A Study Comparing Infectious Complications After Transperineal Prostate Biopsy With or Without Antibiotic Prophylaxis

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek prosztatarák gyanúja miatt a herék és a végbél közötti bőrön át prosztatabiopsziát végeznek. Azt hasonlítja össze, hogy a biopszia előtt kapnak-e antibiotikumot, vagy nem.

Nem

Csak férfiak.

A betegség stádiuma

Prosztatarák gyanúja, magas PSA-szint, prosztata-MRI-lelet vagy pozitív végbélen át végzett tapintásos vizsgálati lelet alapján.

Korábbi kezelés

Nem vehet részt, akinek más okból antibiotikum-kezelése van folyamatban, immunszuppresszív kezelést kap, vagy kemoterápiában részesül.

A részvétel fő kizáró okai

• Tartós húgyhólyagkatéter
• Tünetekkel járó, aktív húgyúti fertőzés
• Immunhiány vagy immunszuppresszív kezelés
• Nem kezelt vagy rosszul beállított cukorbetegség
• Korábbi prosztatabiopszia utáni fertőzéses szövődmény

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Prostate biopsy performed through the perineal skin (the area between the testicles and the anus), known as a transperineal biopsy, is currently considered the standard procedure for diagnosing prostate tumors, having replaced the biopsy performed directly through the rectum. A prostate biopsy involves taking small samples of tissue from the prostate in order to confirm or rule out suspicious changes. The reason for this shift is the lower risk of infectious complications. For this type of biopsy, it has not yet been clearly established whether preventive administration of antibiotics is necessary. Existing studies indicate that the incidence of infection is similar even without antibiotic prophylaxis. The aim of the monitoring is to confirm the safety of performing transperineal prostate biopsy without the use of antibiotics.

A vizsgálat 2 csoportja

• Antibiotic prophylaxis groupA vizsgált kezelés

  The study arm includes patients who received antibiotic prophylaxis for prostate biopsy.

  Kezelés: Antibiotic prophylaxis (fosfomycin-trometamol) for prostate biopsy.

• NO-Antibiotic prophylaxis groupA vizsgált kezelés

  The study arm includes patients who received no antibiotic prophylaxis for prostate biopsy.

  Kezelés: No antibiotic prophylaxis for prostate biopsy