Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Randomized Clinical Trial of Endovascular Treatment for Progressive Stroke With Vertebrobasilar Artery Occlusion

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Feng Gao
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
240 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 1.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Endovascular Recanalization
  • Medical Therapy Alone
A regiszteradat frissítve
2026. április 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy hátsó részének ere elzáródott, és a stroke 24 órával–14 nappal a kezdete után tovább romlott.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt lehet venni.
A betegség stádiuma
Heveny iszkémiás stroke elzáródott artéria basilarisszal, vagy elzáródott domináns artéria vertebralisszal, miközben a másik oldali verőér is elzáródott vagy fejletlen. A kezdeti NIHSS pontszám 10 alatti volt. A stroke ezután romlott: az NIHSS pontszám elérte vagy meghaladta a 10-et, és legalább 4 ponttal nőtt, 24 órával–14 nappal a kezdet után. A randomizálásnak a romlástól számított 24 órán belül kell megtörténnie.
Korábbi kezelés
Ezen a stroke-on nem volt korábban érbe vezetett (endovaszkuláris) kezelés.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés látszik az első agyi képalkotó vizsgálaton
  • A romlást agyvérzés, agyi duzzanat vagy más egyértelmű ok okozza
  • Ismert terhesség vagy szoptatás
  • A gyógyszerekkel sem csökkenő vérnyomás: szisztolés 185 mmHg felett vagy diasztolés 110 mmHg felett
  • 1 évnél rövidebb várható élettartam

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 27 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Acute ischemic stroke, with a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score of <10 at initial symptom onset, and no prior endovascular treatment
  • Stroke progression occurring from 24 hours to 14 days after initial symptom onset, defined as an NIHSS score of ≥10 with an increase of ≥4 points from baseline
  • Acute basilar artery occlusion or dominant vertebral artery occlusion with contralateral occlusion or hypoplasia, confirmed by CTA, MRA or DSA
  • Posterior circulation Alberta Stroke Program Early CT Score (pc-ASPECTS) of ≥6 and Pons-Midbrain Index (PMI) of ≤3 on CT or diffusion-weighted imaging (DWI)
  • Randomization within 24 hours of stroke progression
  • Pre-stroke mRS score of 0-2
  • Provision of signed informed consent by the patient or their legal representative

Ki nem vehet részt

  • Known pregnancy or lactation, or a positive pregnancy test prior to randomization
  • Current participation in any other clinical trial of drugs or medical devices, or anticipated participation in another such trial within 3 months after enrollment
  • Any sign of intracranial hemorrhage (except microbleeds) on baseline brain imaging
  • Imaging confirms the progression of symptoms caused by intracranial hemorrhage, brain edema, or other clear causes
  • Refractory hypertension not controlled by medication, defined as systolic blood pressure >185 mmHg or diastolic blood pressure >110 mmHg
  • Known dementia or psychiatric disease precluding completion of neurological assessment and follow-up
  • Life expectancy <1 year, including patients with malignancy or advanced cardiopulmonary disease
  • Acute ischemic stroke within 48 hours after cardiovascular or cerebrovascular interventional treatment or major surgery; patients presenting >48 hours after such procedures were eligible
  • Recent (within 1 month) gastrointestinal or genitourinary bleeding, acute myocardial infarction, or traumatic brain injury
  • Any other condition deemed by the site investigator to make the patient unsuitable for participation
  • Known hereditary or acquired bleeding diathesis, coagulation factor deficiency, current use of oral anticoagulants with an INR >1.5, or active bleeding
  • Blood glucose <2.8 or >22.2 mmol/L; platelet count <100 × 10⁹/L; estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73 m² or serum creatinine ≥177 μmol/L (2.0 mg/dL)
  • Extensive cerebellar infarction with significant mass effect or bilateral thalamic infarction on baseline neuroimaging
  • Presence of untreated intracranial aneurysm, intracranial tumor (except small meningioma and aneurysms <3 mm in diameter), or intracranial arteriovenous malformation
  • Known or highly suspected chronic responsible artery occlusion
  • Presence of severe stenosis in the extracranial or intracranial segment of the responsible artery, arterial dissection, or excessive vascular tortuosity that may prevent successful delivery or navigation of endovascular devices
  • Known contraindication to contrast medium (except mild rash)
  • Multivessel severe stenosis or occlusion confirmed by CTA, MRA, or DSA
  • Known or suspected central nervous system vasculitis

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Feng Gao, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This multicenter, prospective, open-label randomized controlled trial with blinded assessment was designed to assess the efficacy and safety of endovascular treatment for progressive stroke due to vertebrobasilar artery occlusion.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Endovascular Treatment GroupA vizsgált kezelés

    Participants randomized to the endovascular recanalization arm will receive endovascular treatment in addition to medical therapy. The procedure aims to achieve recanalization of the occluded vertebrobasilar artery using mechanical thrombectomy techniques, including stent retriever and/or aspiration-based approaches. When necessary, adjunctive endovascular measures may be performed as rescue therapy at the discretion of the treating neurointerventionalists.

    Kezelés: Endovascular Recanalization

  • Medical Therapy Alone GroupA vizsgált kezelés

    Participants randomized to this arm will receive medical therapy alone, consistent with current guideline recommendations for the acute and secondary prevention phases of ischemic stroke. No endovascular recanalization procedures are permitted after randomization.

    Kezelés: Medical Therapy Alone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Safety and Efficacy of Endovascular Treatment for Progressive Stroke Due to Vertebrobasilar Artery Occlusion: A Multicenter, Prospective, Open-Label Randomized Controlled Trial With Blinded Endpoint Assessment
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. április 29.