Safety and Efficacy of AIV007 Periocular Injection in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration
A legfontosabb adatok
- Hol
- McAllen és Torrance (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 és 85 év közötti felnőtteket keres, akiknek nedves típusú időskori makuladegenerációjuk van, korábban kezelték őket, és jól reagáltak a szembe adott anti-VEGF injekciókra.
- Életkor
- 50–85 év
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Nedves típusú időskori makuladegeneráció (nAMD), a vizsgált szemben aktív kóros érújdonképződéssel. A központi retinavastagság legfeljebb 370 mikron. A vizsgált szem látásteszt-eredménye 35 betűnél több (ETDRS).
- Korábbi kezelés
- Korábban kezelték a nedves makuladegenerációt, és jól reagált a szembe adott anti-VEGF injekciókra. A vizsgált szemben nem volt sejtterápia, brachyterápia vagy génterápia.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábban nem megfelelően kontrollált szemnyomás
- Szemműtét a vizsgált szemen, például üvegtest-ideghártya műtét, glaukómaműtét vagy szaruhártya-átültetés
- Szürkehályog-műtét a szűrővizsgálat előtti 3 hónapon belül
- Aktív szemfertőzés, vagy a kórtörténetben bármelyik szem uveitise
- Üvegtesti vérzés a vizsgált szemben a szűrővizsgálat előtti 3 hónapon belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 50 és 85 év között vagy?
Forrás: NCT07557121: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Valley Retina Institute P.A.McAllen, Egyesült ÁllamokContact: Darlene C. Deecher, phdRésztvevőt keres
- Macula and Vitreous CenterTorrance, Egyesült ÁllamokContact: Darlene C. Deecher, phdRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AiViva BioPharma, Inc.
- Azonosító
- NCT07557121
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
- Eredeti leírás
The goal of this study is to evaluate whether AIV007 provides benefits to patients with neovascular age-related macular degeneration in improving vision and that it has an acceptable safety profile.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Active-controlled Trial of the Safety and Efficacy of AIV007 by Periocular Injection in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration
The goal of this study is to evaluate whether AIV007 provides benefits to patients with neovascular age-related macular degeneration in improving vision and that it has an acceptable safety profile.
Participants will receive either a periocular injection of AIV007 or intravitreal injection of Eylea (control arm) to the study eye and return to the clinic monthly for safety and efficacy observations and/or continued treatment. Participants may receive additional treatment(s) if they meet specified criteria.
Bevonási feltételek: Previously treated neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD); Responsive to prior intravitreal anti-VEGF therapy; Study eye at screening must have an ETDRS letter score greater than 35 (20/200 Snellen equivalent); Active choroidal neovascularization lesion in the study eye secondary to nAMD; Central subfield thickness in the study eye of less than or equal to 370 microns; Compliance to all study protocol requirements.
Kizáró feltételek: Study eye has had previous treatment with cell therapy, brachytherapy, and/or gene therapy; History of vitreoretinal surgery, corneal transplant, glaucoma surgery in the study eye or cataract surgery within 3 months before screening visit; History of vitreous hemorrhage within 3 months prior to screening visit in the study eye; Anterior chamber intraocular lens, aphakia, or violation of the posterior capsule in the study eye; prior Nd:YAG laser posterior capsulotomy in association with posterior intraocular lens implantation is allowed provided it occurred at least 30 days before the screening visit; History of uncontrolled intraocular pressure; Any active bacterial, viral, fungal or parasitic ocular or periocular infection or any history of uveitis in either eye; Presence of any clinically significant epiretinal membrane, vitreomacular traction, subfoveal atrophy (including RPE degeneration), RPE tear in the study eye; A clinically significant cataract (including PSC) likely to affect trial outcomes (i.e., vision) in the study eye; Intraretinal fluid (IRF) in the proposed study eye of less than 30 µm confirmed by the CRC following the screening visit.