinical Practice - HOPE for All
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 12.