Clinical Impact of Using IMPROVE to Select Patients for Carotid Revascularisation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Maastricht University Medical Center
- Hol
- Amsterdam, Arnhem, Dordrecht, Heerlen, Maastricht, Nijmegen, Rotterdam, The Hague, Utrecht és Zwolle (Hollandia)Mind a 10 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 613 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 31.
- Várható befejezés
- 2031. aug. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- IMPROVE Risk Model
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nemrég agyi infarktusa vagy TIA-ja volt, és a nyaki verőerük szűkült (30-99%). Egy új, MRI-alapú módszert vizsgálnak arra, hogy kinek kell nyaki verőér-műtét vagy sztentbeültetés.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Agyi infarktus (módosított Rankin-skála szerint 3 vagy kevesebb) vagy TIA az elmúlt 30 napban. A nyaki verőér azonos oldali, 30-99%-os, érelmeszesedés okozta szűkülete, amely nem invazív képalkotással látszik.
A részvétel fő kizáró okai
- A szívből induló vérrögképződés (kardiális embóliaforrás)
- Nem érelmeszesedés okozta nyaki verőér-szűkület, például érfalszakadás (disszekció), fibromuszkuláris betegség vagy nyaki sugárkezelés
- MRI-vizsgálatot nem végezhetnek rajta
- Terhesség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Mentally competent
- 18 years or older
- Recent (<30 days) stroke (modified Rankin scale ≤3) or TIA
- Ipsilateral 30-99% atheromatous stenosis at the carotid bifurcation assessed using non-invasive imaging according to NASCET criteria
- Life expectancy >5 years
- Patient and stenosis are suitable for carotid revascularisation
- Patient is agreeable to randomisation and willing to accept either IMPROVE-based or CAU-based selection method for carotid revascularisation
Ki nem vehet részt
- Cardiac source of embolism
- Carotid stenosis caused by non-atherosclerotic disease e.g. dissection, fibromuscular disease or neck radiotherapy
- MRI contra-indications
- Pregnancy
Helyszínek itt: Hollandia
- Amsterdam UMCAmsterdam, HollandiaContact: Paul Nederkoorn, Dr.Toborzás még nem indult
- RijnstateArnhem, HollandiaContact: Sarah Vermeer, Dr.Toborzás még nem indult
- Albert Schweitzer ZiekenhuisDordrecht, HollandiaContact: Henk Kerkhoff, Dr.Toborzás még nem indult
- ZuyderlandHeerlen, HollandiaContact: Tobien Schreuder, Drs.Toborzás még nem indult
- Maastricht UniversityMaastricht, HollandiaContact: Robin Pleumeekers, MSc.Résztvevőt keres
- Radboud UMCNijmegen, HollandiaContact: Floris Schreuder, Dr.Toborzás még nem indult
- Erasmus MCRotterdam, HollandiaContact: Daniel Bos, Dr.Toborzás még nem indult
- Haaglanden MCThe Hague, HollandiaContact: Korné Jellema, Dr.Toborzás még nem indult
- Utrecht UMCUtrecht, HollandiaContact: Gert Jan De Borst, Prof. dr.Toborzás még nem indult
- IsalaZwolle, HollandiaContact: Clemens Kersten, Dr.Toborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Narrowing of the carotid artery due to atherosclerosis with an unstable plaque can cause a stroke. Patients with carotid artery disease who have had a TIA or minor stroke and are at high risk of another stroke are often treated with surgery or stenting to remove the plaque. For lower-risk patients, medication alone is the better option, as surgery also carries risks. A new decision method, based on MRI detection of unstable plaques (IMPROVE), can better assess stroke risk and help determine which patients do or do not need surgery. We are investigating whether this method is at least as effective as the standard approach, which mainly considers the degree of narrowing. We expect that this new method will help reduce strokes and lower healthcare costs.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Patients will be followed for several years to compare which method is better for health and costs.
A vizsgálat 2 csoportja
- Care As Usual (CAU)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
CAU follows Dutch FMS guidelines, recommending revascularisation for symptomatic patients with ≥50% stenosis and OMT-only for 30-49%. Guidelines suggest risk models like CAR score but lack treatment guidance.
- Intervention (IMPROVE) Arm:A vizsgált kezelés
IMPROVE recommends revascularisation + OMT for patients with ≥10% 3-year ipsilateral stroke risk according to the IMPROVE-score and OMT-only for those with lower than 10% risk.
Kezelés: IMPROVE Risk Model
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Clinical Impact of the Use of IMPROVE for Selection of Patients for Carotid Revascularisation: a Randomized Controlled Multicentre Non-inferiority Trial in Symptomatic Patients With 30-99% Carotid Stenosis
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 15.